Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon w celu zmniejszenia zespołu bólu po torakotomii

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Wpływ deksametazonu na pooperacyjną odpowiedź zapalną i występowanie zespołu bólowego po torakotomii

Zespół bólowy po torakotomii nadal dotyka 50% pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych. Patogeneza jest niejasna, ale istnieje coraz więcej dowodów na to, że neurozapalenie może odgrywać znaczącą rolę. Deksametazon jest bardzo silnym lekiem przeciwzapalnym. Hipotezą tego badania jest to, że deksametazon, podany przed operacją, pomógłby zmniejszyć częstość występowania zespołu bólowego po torakotomii 3 miesiące po operacji, poprzez zmniejszenie odpowiedzi zapalnej, u pacjentów poddawanych planowej operacji klatki piersiowej, która obejmuje znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4M5
        • Rekrutacyjny
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja klatki piersiowej z nacięciem torakotomii i znieczuleniem zewnątrzoponowym klatki piersiowej
  • ASA I-III
  • wiek 18-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do znieczulenia zewnątrzoponowego klatki piersiowej
  • odmowa pacjenta
  • pacjenci już przyjmujący kortyzon lub deksametazon
  • pacjentów przyjmujących przewlekle leki opioidowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksametazon 10 mg
Deksametazon 10 mg zostanie podany jako pojedyncza dawka, przed nacięciem, dożylnie
Lek: Deksametazon
10 mg (2,5 ml)
Inne nazwy:
  • dekadron
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z tej grupy otrzymają dożylnie 2,5 ml soli fizjologicznej, przed nacięciem
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
2,5 ml normalnej soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
podwyższenie poziomu cytokin
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
24h po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstości występowania zespołu bólowego po torakotomii
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
3 miesiące po operacji
częstości występowania zespołu bólowego po torakotomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
ból nacięcia i barku
Ramy czasowe: ostry okres pooperacyjny
ostry okres pooperacyjny
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji
trzy miesiące po operacji
Krótki kwestionariusz inwentaryzacji bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz oceny oznak i objawów neuropatycznych Leedsa
Ramy czasowe: trzy i sześć miesięcy po operacji
trzy i sześć miesięcy po operacji
podwyższenie poziomu cytokin
Ramy czasowe: 1h po zabiegu
1h po zabiegu
podwyższenie poziomu cytokin
Ramy czasowe: 48h po zabiegu
48h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dexaPTPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj