Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон для уменьшения болевого синдрома после торакотомии

17 марта 2023 г. обновлено: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Влияние дексаметазона на послеоперационный воспалительный ответ и возникновение болевого синдрома после торакотомии

Болевой синдром после торакотомии по-прежнему наблюдается у 50% пациентов после торакальной хирургии. Патогенез неясен, но появляется все больше доказательств того, что нейровоспаление может играть значительную роль. Дексаметазон является очень сильным противовоспалительным средством. Гипотеза этого исследования заключается в том, что дексаметазон, вводимый перед операцией, поможет снизить частоту болевого синдрома после торакотомии через 3 месяца после операции за счет уменьшения воспалительной реакции у пациентов, перенесших плановые торакальные операции, включающие торакальную эпидуральную анальгезию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 4M5
        • Рекрутинг
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая торакальная хирургия с использованием торакотомического разреза и торакальной эпидуральной анальгезии
  • АСА I-III
  • возраст 18-75 лет

Критерий исключения:

  • Противопоказания к торакальной эпидуральной анальгезии
  • отказ пациента
  • пациенты, уже принимающие кортизон или дексаметазон
  • пациенты, постоянно принимающие опиоидные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексаметазон 10 мг
Дексаметазон 10 мг будет вводиться однократно, внутривенно перед разрезом.
Лекарство: Дексаметазон
10 мг (2,5 мл)
Другие имена:
  • декадрон
Плацебо Компаратор: физиологический раствор
Пациенты этой группы будут получать 2,5 мл физиологического раствора внутривенно перед разрезом.
Лекарство: Физиологический раствор
2,5 мл физиологического раствора
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
повышение цитокинов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота болевого синдрома после торакотомии
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
частота болевого синдрома после торакотомии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
послеоперационная боль и боль в плече
Временное ограничение: острый послеоперационный период
острый послеоперационный период
Краткая анкета по инвентаризации боли
Временное ограничение: через три месяца после операции
через три месяца после операции
Краткая анкета по инвентаризации боли
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
6 месяцев после операции
Опросник Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Симптомы
Временное ограничение: через три и шесть месяцев после операции
через три и шесть месяцев после операции
повышение цитокинов
Временное ограничение: Через 1 час после операции
Через 1 час после операции
повышение цитокинов
Временное ограничение: Через 48 ч после операции
Через 48 ч после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dexaPTPS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексаметазон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться