Dexametasona para redução da síndrome de dor pós-toracotomia
17 de março de 2023 atualizado por: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Impacto da Dexametasona na Resposta Inflamatória Pós-Operatória e na Ocorrência de Síndrome Dolorosa Pós-Toracotomia
A síndrome da dor pós-toracotomia ainda afeta 50% dos pacientes após uma cirurgia torácica.
A patogênese não é clara, mas há evidências crescentes de que a neuroinflamação pode desempenhar um papel significativo.
A dexametasona é um anti-inflamatório muito potente.
A hipótese deste estudo é que a dexametasona, administrada no pré-operatório, ajudaria a reduzir a incidência de síndrome dolorosa pós-toracotomia 3 meses após a cirurgia, por reduzir a resposta inflamatória, em pacientes submetidos a cirurgia torácica eletiva que inclui analgesia peridural torácica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 4M5
- Recrutamento
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia torácica eletiva usando uma incisão de toracotomia e analgesia peridural torácica
- ASA I-III
- idade 18-75 anos
Critério de exclusão:
- contra-indicação para analgesia peridural torácica
- recusa do paciente
- pacientes já tomando cortisona ou dexametasona
- pacientes em uso crônico de medicamentos opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: dexametasona 10mg
Dexametasona 10 mg será administrada em dose única, pré-incisão, por via intravenosa
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10 mg (2,5 ml)
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: solução salina normal
Os pacientes deste grupo receberão 2,5 mL de solução salina normal por via intravenosa, pré-incisão
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2,5 ml de solução salina normal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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elevação de citocinas
Prazo: 24h após a cirurgia
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24h após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de síndrome de dor pós-toracotomia
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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3 meses após a cirurgia
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incidência de síndrome de dor pós-toracotomia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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dor incisional e no ombro
Prazo: pós operatório agudo
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pós operatório agudo
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Questionário breve de inventário de dor
Prazo: três meses após a cirurgia
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três meses após a cirurgia
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Questionário breve de inventário de dor
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Questionário de Avaliação de Sinais e Sintomas Neuropáticos de Leeds
Prazo: três e seis meses após a cirurgia
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três e seis meses após a cirurgia
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elevação de citocinas
Prazo: 1h após a cirurgia
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1h após a cirurgia
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elevação de citocinas
Prazo: 48h após a cirurgia
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48h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- dexaPTPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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