Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexametazon a torakotómia utáni fájdalom szindróma csökkentésére

2023. március 17. frissítette: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

A dexametazon hatása a műtét utáni gyulladásos reakcióra és a torakotómia utáni fájdalom szindróma kialakulására

A thoracotomia utáni fájdalom szindróma még mindig a betegek 50%-át érinti mellkasi műtét után. A patogenezis nem tisztázott, de egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a neurogyulladás jelentős szerepet játszhat. A dexametazon nagyon erős gyulladáscsökkentő gyógyszer. A tanulmány hipotézise az, hogy a műtét előtt adott dexametazon segít csökkenteni a thoracotomia utáni fájdalom szindróma előfordulását 3 hónappal a műtét után, csökkentve a gyulladásos választ azoknál a betegeknél, akik mellkasi epidurális fájdalomcsillapítást is magában foglaló elektív mellkasi műtéten esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4M5
        • Toborzás
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív mellkasi műtét thoracotomiás bemetszéssel és mellkasi epidurális fájdalomcsillapítással
  • ASA I-III
  • 18-75 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás ellenjavallata
  • beteg elutasítása
  • már kortizont vagy dexametazont szedő betegek
  • krónikus opioid gyógyszert szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexametazon 10 mg
A 10 mg dexametazont egyszeri adagban, bemetszéssel, intravénásan kell beadni
Drog: Dexametazon
10 mg (2,5 ml)
Más nevek:
  • dekadron
Placebo Comparator: normál sóoldat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 2,5 ml normál sóoldatot kapnak intravénásan, metszés előtt
Drog: Normál sóoldat
2,5 ml normál sóoldat
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
citokin emelkedés
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a torakotómia utáni fájdalom szindróma előfordulása
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
3 hónappal a műtét után
a torakotómia utáni fájdalom szindróma előfordulása
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után
bevágásos és vállfájdalom
Időkeret: akut posztoperatív időszak
akut posztoperatív időszak
Rövid fájdalomleltár kérdőív
Időkeret: három hónappal a műtét után
három hónappal a műtét után
Rövid fájdalomleltár kérdőív
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
6 hónappal a műtét után
Leeds Assessment of Neuropathic Signs and Symptoms kérdőív
Időkeret: három és hat hónappal a műtét után
három és hat hónappal a műtét után
citokin emelkedés
Időkeret: 1 órával a műtét után
1 órával a műtét után
citokin emelkedés
Időkeret: 48 órával a műtét után
48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dexaPTPS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel