Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason för minskning av posttorakotomi smärtsyndrom

17 mars 2023 uppdaterad av: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Inverkan av dexametason på det postoperativa inflammatoriska svaret och på förekomsten av posttorakotomi smärtsyndrom

Smärtsyndrom efter torakotomi drabbar fortfarande 50 % av patienterna efter en thoraxoperation. Patogenesen är oklar men det finns växande bevis för att neuroinflammation kan spela en betydande roll. Dexametason är ett mycket potent antiinflammatoriskt läkemedel. Hypotesen för denna studie är att dexametason, givet preoperativt, skulle bidra till att minska förekomsten av post-torakotomi smärtsyndrom 3 månader efter operationen, genom att minska det inflammatoriska svaret, hos patienter som genomgår elektiv thoraxkirurgi som inkluderar thorax epidural analgesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4M5
        • Rekrytering
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv bröstkorgskirurgi med ett torakotomisnitt och torakal epidural analgesi
  • ASA I-III
  • ålder 18-75 år

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för thorax epidural analgesi
  • patientvägran
  • patienter som redan tar kortison eller dexametason
  • patienter på kronisk opioidmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexametason 10 mg
Dexametason 10 mg kommer att ges som en engångsdos, före snitt, intravenöst
Läkemedel: Dexametason
10 mg (2,5 ml)
Andra namn:
  • dekadron
Placebo-jämförare: normal koksaltlösning
Patienter i denna grupp kommer att få 2,5 ml normal koksaltlösning intravenöst, pre-incision
Läkemedel: Normal saltlösning
2,5 ml normal koksaltlösning
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cytokinhöjning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av smärtsyndrom efter torakotomi
Tidsram: 3 månader efter operationen
3 månader efter operationen
förekomst av smärtsyndrom efter torakotomi
Tidsram: 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen
smärta i snitt och axel
Tidsram: akut postoperativ period
akut postoperativ period
Kort smärtinventeringsenkät
Tidsram: tre månader efter operationen
tre månader efter operationen
Kort smärtinventeringsenkät
Tidsram: 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen
Leeds frågeformulär för bedömning av neuropatiska tecken och symtom
Tidsram: tre och sex månader efter operationen
tre och sex månader efter operationen
cytokinhöjning
Tidsram: 1h efter operationen
1h efter operationen
cytokinhöjning
Tidsram: 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2014

Första postat (Uppskatta)

14 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dexaPTPS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera