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Dexaméthasone pour la réduction du syndrome douloureux post-thoracotomie

17 mars 2023 mis à jour par: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Impact de la dexaméthasone sur la réponse inflammatoire post-opératoire et sur la survenue du syndrome douloureux post-thoracotomie

Le syndrome douloureux post thoracotomie touche encore 50 % des patients après une chirurgie thoracique. La pathogenèse n'est pas claire, mais il existe de plus en plus de preuves que la neuro-inflammation peut jouer un rôle important. La dexaméthasone est un anti-inflammatoire très puissant. L'hypothèse de cette étude est que la dexaméthasone, administrée en préopératoire, aiderait à réduire l'incidence du syndrome douloureux post-thoracotomie 3 mois après la chirurgie, en réduisant la réponse inflammatoire, chez les patients subissant une chirurgie thoracique élective incluant une analgésie péridurale thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 4M5
        • Recrutement
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie thoracique élective utilisant une incision de thoracotomie et une analgésie péridurale thoracique
  • ASA I-III
  • 18-75 ans

Critère d'exclusion:

  • contre-indication à l'analgésie péridurale thoracique
  • refus du patient
  • patients prenant déjà de la cortisone ou de la dexaméthasone
  • patients sous médication opioïde chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dexaméthasone 10 mg
La dexaméthasone 10 mg sera administrée en dose unique, avant l'incision, par voie intraveineuse
Médicament: Dexaméthasone
10 mg (2,5 ml)
Autres noms:
  • décadron
Comparateur placebo: solution saline normale
Les patients de ce groupe recevront 2,5 ml de solution saline normale par voie intraveineuse, avant l'incision
Médicament: Solution saline normale
2,5 ml de solution saline normale
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
élévation des cytokines
Délai: 24h après la chirurgie
24h après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incidence du syndrome douloureux post-thoracotomie
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
incidence du syndrome douloureux post-thoracotomie
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération
douleur à l'incision et à l'épaule
Délai: période post opératoire aiguë
période post opératoire aiguë
Bref questionnaire d'inventaire de la douleur
Délai: trois mois après l'opération
trois mois après l'opération
Bref questionnaire d'inventaire de la douleur
Délai: 6 mois après l'opération
6 mois après l'opération
Questionnaire Leeds sur l'évaluation des signes et symptômes neuropathiques
Délai: trois et six mois après la chirurgie
trois et six mois après la chirurgie
élévation des cytokines
Délai: 1h après l'opération
1h après l'opération
élévation des cytokines
Délai: 48h après la chirurgie
48h après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2014

Première publication (Estimation)

14 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dexaPTPS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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