Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason for reduksjon av posttorakotomi smertesyndrom

17. mars 2023 oppdatert av: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Påvirkning av deksametason på den postoperative inflammatoriske responsen og på forekomsten av posttorakotomi smertesyndrom

Smertesyndrom etter torakotomi påvirker fortsatt 50 % av pasientene etter en thoraxoperasjon. Patogenesen er uklar, men det er økende bevis på at nevrobetennelse kan spille en betydelig rolle. Deksametason er et svært potent anti-inflammatorisk legemiddel. Hypotesen for denne studien er at deksametason, gitt preoperativt, vil bidra til å redusere forekomsten av post-torakotomi smertesyndrom 3 måneder etter operasjonen, ved å redusere den inflammatoriske responsen, hos pasienter som gjennomgår elektiv thoraxkirurgi som inkluderer thorax epidural analgesi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 4M5
        • Rekruttering
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv thoraxkirurgi ved bruk av et thorakotomisnitt og thorax epidural analgesi
  • ASA I-III
  • alder 18-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for thorax epidural analgesi
  • pasientavslag
  • pasienter som allerede tar kortison eller deksametason
  • pasienter på kronisk opioidmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deksametason 10 mg
Deksametason 10 mg gis som en enkeltdose, pre snitt, intravenøst
Legemiddel: Deksametason
10 mg (2,5 ml)
Andre navn:
  • dekadron
Placebo komparator: vanlig saltvann
Pasienter i denne gruppen vil få 2,5 ml normal saltvann intravenøst, pre-incision
Legemiddel: Vanlig saltvann
2,5 ml vanlig saltvann
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
økning av cytokiner
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av post-torakotomi smertesyndrom
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
3 måneder etter operasjonen
forekomst av post-torakotomi smertesyndrom
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
smerter i snitt og skulder
Tidsramme: akutt postoperativ periode
akutt postoperativ periode
Kort spørreskjema for smerteinventar
Tidsramme: tre måneder etter operasjonen
tre måneder etter operasjonen
Kort spørreskjema for smerteinventar
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Leeds spørreskjema for vurdering av nevropatiske tegn og symptomer
Tidsramme: tre og seks måneder etter operasjonen
tre og seks måneder etter operasjonen
økning av cytokiner
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
1 time etter operasjonen
økning av cytokiner
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dexaPTPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere