Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason pro snížení syndromu bolesti po torakotomii

17. března 2023 aktualizováno: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Vliv dexametazonu na pooperační zánětlivou odpověď a na výskyt syndromu bolesti po torakotomii

Syndrom bolesti po torakotomii stále postihuje 50 % pacientů po hrudní operaci. Patogeneze je nejasná, ale přibývá důkazů, že neuro zánět může hrát významnou roli. Dexamethason je velmi silný protizánětlivý lék. Hypotézou této studie je, že dexamethason, podávaný před operací, by pomohl snížit výskyt syndromu bolesti po torakotomii 3 měsíce po operaci snížením zánětlivé odpovědi u pacientů podstupujících elektivní hrudní operaci, která zahrnuje hrudní epidurální analgezii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4M5
        • Nábor
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní hrudní chirurgie s použitím torakotomické incize a hrudní epidurální analgezie
  • ASA I-III
  • věk 18-75 let

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k hrudní epidurální analgezii
  • odmítnutí pacienta
  • pacientů, kteří již užívají kortizon nebo dexamethason
  • pacientů s chronickou léčbou opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexamethason 10 mg
Dexamethason 10 mg bude podán jako jednorázová dávka, preincizí, intravenózně
Lék: Dexamethason
10 mg (2,5 ml)
Ostatní jména:
  • dekadron
Komparátor placeba: běžná slanost
Pacienti v této skupině dostanou 2,5 ml normálního fyziologického roztoku intravenózně, před řezem
Lék: Běžná slanost
2,5 ml normálního fyziologického roztoku
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zvýšení cytokinů
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt syndromu bolesti po torakotomii
Časové okno: 3 měsíce po operaci
3 měsíce po operaci
výskyt syndromu bolesti po torakotomii
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
řezné bolesti a bolesti ramen
Časové okno: akutní pooperační období
akutní pooperační období
Stručný dotazník o inventarizaci bolesti
Časové okno: tři měsíce po operaci
tři měsíce po operaci
Stručný dotazník o inventarizaci bolesti
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Leedsův dotazník pro hodnocení neuropatických příznaků a příznaků
Časové okno: tři a šest měsíců po operaci
tři a šest měsíců po operaci
zvýšení cytokinů
Časové okno: 1h po operaci
1h po operaci
zvýšení cytokinů
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dexaPTPS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit