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開胸術後疼痛症候群の軽減のためのデキサメタゾン

2023年3月17日 更新者：Veronique Brulotte、Maisonneuve-Rosemont Hospital

術後炎症反応および開胸後疼痛症候群の発生に対するデキサメタゾンの影響

開胸後疼痛症候群は、胸部手術後の患者の 50% に影響を及ぼします。 病因は不明ですが、神経炎症が重要な役割を果たしている可能性があるという証拠が増えています。 デキサメタゾンは非常に強力な抗炎症薬です。 この研究の仮説は、手術前に投与されたデキサメタゾンは、胸部硬膜外鎮痛を含む待機的胸部手術を受ける患者において、炎症反応を減らすことにより、手術後 3 か月の開胸後疼痛症候群の発生率を減らすのに役立つというものです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 4M5
        • 募集
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 開胸切開および胸部硬膜外鎮痛を使用した選択的胸部手術
  • ASAⅠ～Ⅲ
  • 18～75歳

除外基準:

  • 胸部硬膜外鎮痛の禁忌
  • 患者の拒否
  • すでにコルチゾンまたはデキサメタゾンを服用している患者
  • 慢性オピオイド投薬を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：デキサメタゾン 10mg
デキサメタゾン 10 mg は、単回投与、切開前、静脈内投与として投与されます。
薬：デキサメタゾン
10mg（2.5ml）
他の名前：
  • デカドロン
プラセボコンパレーター：生理食塩水
このグループの患者は、切開前に 2.5 mL の生理食塩水を静脈内投与されます。
薬：生理食塩水
生理食塩水 2.5mL
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
サイトカイン上昇
時間枠：手術後24時間
手術後24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
開胸後疼痛症候群の発生率
時間枠：手術後3ヶ月
手術後3ヶ月
開胸後疼痛症候群の発生率
時間枠：手術後6ヶ月
手術後6ヶ月
切開と肩の痛み
時間枠：急性術後期間
急性術後期間
簡単な痛みのインベントリ アンケート
時間枠：手術後3ヶ月
手術後3ヶ月
簡単な痛みのインベントリ アンケート
時間枠：手術後6ヶ月
手術後6ヶ月
神経障害の兆候と症状のリーズ評価アンケート
時間枠：手術後3ヶ月と6ヶ月
手術後3ヶ月と6ヶ月
サイトカイン上昇
時間枠：手術後1時間
手術後1時間
サイトカイン上昇
時間枠：手術後48時間
手術後48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maisonneuve-Rosemont Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • dexaPTPS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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