개흉후 통증 증후군 감소를 위한 덱사메타손
2023년 3월 17일 업데이트: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Dexamethasone이 수술 후 염증 반응과 개흉 후 통증 증후군 발생에 미치는 영향
개흉술 후 통증 증후군은 여전히 흉부 수술 후 환자의 50%에 영향을 미칩니다.
병인은 불분명하지만 신경 염증이 중요한 역할을 할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
Dexamethasone은 매우 강력한 항염증제입니다.
본 연구의 가설은 수술 전 투여된 덱사메타손이 흉부 경막외 진통을 포함하는 선택적 흉부 수술을 받는 환자에서 염증 반응을 감소시켜 수술 3개월 후 개흉술 후 통증 증후군의 발생을 줄이는 데 도움이 될 것이라는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 4M5
- 모병
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개흉 절개와 흉부 경막외 진통제를 이용한 선택적 흉부 수술
- ASA I-III
- 18-75세
제외 기준:
- 흉부 경막외 진통제에 대한 금기
- 환자 거부
- 이미 코르티손 또는 덱사메타손을 복용 중인 환자
- 만성 오피오이드 약물 복용 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 10mg
Dexamethasone 10 mg은 단회 투여, 사전 절개, 정맥 주사로 제공됩니다.
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10mg(2.5ml)
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
이 그룹의 환자는 절개 전에 생리 식염수 2.5mL를 정맥 주사합니다.
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2.5mL 생리 식염수
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사이토카인 상승
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개흉 후 통증 증후군의 발병률
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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개흉 후 통증 증후군의 발병률
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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절개 및 어깨 통증
기간: 급성 수술 후 기간
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급성 수술 후 기간
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간략한 통증 인벤토리 설문지
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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간략한 통증 인벤토리 설문지
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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Leeds 신경병증 징후 및 증상 설문지 평가
기간: 수술 후 3개월 6개월
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수술 후 3개월 6개월
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사이토카인 상승
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 1시간
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사이토카인 상승
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- dexaPTPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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