Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksametasoni lievittää torakotomian jälkeistä kipuoireyhtymää

perjantai 17. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Veronique Brulotte, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deksametasonin vaikutus leikkauksen jälkeiseen tulehdusvasteeseen ja torakotomia-kipuoireyhtymän esiintymiseen

Torakotomian jälkeinen kipuoireyhtymä vaikuttaa edelleen 50 %:iin potilaista rintakehän leikkauksen jälkeen. Patogeneesi on epäselvä, mutta on yhä enemmän todisteita siitä, että hermotulehduksella voi olla merkittävä rooli. Deksametasoni on erittäin tehokas anti-inflammatorinen lääke. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että deksametasoni, annettuna ennen leikkausta, auttaisi vähentämään rintakehän jälkeisen kipuoireyhtymän ilmaantuvuutta 3 kuukautta leikkauksen jälkeen vähentämällä tulehdusvastetta potilailla, joille tehdään valinnainen rintakehäkirurgia, joka sisältää rintakehän epiduraalikivun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 4M5
        • Rekrytointi
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen rintaleikkaus, jossa käytetään torakotomiaa ja rintakehän epiduraalikipua
  • ASA I-III
  • ikä 18-75 v

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aihe rintakehän epiduraalikivulle
  • potilaan kieltäytyminen
  • potilaat, jotka jo käyttävät kortisonia tai deksametasonia
  • kroonista opioidilääkitystä saaville potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksametasoni 10 mg
Deksametasonia 10 mg annetaan kerta-annoksena, ennen viiltoa, laskimoon
Lääke: Deksametasoni
10 mg (2,5 ml)
Muut nimet:
  • dekadroni
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
Tämän ryhmän potilaat saavat 2,5 ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti ennen viiltoa
Lääke: Normaali suolaliuos
2,5 ml normaalia suolaliuosta
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sytokiinien nousu
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
torakotomian jälkeisen kipuoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
torakotomian jälkeisen kipuoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
viilto- ja olkapääkipu
Aikaikkuna: akuutti leikkauksen jälkeinen ajanjakso
akuutti leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Lyhyt kipukartoituskysely
Aikaikkuna: kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
Lyhyt kipukartoituskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leeds Assessment of neuropathic Signs and Symptoms -kyselylomake
Aikaikkuna: kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
sytokiinien nousu
Aikaikkuna: 1h leikkauksen jälkeen
1h leikkauksen jälkeen
sytokiinien nousu
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dexaPTPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa