步行练习对 PD 患者的影响
2019年3月20日 更新者：Karen McCain、University of Texas Southwestern Medical Center
步行练习对帕金森病患者功能活动性和生活质量的长期影响
本研究的目的是调查专门设计的腿部支架对帕金森病患者步行耐力的影响。
研究概览
详细说明
这是一项随机、重复测量的匹配组研究。
参赛者分为三组，每组20人，共60人。
第一组 (G1) 将获得定制的双侧牙套和标准化的家庭步行/锻炼计划。
第二组 (G2) 将获得现成的脚踝支撑和标准化的家庭步行/锻炼计划。
第三组 (G3) 将接受没有任何支架或 AFO 的标准化步行/锻炼计划。
受试者将在参加研究时随机分配。
在这项研究期间，受试者将被跟踪一年，结果测量将在研究过程中收集 3 次。
在研究期间，将每 6 个月对受试者进行一次检查以进行测试以及下表中注明的其他访问。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
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Dallas、Texas、美国、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据英国脑库标准确诊帕金森病5
- 年龄介于 30 至 90 岁之间。
- 能够在有或没有辅助设备的情况下在水平表面上独立行走 150 英尺。
- Hoehn 和 Yahr 第 1-4 阶段。
- 双侧单肢站立足跟抬高少于 10 次。
- 足够的保险/资金来支付物理治疗评估和 AFO 设备。
排除标准：
- 体重指数大于 40。
- 被动背屈运动范围小于大约中性（90 度）
- 步态训练禁忌的任何其他不受控制的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带护踝的步行计划
该小组将获得现成的双侧脚踝支架以及定制的步行计划。
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步行计划将包括有关在家步行活动的说明，例如步行时间。
步行将在双侧脚踝支架上完成。
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实验性的：个性化步行计划
该组将接受定制的步行计划。
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步行计划将包括有关在家步行活动的说明，例如步行时间
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实验性的：带定制牙套的步行计划
该组将接受双侧定制脚踝支架以及定制的步行计划。
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步行计划将包括有关在家步行活动的说明，例如步行时间。
步行将在定制的脚踝支架上完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 分钟步行测试 (6MWT) 中步行距离的变化
大体时间：6MWT 将在初始测试和 12 个月内完成
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每个参与者以自己选择的速度在水平面上行走 6 分钟。
如有必要，他们将被允许使用辅助设备。
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6MWT 将在初始测试和 12 个月内完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用计算机步态分析系统改变时间空间步态参数
大体时间：测试将在初始测试和 12 个月时完成
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参与者将被要求在放置在地板上的 12-16 英尺长的乙烯基垫上行走。
垫子将记录和分析时间和空间参数。
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测试将在初始测试和 12 个月时完成
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按每天步数衡量的日常活动变化
大体时间：每天的总步数将在研究开始时和测试前一周在 6 个月和 12 个月时测量
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参与者将被要求在研究的指定时间佩戴计步器 7 天。
每天的总步数将被记录下来。
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每天的总步数将在研究开始时和测试前一周在 6 个月和 12 个月时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen J McCain, DPT、UTSW Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月10日
首次发布 (估计)
2014年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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