Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​gåpraksis på personer med PD

20. marts 2019 opdateret af: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Den langsigtede indvirkning af gåpraksis på funktionel mobilitet og livskvalitet hos personer med Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​en specifikt designet benstøtte på gangudholdenhed hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, gentagne målinger, matchet gruppeundersøgelse. Der vil være tre grupper af deltagere, 20 deltagere pr. gruppe, 60 deltagere i alt. Gruppe et (G1) vil modtage specialfremstillede bilaterale seler og et standardiseret hjemmegående/træningsprogram. Gruppe to (G2) vil modtage en hyldevare ankelstøtte og standardiseret hjemmegang/træningsprogram. Gruppe tre (G3) vil modtage det standardiserede gang-/træningsprogram uden bøjle eller AFO. Emner vil blive randomiseret ved tilmelding til undersøgelsen. Emner vil blive fulgt i et år i løbet af denne undersøgelse, og resultatmål vil blive indsamlet 3 gange i løbet af undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive set hver 6. måned under undersøgelsens varighed til testning såvel som for andre besøg som angivet i tabellen nedenfor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af Parkinsons sygdom i henhold til de britiske hjernebankkriterier.5
  2. Alder mellem 30 og 90.
  3. Evne til at gå 150 fod uafhængigt over jævne overflader med eller uden hjælpemiddel.
  4. Hoehn og Yahr etape 1-4.
  5. Mindre end 10 fulde hælrejsninger bilateralt i en enkelt lemstilling.
  6. Tilstrækkelig forsikring/finansiering til at betale for fysioterapievaluering og AFO-udstyr.

Ekskluderingskriterier:

  1. Body mass index større end 40.
  2. Passiv dorsalfleksion bevægelsesområde mindre end cirka neutral (90 grader)
  3. Enhver anden ukontrolleret helbredstilstand, for hvilken gangtræning er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gåprogram med ankelstøtte
Denne gruppe vil modtage bilaterale ankelbøjler samt et tilpasset gangprogram.
Andet: Gåprogram med ankelstøtte
Vandreprogrammet vil omfatte instruktioner om gangaktiviteter derhjemme, såsom gangtid. Gåture vil foregå med de bilaterale ankelbøjler på.
Eksperimentel: Individuelt gåprogram
Denne gruppe vil modtage et skræddersyet gåprogram.
Andet: Individuelt gåprogram
Vandreprogrammet vil omfatte instruktioner om gangaktiviteter derhjemme, såsom gangtid
Eksperimentel: Gåprogram med tilpassede seler
Denne gruppe vil modtage bilaterale specialfremstillede ankelbøjler samt et tilpasset gangprogram.
Andet: Gåprogram med tilpassede seler.
Vandreprogrammet vil omfatte instruktioner om gangaktiviteter derhjemme, såsom gangtid. Gåture vil foregå med specialfremstillede ankelbøjler på.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i distance gået på 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6MWT vil blive udført ved indledende test og 12 måneder
Hver deltager går med en selvvalgt hastighed på jævne overflader i 6 minutter. De vil få lov til at bruge hjælpemidler, hvis det er nødvendigt.
6MWT vil blive udført ved indledende test og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Temporal Spatial Gait Parametre ved hjælp af det computeriserede ganganalysesystem
Tidsramme: Testning vil blive udført ved indledende test og 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at gå på en 12-16 fod lang vinylpude placeret på gulvet. Måtten vil registrere og analysere tidsmæssige og rumlige parametre.
Testning vil blive udført ved indledende test og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglig aktivitet målt i skridt pr. dag
Tidsramme: Det samlede antal trin pr. dag vil blive målt ved starten af ​​undersøgelsen og en uge før test ved 6 måneder og 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at bære en skridttæller i 7 dage på bestemte tidspunkter i undersøgelsen. Det samlede antal skridt pr. dag vil blive registreret.
Det samlede antal trin pr. dag vil blive målt ved starten af ​​undersøgelsen og en uge før test ved 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2014

Først opslået (Skøn)

14. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PD walking study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gåprogram med ankelstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner