Влияние практики ходьбы на людей с БП
20 марта 2019 г. обновлено: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Долгосрочное влияние практики ходьбы на функциональную подвижность и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона
Целью данного исследования является изучение влияния специально разработанного бандажа для ног на выносливость при ходьбе у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное исследование с повторными измерениями в подобранных группах.
Будет три группы участников, по 20 участников в группе, всего 60 участников.
Первая группа (G1) получит изготовленные на заказ двусторонние брекеты и стандартную домашнюю программу ходьбы/упражнений.
Вторая группа (G2) получит стандартную поддержку голеностопного сустава и стандартную программу домашней ходьбы/упражнений.
Третья группа (G3) получит стандартную программу ходьбы/упражнений без корсета или AFO.
Субъекты будут рандомизированы при включении в исследование.
Во время этого исследования за субъектами будут наблюдать в течение одного года, и показатели результатов будут собираться 3 раза в течение исследования.
Субъектов будут осматривать каждые 6 месяцев на протяжении всего исследования для тестирования, а также для других посещений, как указано в таблице ниже.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз болезни Паркинсона в соответствии с критериями банка мозга Великобритании.5
- Возраст от 30 до 90 лет.
- Способность самостоятельно пройти 150 футов по ровной поверхности со вспомогательным устройством или без него.
- Хен и Яр этапы 1-4.
- Менее 10 подъемов на полную пятку в стойке на одной конечности с обеих сторон.
- Адекватная страховка/финансирование для оплаты оценки физиотерапии и устройств AFO.
Критерий исключения:
- Индекс массы тела больше 40.
- Диапазон движений при пассивном дорсифлексии меньше примерно нейтрального (90 градусов)
- Любое другое неконтролируемое состояние здоровья, при котором тренировка ходьбы противопоказана.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ходьбы с ортезом
Эта группа получит готовые двусторонние фиксаторы лодыжки, а также индивидуальную программу ходьбы.
|
Программа ходьбы будет включать в себя инструкции по ходьбе дома, например, время ходьбы.
Ходьба будет осуществляться с двусторонними ортезами на голеностопных суставах.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальная программа прогулок.
Эта группа получит индивидуальную программу ходьбы.
|
Программа ходьбы будет включать в себя инструкции по ходьбе дома, например, время ходьбы.
|
|
Экспериментальный: Программа ходьбы с индивидуальными брекетами
Эта группа получит изготовленные на заказ двусторонние фиксаторы лодыжки, а также индивидуальную программу ходьбы.
|
Программа ходьбы будет включать в себя инструкции по ходьбе дома, например, время ходьбы.
Ходьба будет осуществляться с изготовленными на заказ ортезами на лодыжках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пройденного расстояния в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 6MWT будет выполнено при первоначальном тестировании и через 12 месяцев
|
Каждый участник ходит с выбранной им скоростью по ровной поверхности в течение 6 минут.
При необходимости им будет разрешено пользоваться вспомогательными средствами.
|
6MWT будет выполнено при первоначальном тестировании и через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пространственно-временных параметров походки с помощью компьютеризированной системы анализа походки
Временное ограничение: Тестирование будет проводиться при первоначальном тестировании и через 12 месяцев.
|
Участникам будет предложено пройтись по виниловой подушке длиной 12-16 футов, размещенной на полу.
Мат будет записывать и анализировать временные и пространственные параметры.
|
Тестирование будет проводиться при первоначальном тестировании и через 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ежедневной активности, измеряемое количеством шагов в день
Временное ограничение: Общее количество шагов в день будет измеряться в начале исследования и за неделю до тестирования в 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Участникам будет предложено носить шагомер в течение 7 дней в определенное время в ходе исследования.
Общее количество шагов за день будет записано.
|
Общее количество шагов в день будет измеряться в начале исследования и за неделю до тестирования в 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD walking study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .