Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyki chodzenia na osoby z PD

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Długoterminowy wpływ praktyki chodzenia na mobilność funkcjonalną i jakość życia osób z chorobą Parkinsona

Celem tego badania jest zbadanie wpływu specjalnie zaprojektowanej ortezy nogi na wytrzymałość chodu u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, powtarzane pomiary, dopasowane badanie grupowe. Będą trzy grupy uczestników, po 20 uczestników w grupie, łącznie 60 uczestników. Grupa pierwsza (G1) otrzyma wykonane na zamówienie dwustronne aparaty ortodontyczne oraz ustandaryzowany program chodzenia/ćwiczeń w domu. Grupa druga (G2) otrzyma standardowe wsparcie stawu skokowego i znormalizowany program chodzenia/ćwiczeń w domu. Grupa trzecia (G3) otrzyma standardowy program marszu/ćwiczeń bez szyny lub AFO. Pacjenci zostaną wybrani losowo po włączeniu do badania. Podczas tego badania uczestnicy będą obserwowani przez rok, a wyniki zostaną zebrane 3 razy w trakcie badania. Pacjenci będą odwiedzani co 6 miesięcy przez cały czas trwania badania w celu przeprowadzenia testów, jak również podczas innych wizyt, jak podano w poniższej tabeli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona diagnoza choroby Parkinsona zgodnie z kryteriami brytyjskiego banku mózgów.5
  2. Wiek od 30 do 90 lat.
  3. Zdolność do samodzielnego przejścia 150 stóp po równych powierzchniach z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
  4. Hoehn i Yahr etapy 1-4.
  5. Mniej niż 10 pełnych uniesień piętą w postawie jednej kończyny obustronnie.
  6. Odpowiednie ubezpieczenie/finansowanie na opłacenie oceny fizjoterapeutycznej i urządzeń AFO.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała większy niż 40.
  2. Pasywny zakres ruchu zgięcia grzbietowego mniejszy niż w przybliżeniu neutralny (90 stopni)
  3. Każdy inny niekontrolowany stan zdrowia, w przypadku którego trening chodu jest przeciwwskazany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program marszu z ortezą kostki
Ta grupa otrzyma obustronne gotowe ortezy stawu skokowego, a także dostosowany program chodzenia.
Inny: Program marszu z ortezą kostki
Program chodzenia będzie zawierał instrukcje dotyczące chodzenia w domu, takie jak czas chodzenia. Chodzenie będzie odbywać się z założonymi obustronnymi ortezami stawu skokowego.
Eksperymentalny: Indywidualny program spacerów
Ta grupa otrzyma dostosowany program chodzenia.
Inny: Indywidualny program spacerów
Program chodzenia będzie zawierał instrukcje dotyczące chodzenia w domu, takie jak czas chodzenia
Eksperymentalny: Program marszu z niestandardowymi szelkami
Ta grupa otrzyma obustronnie wykonane na zamówienie ortezy stawu skokowego, a także dostosowany program chodzenia.
Inny: Program marszu z niestandardowymi szelkami.
Program chodzenia będzie zawierał instrukcje dotyczące chodzenia w domu, takie jak czas chodzenia. Chodzenie będzie odbywać się z założonymi na zamówienie ortezami stawu skokowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pokonanego dystansu podczas 6-minutowego testu marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6MWT zostanie wykonane podczas wstępnych testów i po 12 miesiącach
Każdy uczestnik idzie z wybraną przez siebie prędkością po równych powierzchniach przez 6 minut. W razie potrzeby będą mogli korzystać z urządzeń wspomagających.
6MWT zostanie wykonane podczas wstępnych testów i po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasowych przestrzennych parametrów chodu za pomocą skomputeryzowanego systemu analizy chodu
Ramy czasowe: Testy zostaną przeprowadzone podczas testów wstępnych i po 12 miesiącach
Uczestnicy zostaną poproszeni o chodzenie po winylowej podkładce o długości 12-16 stóp umieszczonej na podłodze. Mata będzie rejestrować i analizować parametry czasowe i przestrzenne.
Testy zostaną przeprowadzone podczas testów wstępnych i po 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennej aktywności mierzona krokami dziennie
Ramy czasowe: Całkowita liczba kroków dziennie zostanie zmierzona na początku badania i tydzień przed badaniem w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie krokomierza przez 7 dni w wyznaczonych porach badania. Całkowita liczba kroków dziennie zostanie zarejestrowana.
Całkowita liczba kroków dziennie zostanie zmierzona na początku badania i tydzień przed badaniem w wieku 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PD walking study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program marszu z ortezą kostki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj