A gyaloglás hatása a PD-ben szenvedő személyekre
2019. március 20. frissítette: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
A gyaloglás hosszú távú hatása a funkcionális mobilitásra és az életminőségre Parkinson-kórban szenvedőknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a speciálisan kialakított lábmerevítő hatását a Parkinson-kórban szenvedő egyének járási állóképességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy randomizált, ismételt mérési, illesztett csoportos vizsgálat.
Három résztvevői csoport lesz, csoportonként 20 résztvevő, összesen 60 résztvevő.
Az első csoport (G1) egyedi gyártású bilaterális fogszabályzót és szabványos otthoni séta/tornaprogramot kap.
A második csoport (G2) polcról megvásárolható bokatámaszt és szabványos otthoni séta/edzésprogramot kap.
A harmadik csoport (G3) megkapja a szabványos séta/edzésprogramot merevítő és AFO nélkül.
Az alanyokat a vizsgálatba való beiratkozáskor randomizálják.
A vizsgálat során az alanyokat egy évig követik, és a vizsgálat során háromszor összegyűjtik az eredményeket.
Az alanyokat 6 havonta látják a vizsgálat időtartama alatt tesztelés céljából, valamint egyéb látogatások alkalmával, az alábbi táblázat szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór megerősített diagnózisa az Egyesült Királyság agybank kritériumai szerint.5
- 30 és 90 év közötti életkor.
- Képes önállóan 150 métert sétálni sík felületeken segédeszközzel vagy anélkül.
- Hoehn és Yahr szakasz 1-4.
- Kevesebb, mint 10 teljes sarokemelés egyetlen végtagtartásban, kétoldalúan.
- Megfelelő biztosítás/finanszírozás a fizikoterápiás értékelés és az AFO eszközök kifizetéséhez.
Kizárási kritériumok:
- 40-nél nagyobb testtömegindex.
- A passzív dorsiflexiós mozgástartomány kisebb, mint megközelítőleg semleges (90 fok)
- Bármilyen egyéb ellenőrizetlen egészségi állapot, amelynél a járásgyakorlás ellenjavallt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sétaprogram bokamerevítővel
Ez a csoport kap kétoldalú, kész bokamerevítőket, valamint egy személyre szabott sétaprogramot.
|
A sétaprogram utasításokat tartalmaz az otthoni gyaloglási tevékenységekről, például a séta idejéről.
A gyaloglás a kétoldali bokamerevítőkkel történik.
|
|
Kísérleti: Egyéni gyalogos program
Ez a csoport személyre szabott gyalogos programot kap.
|
A sétaprogram utasításokat tartalmaz az otthoni gyaloglási tevékenységekről, például a séta idejéről
|
|
Kísérleti: Gyalogos program egyedi fogszabályozóval
Ez a csoport kétoldalú, egyedi gyártású bokamerevítőket, valamint személyre szabott sétaprogramot kap.
|
A sétaprogram utasításokat tartalmaz az otthoni gyaloglási tevékenységekről, például a séta idejéről.
A gyaloglás egyedi gyártású bokamerevítőkkel történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megtett távolság változása 6 perces séta teszten (6MWT)
Időkeret: A 6MWT-t a kezdeti teszteléskor és 12 hónapig végezzük el
|
Minden résztvevő saját maga által választott sebességgel sétál sík felületeken 6 percig.
Szükség esetén segédeszközöket használhatnak.
|
A 6MWT-t a kezdeti teszteléskor és 12 hónapig végezzük el
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbeli térbeli járásparaméterek változása a számítógépes járáselemző rendszer használatával
Időkeret: A tesztelést az első teszteléskor és 12 hónapon belül végzik el
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a padlóra helyezett 12-16 láb hosszú vinil alátéten járjanak.
A szőnyeg rögzíti és elemzi az időbeli és térbeli paramétereket.
|
A tesztelést az első teszteléskor és 12 hónapon belül végzik el
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi aktivitás változása napi lépésekben mérve
Időkeret: A napi összes lépést a vizsgálat kezdetén és egy héttel a tesztelés előtt mérik 6 és 12 hónapos korban.
|
A résztvevőknek lépésszámlálót kell viselniük 7 napon keresztül a vizsgálat meghatározott időpontjaiban.
A rendszer rögzíti a napi összes lépést.
|
A napi összes lépést a vizsgálat kezdetén és egy héttel a tesztelés előtt mérik 6 és 12 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD walking study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .