Kävelyharjoituksen vaikutus PD-potilaisiin
keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
Kävelyharjoittelun pitkäaikainen vaikutus Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toiminnalliseen liikkuvuuteen ja elämänlaatuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erityisesti suunnitellun jalkatuen vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kävelykestävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, toistuva mittaus, sovitettu ryhmätutkimus.
Osallistujaryhmiä on kolme, 20 osallistujaa per ryhmä, yhteensä 60 osallistujaa.
Ryhmä yksi (G1) saa mittatilaustyönä valmistetut kahdenväliset housunkannattimet ja standardoidun kotikävely-/harjoitusohjelman.
Ryhmä kaksi (G2) saa nilkkatuen ja standardoidun kotikävely-/harjoitusohjelman.
Ryhmä kolme (G3) saa standardoidun kävely-/harjoitusohjelman ilman tukia tai AFO:ta.
Koehenkilöt satunnaistetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Koehenkilöitä seurataan vuoden ajan tämän tutkimuksen aikana ja tulosmittauksia kerätään 3 kertaa tutkimuksen aikana.
Koehenkilöt nähdään 6 kuukauden välein tutkimuksen ajan testausta varten sekä muilla käynneillä alla olevan taulukon mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu Parkinsonin taudin diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankin kriteerien mukaan.5
- Ikä 30 ja 90 välillä.
- Kyky kävellä 150 jalkaa itsenäisesti tasaisilla pinnoilla apuvälineen kanssa tai ilman.
- Hoehn ja Yahr vaihe 1-4.
- Alle 10 täyttä kantapään nostoa yhden raajan asennossa kahdenvälisesti.
- Riittävä vakuutus/rahoitus fysioterapian arvioinnin ja AFO-laitteiden maksamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 40.
- Passiivinen dorsiflexion liikealue alle noin neutraali (90 astetta)
- Mikä tahansa muu hallitsematon terveydentila, jossa kävelyharjoittelu on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyohjelma nilkkatuella
Tämä ryhmä saa kahdenväliset valmiit nilkkatuet sekä räätälöidyn kävelyohjelman.
|
Kävelyohjelma sisältää ohjeet kävelyyn kotona, kuten kävelyn ajankohdasta.
Kävely tehdään kahdenväliset nilkkatuet päällä.
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen kävelyohjelma
Tämä ryhmä saa räätälöidyn kävelyohjelman.
|
Kävelyohjelma sisältää ohjeet kävelyyn kotona, kuten kävelyn ajankohdasta
|
|
Kokeellinen: Kävelyohjelma mukautetuilla olkaimilla
Tämä ryhmä saa kahdenväliset mittatilaustyönä valmistetut nilkkatuet sekä räätälöidyn kävelyohjelman.
|
Kävelyohjelma sisältää ohjeet kävelyyn kotona, kuten kävelyn ajankohdasta.
Kävely tehdään mittatilaustyönä tehdyillä nilkkatuilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävellyssä matkassa 6 minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 6MWT tehdään ensimmäisessä testauksessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Jokainen osallistuja kävelee itse valitsemallaan nopeudella tasaisilla pinnoilla 6 minuuttia.
He saavat tarvittaessa käyttää apuvälineitä.
|
6MWT tehdään ensimmäisessä testauksessa ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajallisissa spatiaalisissa kävelyparametreissa tietokoneistetun kävelyanalyysijärjestelmän avulla
Aikaikkuna: Testaus tehdään ensimmäisen testauksen yhteydessä ja 12 kuukauden kuluttua
|
Osallistujia pyydetään kävelemään 12-16 jalkaa pitkällä vinyylityynyllä, joka on asetettu lattialle.
Matto tallentaa ja analysoi ajallisia ja spatiaalisia parametreja.
|
Testaus tehdään ensimmäisen testauksen yhteydessä ja 12 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä aktiivisuudessa mitattuna askeleilla päivässä
Aikaikkuna: Kokonaisaskeleita päivässä mitataan tutkimuksen alussa ja viikkoa ennen testausta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään käyttämään askelmittaria 7 päivän ajan tiettyinä aikoina tutkimuksen aikana.
Kokonaisaskeleita päivässä kirjataan.
|
Kokonaisaskeleita päivässä mitataan tutkimuksen alussa ja viikkoa ennen testausta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD walking study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .