Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv praxe chůze na osoby s PD

20. března 2019 aktualizováno: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Dlouhodobý dopad praxe chůze na funkční mobilitu a kvalitu života u osob s Parkinsonovou chorobou

Účelem této studie je prozkoumat vliv speciálně navržené ortézy na vytrvalost chůze u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, opakovaná měření, spárovaná skupinová studie. Budou tři skupiny účastníků, 20 účastníků na skupinu, celkem 60 účastníků. Skupina jedna (G1) obdrží na zakázku vyrobená bilaterální rovnátka a standardizovaný domácí program chůze/cvičení. Skupina dvě (G2) obdrží běžnou podporu kotníku a standardizovaný domácí program chůze/cvičení. Skupina tři (G3) obdrží standardizovaný program chůze/cvičení bez ortézy nebo AFO. Subjekty budou randomizovány po zařazení do studie. Subjekty budou během této studie sledovány po dobu jednoho roku a výsledky měření budou shromážděny třikrát v průběhu studie. Subjekty budou sledovány každých 6 měsíců po dobu trvání studie pro testování, stejně jako pro další návštěvy, jak je uvedeno v tabulce níže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená diagnóza Parkinsonovy choroby podle kritérií mozkové banky Spojeného království.5
  2. Věk mezi 30 a 90 lety.
  3. Schopnost ujít 150 stop nezávisle po rovném povrchu s pomocným zařízením nebo bez něj.
  4. Hoehn a Yahr etapa 1-4.
  5. Méně než 10 plných zvednutí paty v postoji jedné končetiny oboustranně.
  6. Přiměřené pojištění/financování k úhradě hodnocení fyzikální terapie a zařízení AFO.

Kritéria vyloučení:

  1. Index tělesné hmotnosti vyšší než 40.
  2. Pasivní dorzální flexe rozsah pohybu menší než přibližně neutrální (90 stupňů)
  3. Jakýkoli jiný nekontrolovaný zdravotní stav, pro který je trénink chůze kontraindikován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program chůze s ortézou kotníku
Tato skupina obdrží bilaterální standardní kotníkové ortézy a také přizpůsobený program chůze.
Jiný: Program chůze s ortézou kotníku
Program chůze bude zahrnovat pokyny k aktivitám chůze doma, jako je čas chůze. Chůze se bude provádět s nasazenými oboustrannými kotníky.
Experimentální: Individuální program chůze
Tato skupina obdrží přizpůsobený program chůze.
Jiný: Individuální program chůze
Program chůze bude zahrnovat pokyny k aktivitám chůze doma, jako je čas chůze
Experimentální: Program chůze s rovnátky na míru
Tato skupina obdrží bilaterální na zakázku vyrobené kotníkové ortézy a také přizpůsobený program chůze.
Jiný: Program chůze s rovnátky na míru.
Program chůze bude zahrnovat pokyny k aktivitám chůze doma, jako je čas chůze. Chůze se bude provádět s na míru vyrobenými kotníkovými ortézami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ušlé vzdálenosti při testu 6minutové chůze (6MWT)
Časové okno: 6MWT bude provedeno při počátečním testování a 12 měsících
Každý účastník kráčí rychlostí, kterou si sám zvolí, po rovném povrchu po dobu 6 minut. V případě potřeby budou moci používat pomocná zařízení.
6MWT bude provedeno při počátečním testování a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna časových prostorových parametrů chůze pomocí počítačového systému analýzy chůze
Časové okno: Testování bude provedeno při počátečním testování a 12 měsících
Účastníci budou požádáni, aby chodili po 12-16 stop dlouhé vinylové podložce umístěné na podlaze. Podložka bude zaznamenávat a analyzovat časové a prostorové parametry.
Testování bude provedeno při počátečním testování a 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna denní aktivity měřená v krocích za den
Časové okno: Celkový počet kroků za den bude měřen na začátku studie a týden před testováním v 6 měsících a 12 měsících
Účastníci budou požádáni, aby nosili krokoměr po dobu 7 dnů v určených časech studie. Bude zaznamenán celkový počet kroků za den.
Celkový počet kroků za den bude měřen na začátku studie a týden před testováním v 6 měsících a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PD walking study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program chůze s ortézou kotníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit