걷기 연습이 파킨슨병 환자에게 미치는 영향
2019년 3월 20일 업데이트: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
파킨슨병 환자의 기능적 이동성과 삶의 질에 대한 걷기 연습의 장기적 영향
이 연구의 목적은 특별히 설계된 다리 보호대가 파킨슨병 환자의 보행 지구력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 반복 측정, 일치된 그룹 연구입니다.
참가자는 3개 그룹으로, 각 그룹당 20명, 총 60명입니다.
그룹 1(G1)은 맞춤 제작된 양측 교정기와 표준화된 홈 워킹/운동 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 2(G2)는 기성품 발목 지지대와 표준화된 집에서 걷기/운동 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 3(G3)은 보조기나 AFO 없이 표준화된 걷기/운동 프로그램을 받게 됩니다.
피험자는 연구 등록 시 무작위로 배정됩니다.
피험자는 이 연구 기간 동안 1년 동안 추적될 것이며 결과 측정은 연구 과정 동안 3회 수집됩니다.
피험자는 아래 표에 명시된 대로 테스트 및 기타 방문을 위해 연구 기간 동안 6개월마다 보게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영국 뇌은행 기준에 따른 파킨슨병 진단 확정.5
- 30세에서 90세 사이.
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 평평한 표면에서 150피트를 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
- Hoehn과 Yahr 1-4 단계.
- 단일 사지 자세에서 양측으로 10회 미만의 풀 힐 레이즈.
- 물리 치료 평가 및 AFO 장치 비용을 지불할 수 있는 적절한 보험/자금.
제외 기준:
- 체질량 지수 40 이상.
- 거의 중립(90도) 미만인 수동적 배측굴곡 가동 범위
- 보행 훈련이 금기인 기타 조절되지 않는 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발목 보호대를 이용한 걷기 프로그램
이 그룹은 맞춤형 보행 프로그램뿐만 아니라 양측 기성 발목 보조기를 받게 됩니다.
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걷기 프로그램에는 걷는 시간과 같은 집에서의 걷기 활동에 대한 지침이 포함됩니다.
보행은 양측 발목 보호대를 착용한 상태에서 수행됩니다.
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실험적: 개별화된 걷기 프로그램
이 그룹은 맞춤형 걷기 프로그램을 받게 됩니다.
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걷기 프로그램에는 걷는 시간과 같은 집에서의 걷기 활동에 대한 지침이 포함됩니다.
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실험적: 맞춤형 교정기를 이용한 걷기 프로그램
이 그룹은 맞춤형 보행 프로그램뿐만 아니라 양측 맞춤 제작된 발목 보조기를 받게 됩니다.
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걷기 프로그램에는 걷는 시간과 같은 집에서의 걷기 활동에 대한 지침이 포함됩니다.
맞춤 제작된 발목 보호대를 착용한 채 걷기가 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 테스트에서 걷는 거리의 변화(6MWT)
기간: 6MWT는 초기 테스트 및 12개월에 수행됩니다.
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각 참가자는 6분 동안 평평한 표면에서 스스로 선택한 속도로 걷습니다.
필요한 경우 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
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6MWT는 초기 테스트 및 12개월에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전산화된 보행분석 시스템을 이용한 시간적 공간적 보행변수의 변화
기간: 테스트는 초기 테스트와 12개월에 수행됩니다.
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참가자는 바닥에 놓인 12-16피트 길이의 비닐 패드 위를 걸어야 합니다.
매트는 시간적 및 공간적 매개변수를 기록하고 분석합니다.
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테스트는 초기 테스트와 12개월에 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 걸음 수로 측정한 일일 활동의 변화
기간: 일일 총 걸음 수는 연구 시작 시와 6개월 및 12개월에 테스트 일주일 전에 측정됩니다.
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참가자는 연구에서 지정된 시간에 7일 동안 만보계를 착용하도록 요청받을 것입니다.
하루 총 걸음 수를 기록합니다.
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일일 총 걸음 수는 연구 시작 시와 6개월 및 12개월에 테스트 일주일 전에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
발목 보호대를 이용한 걷기 프로그램에 대한 임상 시험
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한