Impacto de la práctica de caminar en personas con EP
20 de marzo de 2019 actualizado por: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
El impacto a largo plazo de la práctica de caminar sobre la movilidad funcional y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson
El propósito de este estudio es investigar el impacto de un aparato ortopédico para piernas diseñado específicamente en la resistencia al caminar en personas con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado, de medidas repetidas, de grupos emparejados.
Habrá tres grupos de participantes, 20 participantes por grupo, 60 participantes en total.
El grupo uno (G1) recibirá aparatos ortopédicos bilaterales fabricados a medida y un programa estandarizado de caminatas/ejercicios en el hogar.
El grupo dos (G2) recibirá un soporte de tobillo listo para usar y un programa estandarizado de caminar/ejercicio en casa.
El grupo tres (G3) recibirá el programa estandarizado de caminar/ejercicio sin ningún aparato ortopédico o AFO.
Los sujetos serán aleatorizados al momento de la inscripción en el estudio.
Los sujetos serán seguidos durante un año durante este estudio y las medidas de resultado se recopilarán 3 veces durante el transcurso del estudio.
Los sujetos serán vistos cada 6 meses durante la duración del estudio para realizar pruebas, así como para otras visitas, como se indica en la tabla a continuación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de enfermedad de Parkinson según los criterios del banco de cerebros del Reino Unido.5
- Edad entre 30 y 90 años.
- Capacidad para caminar 150 pies de forma independiente sobre superficies niveladas con o sin un dispositivo de asistencia.
- Hoehn y Yahr etapa 1-4.
- Menos de 10 elevaciones completas de talón en apoyo de una sola extremidad bilateralmente.
- Seguro/financiamiento adecuado para pagar la evaluación de fisioterapia y los dispositivos AFO.
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 40.
- Rango de movimiento de dorsiflexión pasiva menor que aproximadamente neutral (90 grados)
- Cualquier otra condición de salud no controlada para la cual esté contraindicado el entrenamiento de la marcha
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de marcha con tobillera
Este grupo recibirá tobilleras bilaterales listas para usar, así como un programa de caminata personalizado.
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El programa de caminata incluirá instrucciones sobre las actividades de caminata en el hogar, como la hora de caminar.
La marcha se realizará con las tobilleras bilaterales puestas.
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Experimental: Programa de caminata individualizado
Este grupo recibirá un programa de caminata personalizado.
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El programa de caminata incluirá instrucciones sobre las actividades de caminata en el hogar, como la hora de caminar
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Experimental: Programa de marcha con aparatos ortopédicos personalizados
Este grupo recibirá tobilleras bilaterales fabricadas a medida, así como un programa de caminata personalizado.
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El programa de caminata incluirá instrucciones sobre las actividades de caminata en el hogar, como la hora de caminar.
La marcha se realizará con tobilleras fabricadas a medida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6MWT se realizará en la prueba inicial y 12 meses
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Cada participante camina a una velocidad seleccionada por ellos mismos sobre superficies planas durante 6 minutos.
Se les permitirá usar dispositivos de asistencia si es necesario.
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6MWT se realizará en la prueba inicial y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los parámetros de la marcha espacial temporal utilizando el sistema de análisis de la marcha computarizado
Periodo de tiempo: Las pruebas se realizarán en la prueba inicial y 12 meses
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Se les pedirá a los participantes que caminen sobre una plataforma de vinilo de 12 a 16 pies de largo colocada en el piso.
El tapete registrará y analizará parámetros temporales y espaciales.
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Las pruebas se realizarán en la prueba inicial y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad diaria medido por pasos por día
Periodo de tiempo: El total de pasos por día se medirá al comienzo del estudio y una semana antes de la prueba a los 6 meses y 12 meses.
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Se les pedirá a los participantes que usen un podómetro durante 7 días en momentos designados en el estudio.
Se registrará el total de pasos por día.
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El total de pasos por día se medirá al comienzo del estudio y una semana antes de la prueba a los 6 meses y 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD walking study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .