Impact de la pratique de la marche sur les personnes atteintes de MP
20 mars 2019 mis à jour par: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center
L'impact à long terme de la pratique de la marche sur la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'étudier l'impact d'une attelle de jambe spécialement conçue sur l'endurance à la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée, à mesures répétées et en groupes appariés.
Il y aura trois groupes de participants, 20 participants par groupe, 60 participants au total.
Le groupe un (G1) recevra des orthèses bilatérales fabriquées sur mesure et un programme standardisé de marche/d'exercice à domicile.
Le groupe deux (G2) recevra un support de cheville prêt à l'emploi et un programme standardisé de marche/d'exercice à domicile.
Le groupe trois (G3) recevra le programme standardisé de marche/exercice sans attelle ou AFO.
Les sujets seront randomisés lors de leur inscription à l'étude.
Les sujets seront suivis pendant un an au cours de cette étude et les mesures des résultats seront recueillies 3 fois au cours de l'étude.
Les sujets seront vus tous les 6 mois pendant la durée de l'étude pour les tests ainsi que pour d'autres visites, comme indiqué dans le tableau ci-dessous.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de la maladie de Parkinson selon les critères de la banque de cerveaux du Royaume-Uni.5
- Avoir entre 30 et 90 ans.
- Capacité de marcher 150 pieds indépendamment sur des surfaces planes avec ou sans appareil fonctionnel.
- Hoehn et Yahr étape 1-4.
- Moins de 10 élévations complètes du talon en position d'un seul membre bilatéralement.
- Assurance/financement adéquat pour payer l'évaluation de la physiothérapie et les appareils AFO.
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle supérieur à 40.
- Amplitude de mouvement de dorsiflexion passive inférieure à environ neutre (90 degrés)
- Tout autre problème de santé non contrôlé pour lequel l'entraînement à la marche est contre-indiqué
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de marche avec chevillère
Ce groupe recevra des chevillères bilatérales standard ainsi qu'un programme de marche personnalisé.
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Le programme de marche comprendra des instructions sur les activités de marche à la maison, telles que le temps de marche.
La marche se fera avec les chevillères bilatérales.
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Expérimental: Programme de marche individualisé
Ce groupe recevra un programme de marche personnalisé.
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Le programme de marche comprendra des instructions sur les activités de marche à la maison, telles que le temps de marche
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Expérimental: Programme de marche avec bretelles personnalisées
Ce groupe recevra des chevillères bilatérales fabriquées sur mesure ainsi qu'un programme de marche personnalisé.
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Le programme de marche comprendra des instructions sur les activités de marche à la maison, telles que le temps de marche.
La marche se fera avec des orthèses de cheville fabriquées sur mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: 6MWT sera effectué lors des tests initiaux et 12 mois
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Chaque participant marche à une vitesse auto-sélectionnée sur des surfaces planes pendant 6 minutes.
Ils seront autorisés à utiliser des appareils fonctionnels si nécessaire.
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6MWT sera effectué lors des tests initiaux et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des paramètres temporels spatiaux de la marche à l'aide du système informatisé d'analyse de la marche
Délai: Les tests seront effectués lors des tests initiaux et 12 mois
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Les participants seront invités à marcher sur un tapis de vinyle de 12 à 16 pieds de long placé sur le sol.
Le tapis enregistrera et analysera les paramètres temporels et spatiaux.
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Les tests seront effectués lors des tests initiaux et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'activité quotidienne mesurée par les pas par jour
Délai: Le nombre total de pas par jour sera mesuré au début de l'étude et une semaine avant le test à 6 mois et 12 mois
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Les participants seront invités à porter un podomètre pendant 7 jours à des moments précis de l'étude.
Le nombre total de pas par jour sera enregistré.
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Le nombre total de pas par jour sera mesuré au début de l'étude et une semaine avant le test à 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2014
Première publication (Estimation)
14 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD walking study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .