Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av gångträning på personer med PD

20 mars 2019 uppdaterad av: Karen McCain, University of Texas Southwestern Medical Center

Den långsiktiga effekten av promenader på funktionell rörlighet och livskvalitet hos personer med Parkinsons sjukdom

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett specifikt designat benstöd på gånguthållighet hos individer med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, upprepad mätning, matchad gruppstudie. Det kommer att finnas tre grupper med deltagare, 20 deltagare per grupp, totalt 60 deltagare. Grupp ett (G1) kommer att få specialtillverkade bilaterala hängslen och ett standardiserat hempromenad/träningsprogram. Grupp två (G2) kommer att få ett ankelstöd från hyllan och standardiserat hempromenad/träningsprogram. Grupp tre (G3) kommer att få det standardiserade gång-/träningsprogrammet utan stag eller AFO. Försökspersoner kommer att randomiseras vid registrering i studien. Ämnen kommer att följas under ett år under denna studie och resultatmått kommer att samlas in 3 gånger under studiens gång. Försökspersonerna kommer att ses var sjätte månad under hela studien för testning såväl som för andra besök som anges i tabellen nedan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center David M. Crowley Research and Rehabilitation Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bekräftad diagnos av Parkinsons sjukdom enligt brittiska hjärnbankens kriterier.5
  2. Ålder mellan 30 och 90.
  3. Förmåga att gå 150 fot självständigt över plana ytor med eller utan hjälpmedel.
  4. Hoehn och Yahr steg 1-4.
  5. Mindre än 10 hela hälhöjningar i singelbensställning bilateralt.
  6. Adekvat försäkring/finansiering för att betala för utvärdering av sjukgymnastik och AFO-enheter.

Exklusions kriterier:

  1. Body mass index större än 40.
  2. Passiv dorsalflexion rörelseomfång mindre än ungefär neutral (90 grader)
  3. Alla andra okontrollerade hälsotillstånd för vilka gångträning är kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Promenadprogram med fotledsstöd
Denna grupp kommer att få bilaterala fotledsstöd från hyllan samt ett anpassat promenadprogram.
Övrig: Promenadprogram med fotledsstöd
Promenadprogrammet kommer att innehålla instruktioner om promenadaktiviteter hemma, såsom tid för promenader. Promenader kommer att göras med bilaterala fotledsstöden på.
Experimentell: Individuellt vandringsprogram
Denna grupp kommer att få ett skräddarsytt promenadprogram.
Övrig: Individuellt vandringsprogram
Promenadprogrammet kommer att innehålla instruktioner om promenadaktiviteter hemma, såsom tid för promenader
Experimentell: Promenadprogram med anpassade hängslen
Denna grupp kommer att få bilaterala specialtillverkade fotledsstöd samt ett skräddarsytt promenadprogram.
Övrig: Promenadprogram med anpassade hängslen.
Promenadprogrammet kommer att innehålla instruktioner om promenadaktiviteter hemma, såsom tid för promenader. Promenaderna kommer att ske med specialtillverkade fotledsbyglar på.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av avstånd som gått på 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 6MWT kommer att göras vid första testning och 12 månader
Varje deltagare går med en självvald hastighet på plana ytor i 6 minuter. De kommer att få använda hjälpmedel vid behov.
6MWT kommer att göras vid första testning och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av temporala spatial gångparametrar med hjälp av det datoriserade gånganalyssystemet
Tidsram: Testning kommer att göras vid första testning och 12 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att gå på en 12-16 fot lång vinyldyna placerad på golvet. Mattan kommer att registrera och analysera temporala och rumsliga parametrar.
Testning kommer att göras vid första testning och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i daglig aktivitet mätt med steg per dag
Tidsram: Totalt antal steg per dag kommer att mätas i början av studien och en vecka före testning vid 6 månader och 12 månader
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en stegräknare i 7 dagar vid angivna tider i studien. Totalt antal steg per dag kommer att registreras.
Totalt antal steg per dag kommer att mätas i början av studien och en vecka före testning vid 6 månader och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Karen J McCain, DPT, UTSW Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Första postat (Uppskatta)

14 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PD walking study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Promenadprogram med fotledsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera