缓解牙齿敏感的新型实验性漱口水的试验

纳入标准：

• 至少 18 岁的男性和女性，一般和口腔健康良好，对商业牙科产品或化妆品没有任何已知过敏。
• 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者（或法律上可接受的代表）已被告知研究的所有相关方面
• 有生育能力的女性必须在访问 1 前至少一个月使用医学上可接受的节育方法，并同意在参与研究期间继续使用该方法。 本研究可接受的方法包括：
• 节制
• 避孕药、避孕贴、阴道环、植入物或注射剂
• 宫内节育器
• 双屏障法（避孕套/隔膜或带杀精剂的宫颈帽）
• 双侧输卵管结扎术
• 子宫切除术
• 卵巢切除术
• 男性伴侣输精管切除术
• 根据说明使用指定产品的意愿、可预约时间以及完成临床研究的可能性。
• 至少 2 个天然前臼齿、犬齿和/或门齿，具有无腐烂的可刻痕面部/颊面，必须存在宫颈磨损和/或侵蚀和/或牙龈退缩。
• 至少两颗符合条件的牙齿（前磨牙、尖牙和/或切牙），筛选（-2 周基线）和基线冷空气刺激视觉模拟量表 (VAS) 得分为 40 - 80 毫米，在 100 毫米 VAS 量表上，触觉敏感度在应用 Yeaple 探针和 40 -80 毫米的触觉（Yeaple 探针）VAS 后，在 100 毫米 VAS 刻度上得分在 10 - 30 克之间。
• 必须选择每个象限不超过两颗合格的牙齿，每颗牙齿被另外 2 颗牙齿隔开。
• 根据牙医的视觉检查和研究者的判断，没有明显的口腔软组织病变。
• 足够的口腔卫生（即 每天刷牙并且没有口腔疏忽的迹象）。
• 根据临床检查和研究者的判断，没有严重的边缘牙龈炎、中度/晚期牙周炎（ADA III、IV 型）。
• 牙龈线以上无广泛牙结石。

排除标准：

• 报告有肾脏疾病、肾结石、乳糜泻、炎症性肠病（溃疡性结肠炎或克罗恩病）、慢性胰腺炎、进行过肠道或减肥手术，或者胃或肠道问题使他们无法保持健康的志愿者从吸收某些食物或营养素。
• 患有饮食失调、不受控制的胃食管反流病 GERD 或胃酸反流、过度饮食或环境接触酸或其他易患牙本质过敏的全身性疾病的志愿者。
• 患有与持续或间歇性每日疼痛发作相关的慢性衰弱性疾病的志愿者。
• 长期每天使用（≥ 连续 7 天）镇痛药和研究者酌情决定会影响超敏反应评估反应的任何其他药物。
• 在筛选访问后的 4 周内使用过任何家庭护理漂白、美白产品或接受过专业漂白治疗的志愿者。
• 在筛查访视前八周内使用处方或非处方脱敏剂（任何敏感牙膏，如 Crest Sensitivity、Sensodyne、Crest Pro-Health、Colgate Sensitivity Relief，任何漱口水和口腔护理产品，用于治疗牙本质过敏）。
• 在研究期间将接受牙科治疗的志愿者可能会影响他们的牙本质过敏状况（即口腔预防）。 将允许进行紧急治疗。
• 那些已知对研究产品成分过敏的人。
• 那些在侵入性牙科手术之前需要抗生素术前用药的人。
• 在过去 30 天内参加过涉及口腔护理产品的牙科临床研究。
• 自我报告怀孕或哺乳（此标准是由于与怀孕和哺乳相关的口腔组织变化会影响研究结果的解释）
• 研究中不包括严重龋齿、正畸带状牙齿、用于固定或可移动假体的基牙、冠牙或第三磨牙。
• 前 3 个月内接受过牙周手术和正畸治疗。
• 广泛的恢复性治疗（即 广泛修复的牙齿或修复体延伸到测试区域的牙齿），由研究者酌情决定。
• 筛选访问前 2 周内进行牙科预防。
• 有可能引起疼痛的病变或缺陷的牙齿或牙周组织。
• 临床活动度 > 1 级的牙齿。
• 任何临床研究现场人员的亲属、合作伙伴或员工
• 在访问 1 后 30 天内参加任何临床研究。