Test på en ny eksperimentell munnskylling for å lindre tannfølsomhet

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner minst 18 år i god generell helse og oral helse uten noen kjent allergi mot kommersielle tannprodukter eller kosmetikk.
• Bevis på et personlig signert og datert informert samtykkedokument som indikerer at forsøkspersonen (eller juridisk akseptabel representant) har blitt informert om alle relevante aspekter ved studien
• Kvinner i fertil alder må bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode i minst én måned før besøk 1 og godta å fortsette å bruke denne metoden mens de deltar i studien. Akseptable metoder for denne studien inkluderer:
• Avholdenhet
• P-piller, plaster, vaginale ringer, implantater eller injeksjoner
• Intrauterin enhet
• Dobbel barrieremetode (kondom/membran eller cervical cap med sæddrepende middel)
• Bilateral tubal ligering
• Hysterektomi
• Ovariektomi
• Mannlig partner vasektomi
• Vilje til å bruke de tildelte produktene i henhold til instruksjoner, tilgjengelighet for avtaler og sannsynlighet for å fullføre den kliniske studien.
• Minst 2 naturlige premolarer, hjørnetenner og/eller fortenner med forfallsfrie, skjærbare ansikts-/bukkaloverflater som må presentere cervikal slitasje og/eller erosjon og/eller gingival resesjon.
• Minst to kvalifiserte tenner (premolarer, hjørnetenner og/eller fortenner) med en Screening (-2 ukers baseline) og baseline kaldluftstimulus Visual Analogue Scale (VAS) score på 40 - 80 mm på en 100 mm VAS-skala, taktil følsomhet score mellom 10 - 30 gram etter påføring av Yeaple-sonden og en taktil (Yeaple-sonde) VAS på 40 -80 mm på en 100 mm VAS-skala.
• Ikke mer enn to kvalifiserte tenner per kvadrant hver atskilt med 2 andre tenner må velges.
• Fravær av betydelig oral bløtvevspatologi, basert på tannlegens visuelle undersøkelse og etter utrederens skjønn.
• Tilstrekkelig munnhygiene (dvs. pusser tennene daglig og viser ingen tegn på oral omsorgssvikt).
• Fravær av alvorlig marginal gingivitt, moderat/avansert periodontitt (ADA Type III, IV) basert på en klinisk undersøkelse og skjønn av etterforskeren.
• Fravær av omfattende fravær av omfattende tannstein over tannkjøttkanten.

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige som rapporterer historie eller tilstedeværelse av nyrelidelser, nyrestein, har cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom), kronisk pankreatitt, har hatt tarm- eller vekttapoperasjoner, eller hvis har mage- eller tarmproblemer som holder dem fra å absorbere visse matvarer eller næringsstoffer.
• Frivillige med spiseforstyrrelser, ukontrollert gastroøsofageal reflukssykdom GERD eller Acid Reflux, overdreven diett- eller miljøeksponering for syrer eller andre systemiske tilstander som disponerer for dentinoverfølsomhet.
• Frivillige med kronisk medisinsk invalidiserende sykdom assosiert med konstante eller intermitterende episoder med daglig smerte.
• Langvarig daglig bruk (≥ 7 påfølgende dager) av analgetika og andre medikamenter som etter etterforskerens skjønn ville kompromittere responsen til overfølsomhetsvurderingene.
• Frivillige som har brukt bleke-, blekings-, bleke- og blekeprodukter for hjemmepleie eller har hatt en profesjonell blekebehandling innen 4 uker etter screeningbesøket.
• Bruk av desensibiliserende midler enten det er foreskrevet eller reseptfritt innen åtte uker før screeningbesøket (enhver sensitiv tannkrem som Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, munnvann og munnpleieprodukter som brukes til behandling av dentin overfølsomhet).
• Frivillige som i løpet av studien vil motta tannbehandling som kan påvirke deres tannoverfølsomhetstilstand (dvs. oral profylakse). Akuttbehandling vil bli tillatt.
• De med kjent allergi for å studere produktenes ingredienser.
• De som trenger antibiotika premedisinering før invasive tannprosedyrer.
• Deltakelse i en tannklinisk studie som involverer munnpleieprodukter i løpet av de siste 30 dagene.
• Selvrapportert graviditet eller amming (dette kriteriet er på grunn av orale vevsendringer relatert til graviditet og amming som kan påvirke tolkningen av studieresultater)
• Tenner som er grovt karies, kjeveortopedisk bånd, støtende tenner for faste eller avtakbare proteser, kronede tenner eller tredje jeksler vil ikke bli inkludert i studien.
• Periodontal kirurgi og kjeveortopedisk behandling innen siste 3 måneder.
• Omfattende gjenopprettende behandling (dvs. omfattende restaurerte tenner eller tenner med restaurering(er) som strekker seg inn i testområdet) etter etterforskerens skjønn.
• Tannprofylakse innen 2 uker før screeningbesøk.
• Tenner eller periodontium med patologi eller defekt som kan forårsake smerte.
• Tenner med klinisk mobilitet > grad 1.
• Pårørende, partner eller ansatte til personell på klinisk forskningssted
• Deltakelse i enhver klinisk studie innen 30 dager etter besøk 1.