歯の知覚過敏を軽減するための新しい実験用洗口液のテスト

包含基準:

• 市販の歯科用製品や化粧品に対する既知のアレルギーがなく、全身および口腔の健康状態が良好な18歳以上の男性および女性。
• 被験者（または法的に認められる代理人）が研究の関連するすべての側面について知らされていることを示す、個人的に署名され、日付が記載されたインフォームドコンセント文書の証拠
• 妊娠の可能性のある女性は、訪問 1 の少なくとも 1 か月間、医学的に許容される避妊方法を使用しており、研究参加中はこの方法の使用を継続することに同意する必要があります。 この研究に使用できる方法は次のとおりです。
• 禁欲
• 経口避妊薬、パッチ、膣リング、インプラント、または注射
• 子宮内避妊器具
• ダブルバリア法（コンドーム/ペッサリーまたは殺精子剤を含む子宮頸管キャップ）
• 両側卵管結紮
• 子宮摘出術
• 卵巣摘出術
• 男性パートナーの精管切除術
• 指示に従って割り当てられた製品を使用する意欲、予約の有無、臨床研究を完了する可能性。
• 少なくとも 2 本の天然の小臼歯、犬歯、および/または切歯は、虫歯がなく、傷がつきやすい顔面 / 頬面を持ち、頸椎の磨耗、および/または侵食、および/または歯肉の後退が見られるもの。
• スクリーニング (-2 週間のベースライン) およびベースライン冷気刺激の Visual Analogue Scale (VAS) スコアが 100 mm VAS スケールで 40 ～ 80 mm、触覚感度のある対象となる歯 (小臼歯、犬歯、および/または切歯) が少なくとも 2 本あることYeaple プローブと 100 mm VAS スケールで 40 ～ 80 mm の触覚 (Yeaple プローブ) VAS を適用した後、10 ～ 30 グラムの間のスコアを獲得します。
• 他の 2 つの歯で区切られた、象限ごとに 2 つ以上の適格な歯を選択する必要があります。
• 歯科医師の視覚検査および研究者の裁量に基づいて、重大な口腔軟部組織の病変がないこと。
• 適切な口腔衛生（すなわち、 毎日歯を磨き、口腔無視の兆候を示さない）。
• 臨床検査および治験責任医師の裁量に基づいて、重度の辺縁歯肉炎、中等度/進行性歯周炎（ADA タイプ III、IV）がないこと。
• 歯肉境界より上の広範な歯石が広範囲に存在しないこと。

除外基準:

• 腎臓障害、腎臓結石の病歴または存在を報告するボランティア、セリアック病、炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎またはクローン病）、慢性膵炎を患っている、腸または減量の手術を受けたことがある、または胃や腸に問題があり、それを維持している場合特定の食品や栄養素の吸収を妨げます。
• 摂食障害、制御不能な胃食道逆流症GERDまたは胃酸逆流症、酸への過剰な食事または環境への曝露、または象牙質過敏症の素因となるその他の全身疾患のあるボランティア。
• 毎日の継続的または断続的な痛みを伴う慢性衰弱性疾患を患うボランティア。
• 鎮痛剤および治験責任医師の裁量により過敏性評価の反応を損なうその他の薬物の毎日の長期使用（連続 7 日以上）。
• ホームケアの漂白、ホワイトニング製品を使用している、またはスクリーニング訪問から 4 週間以内に専門的な漂白治療を受けたボランティア。
• スクリーニング来院前8週間以内の処方または市販の減感作薬の使用（クレスト・センシティビティ、センソダイン、クレスト・プロヘルス、コルゲート過敏性リリーフなどの知覚過敏用歯磨き粉、マウスウォッシュおよび口腔ケア製品の治療に使用されるもの）象牙質知覚過敏症）。
• 研究中に象牙質過敏症の状態に影響を与える可能性のある歯科治療（口腔予防など）を受けるボランティア。 緊急治療は許可されます。
• 既知のアレルギーをお持ちの方は、製品の成分を調べる必要があります。
• 侵襲的な歯科処置の前に抗生物質の前投薬が必要な方。
• 過去 30 日以内にオーラルケア製品に関する歯科臨床研究に参加した。
• 自己申告による妊娠または授乳（この基準は、妊娠および授乳に関連する口腔組織の変化によるものであり、研究結果の解釈に影響を与える可能性があります）
• 重度の虫歯のある歯、歯科矯正でバンドをかけた歯、固定または取り外し可能な補綴物の支台歯、冠をかぶった歯、または第三大臼歯は研究に含まれません。
• 過去3ヶ月以内に歯周病の手術や矯正治療を受けている方。
• 広範な修復治療（つまり、 治験責任医師の裁量により、広範囲に修復された歯、または修復物が検査領域まで拡張された歯）。
• スクリーニング来院前の 2 週間以内に歯科予防を受けていること。
• 痛みを引き起こす可能性のある病理または欠陥のある歯または歯周組織。
• 臨床可動性 > グレード 1 の歯。
• 臨床研究施設職員の親族、パートナー、またはスタッフ
• 訪問1から30日以内の臨床研究への参加。