Testen Sie eine neue experimentelle Mundspülung zur Linderung von Zahnempfindlichkeit

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren mit guter Allgemein- und Mundgesundheit ohne bekannte Allergie gegen handelsübliche Dentalprodukte oder Kosmetika.
• Nachweis einer persönlich unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Proband (oder ein rechtlich zulässiger Vertreter) über alle relevanten Aspekte der Studie informiert wurde
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens einen Monat vor Besuch 1 eine medizinisch akzeptable Verhütungsmethode anwenden und sich damit einverstanden erklären, diese Methode während ihrer Teilnahme an der Studie weiterhin anzuwenden. Zu den akzeptablen Methoden für diese Studie gehören:
• Abstinenz
• Antibabypillen, Pflaster, Vaginalringe, Implantate oder Injektionen
• Intrauterinpessar
• Doppelbarriere-Methode (Kondom/Diaphragma oder Portiokappe mit Spermizid)
• Bilaterale Tubenligatur
• Hysterektomie
• Ovarektomie
• Vasektomie des männlichen Partners
• Bereitschaft, die zugewiesenen Produkte gemäß den Anweisungen zu verwenden, Verfügbarkeit für Termine und Wahrscheinlichkeit, die klinische Studie abzuschließen.
• Mindestens 2 natürliche Prämolaren, Eckzähne und/oder Schneidezähne mit kariesfreien, ritzbaren Gesichts-/Bukkalflächen, die zervikalen Abrieb und/oder Erosion und/oder Zahnfleischrückgang aufweisen müssen.
• Mindestens zwei geeignete Zähne (Prämolaren, Eckzähne und/oder Schneidezähne) mit einem Screening (-2 Wochen Baseline) und einem Baseline-Kaltluftstimulus-Wert auf der visuellen Analogskala (VAS) von 40–80 mm auf einer 100-mm-VAS-Skala, taktile Empfindlichkeit Ergebnis zwischen 10 und 30 Gramm nach Anwendung der Yeaple-Sonde und einem taktilen VAS (Yeaple-Sonde) von 40 bis 80 mm auf einer 100-mm-VAS-Skala.
• Es dürfen nicht mehr als zwei infrage kommende Zähne pro Quadrant ausgewählt werden, die jeweils durch zwei weitere Zähne getrennt sind.
• Fehlen einer signifikanten Pathologie des oralen Weichgewebes, basierend auf der visuellen Untersuchung des Zahnarztes und nach Ermessen des Untersuchers.
• Angemessene Mundhygiene (d. h. Putzen Sie täglich Ihre Zähne und zeigen Sie keine Anzeichen einer oralen Vernachlässigung).
• Fehlen einer schweren marginalen Gingivitis oder einer mittelschweren/fortgeschrittenen Parodontitis (ADA Typ III, IV), basierend auf einer klinischen Untersuchung und dem Ermessen des Prüfarztes.
• Fehlen ausgedehnter Zahnsteinbildung oberhalb des Zahnfleischrandes.

Ausschlusskriterien:

• Freiwillige, die über eine Vorgeschichte oder das Vorliegen von Nierenerkrankungen oder Nierensteinen berichten, an Zöliakie, einer entzündlichen Darmerkrankung (Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn) oder chronischer Pankreatitis leiden, sich einer Darmoperation oder einer Operation zur Gewichtsreduktion unterzogen haben oder Magen- oder Darmprobleme haben, die sie aufhalten durch die Aufnahme bestimmter Nahrungsmittel oder Nährstoffe.
• Freiwillige mit Essstörungen, unkontrollierter gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD) oder saurem Reflux, übermäßiger ernährungsbedingter oder umweltbedingter Exposition gegenüber Säuren oder anderen systemischen Erkrankungen, die eine Dentinüberempfindlichkeit begünstigen.
• Freiwillige mit einer chronischen, medizinisch belastenden Krankheit, die mit ständigen oder intermittierenden Episoden täglicher Schmerzen einhergeht.
• Langfristiger täglicher Gebrauch (≥ 7 aufeinanderfolgende Tage) von Analgetika und anderen Arzneimitteln, die nach Ermessen des Prüfarztes die Reaktion der Überempfindlichkeitsbeurteilungen beeinträchtigen würden.
• Freiwillige, die innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch Bleich- und Aufhellungsprodukte für die häusliche Pflege verwendet oder sich einer professionellen Aufhellungsbehandlung unterzogen haben.
• Verwendung von desensibilisierenden Mitteln, ob verschrieben oder rezeptfrei, innerhalb von acht Wochen vor dem Screening-Besuch (alle Zahnpasten für empfindliche Patienten wie Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, alle Mundwässer und Mundpflegeprodukte, die zur Behandlung von verwendet werden). Dentinüberempfindlichkeit).
• Freiwillige, die während der Studie eine zahnärztliche Behandlung erhalten, die sich auf ihren Zustand der Dentinüberempfindlichkeit auswirken kann (d. h. orale Prophylaxe). Eine Notfallbehandlung ist zulässig.
• Personen mit einer bekannten Allergie sollten sich über die Inhaltsstoffe der Produkte informieren.
• Diejenigen, die vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen eine Antibiotika-Prämedikation benötigen.
• Teilnahme an einer zahnmedizinischen klinischen Studie zu Mundpflegeprodukten innerhalb der letzten 30 Tage.
• Selbst gemeldete Schwangerschaft oder Stillzeit (dieses Kriterium ist auf Veränderungen des Mundgewebes im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Stillzeit zurückzuführen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinflussen können)
• Stark kariöse Zähne, kieferorthopädisch gebänderte Zähne, Pfeilerzähne für festsitzende oder herausnehmbare Prothesen, überkronte Zähne oder dritte Molaren werden nicht in die Studie einbezogen.
• Parodontalchirurgie und kieferorthopädische Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
• Umfangreiche restaurative Behandlung (d. h. (umfangreich restaurierte Zähne oder Zähne mit Restauration(en), die bis in den Testbereich reichen) nach Ermessen des Untersuchers.
• Zahnprophylaxe innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening-Besuch.
• Zähne oder Parodontium mit einer Pathologie oder einem Defekt, der wahrscheinlich Schmerzen verursacht.
• Zähne mit klinischer Beweglichkeit > Grad 1.
• Verwandte, Partner oder Mitarbeiter von Mitarbeitern klinischer Forschungseinrichtungen
• Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen nach Besuch 1.