Испытание нового экспериментального ополаскивателя для рта для снижения чувствительности зубов

Критерии включения:

• Мужчины и женщины в возрасте не менее 18 лет с хорошим общим здоровьем и состоянием полости рта без какой-либо известной аллергии на коммерческие стоматологические продукты или косметику.
• Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект (или законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
• Женщины детородного возраста должны использовать приемлемый с медицинской точки зрения метод контроля рождаемости не менее чем за один месяц до визита 1 и согласиться продолжать использовать этот метод во время своего участия в исследовании. Приемлемые методы для этого исследования включают:
• Воздержание
• Противозачаточные таблетки, пластыри, вагинальные кольца, имплантаты или инъекции
• Внутриматочная спираль
• Метод двойного барьера (презерватив/диафрагма или цервикальный колпачок со спермицидом)
• Двусторонняя перевязка маточных труб
• Гистерэктомия
• Овариэктомия
• Вазэктомия партнера-мужчины
• Готовность использовать назначенные продукты в соответствии с инструкциями, доступность для назначений и вероятность завершения клинического исследования.
• Минимум 2 естественных премоляра, клыки и/или резцы с неповрежденными лицевыми/щечными поверхностями, которые должны иметь признаки стирания шейки матки, и/или эрозии, и/или рецессии десны.
• Минимум два подходящих зуба (премоляры, клыки и/или резцы) с показателем скрининга (исходный уровень -2 недели) и исходным показателем холодного воздуха по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 40–80 мм по 100-мм шкале ВАШ, тактильная чувствительность оценка между 10-30 граммами после применения зонда Йепла и тактильной (зонд Йепла) ВАШ 40-80 мм по 100-мм шкале ВАШ.
• Необходимо выбрать не более двух подходящих зубов на квадрант, каждый из которых разделен двумя другими зубами.
• Отсутствие значительной патологии мягких тканей полости рта на основании визуального осмотра стоматолога и на усмотрение исследователя.
• Адекватная гигиена полости рта (т. ежедневно чистить зубы и не проявлять признаков запущенности полости рта).
• Отсутствие тяжелого маргинального гингивита, пародонтита средней/тяжелой степени (тип III, IV по ADA) на основании клинического осмотра и по усмотрению исследователя.
• Отсутствие обширного отсутствия обширного зубного камня над линией десны.

Критерий исключения:

• Добровольцы, сообщающие об истории или наличии заболеваний почек, камней в почках, страдающих глютеновой болезнью, воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), хроническим панкреатитом, перенесших операции на кишечнике или по снижению веса, или если у них есть проблемы с желудком или кишечником, которые их удерживают. от поглощения определенных продуктов или питательных веществ.
• Добровольцы с расстройствами пищевого поведения, неконтролируемой гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, ГЭРБ или кислотным рефлюксом, чрезмерным воздействием кислот в пище или окружающей среде или другими системными состояниями, предрасполагающими к гиперчувствительности дентина.
• Добровольцы с хроническими соматическими изнурительными заболеваниями, связанными с постоянными или периодическими эпизодами ежедневных болей.
• Длительный ежедневный прием (≥ 7 дней подряд) анальгетиков и любых других лекарственных средств, которые, по усмотрению исследователя, могут поставить под угрозу результаты оценки гиперчувствительности.
• Добровольцы, которые использовали какие-либо отбеливающие средства для домашнего ухода, отбеливающие средства или прошли профессиональное отбеливание в течение 4 недель после визита для скрининга.
• Использование десенсибилизирующих средств, прописанных или отпускаемых без рецепта, в течение восьми недель до визита для скрининга (любые зубные пасты для повышенной чувствительности, такие как Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, любые жидкости для полоскания рта и средства по уходу за полостью рта, используемые для лечения дентинная гиперчувствительность).
• Добровольцы, которые во время исследования получат стоматологическое лечение, которое может повлиять на их состояние гиперчувствительности дентина (например, оральная профилактика). Будет разрешено экстренное лечение.
• Лица с известной аллергией для изучения ингредиентов продуктов.
• Те, кому требуется премедикация антибиотиками перед инвазивными стоматологическими процедурами.
• Участие в стоматологическом клиническом исследовании с использованием средств по уходу за полостью рта в течение последних 30 дней.
• Самооценка беременности или кормления грудью (этот критерий связан с изменениями тканей полости рта, связанными с беременностью и кормлением грудью, которые могут повлиять на интерпретацию результатов исследования)
• Сильно кариозные зубы, зубы с ортодонтическими полосами, опорные зубы для несъемных или съемных протезов, зубы с коронками или третьи моляры не будут включены в исследование.
• Пародонтальная хирургия и ортодонтическое лечение в течение предшествующих 3 месяцев.
• Обширное восстановительное лечение (т. экстенсивно восстановленные зубы или зубы с реставрацией(ями), выходящей за пределы исследуемой области) на усмотрение исследователя.
• Стоматологическая профилактика в течение 2 недель до скринингового визита.
• Зубы или пародонт с патологией или дефектом, которые могут вызывать боль.
• Зубы с клинической подвижностью >1 степени.
• Родственник, партнер или сотрудник любого персонала клинического исследовательского центра
• Участие в любом клиническом исследовании в течение 30 дней после визита 1.