Testaa hampaiden herkkyyttä lievittävää uutta kokeellista suuhuuhtelua
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Kaliumoksalaattia sisältävän formulaation arviointi hampaiden yliherkkyyden lievittämiseksi
Tämä tutkimus on tarkoitettu ihmisille, joilla on herkät hampaat, ja siihen sisältyy 4 hammaslääkärikäyntiä 6 viikon aikana. Jokaisella käynnillä hammaslääkäri tarkastaa osallistujien suun, hampaat, kielen ja ikenet ja tarkistaa herkät hampaat.
Ensimmäisen 2 viikon aikana osallistujat harjaavat hampaansa 2 kertaa päivässä mukana tulevalla fluorihammastahnalla.
Sitten, jos osallistujat ovat kelvollisia jatkamaan tutkimuksessa, heidät määrätään toiseen kahdesta hoitoryhmästä viimeisten 4 viikon ajaksi. Molemmat ryhmät käyttävät määrättyä hammastahnaa, jota myydään tällä hetkellä markkinoilla. Molemmilla ryhmillä on käytössä myös tutkiva suuvesi. Osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet päästä johonkin kolmesta ryhmästä.
Seuraavan 4 viikon ajan osallistujat käyttävät heille osoitettuja tuotteita annettujen ohjeiden mukaisesti. Vierailulla 1 osallistujia valvotaan heidän harjaessaan hampaitaan varmistaakseen, että he ymmärtävät ohjeet. Heillä on myös tuotteiden valvottu käyttö Visit 2:ssa.
Tulokset analysoidaan sen arvioimiseksi, auttavatko suuvedet vähentämään hampaiden herkkyyttä tutkimuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu sisäänajo- ja hoitovaiheista. Jotta osallistujat voivat osallistua tutkimukseen, heidän on täytettävä osallistumis-/poissulkemiskriteerit ja palautettava tuntoherkkyyspisteet protokollan määrittämien parametrien puitteissa sekä seulonta- että peruskäynneillä.
Sisäänajo koostuu 2 viikon jaksosta, jonka aikana osallistujat käyttävät natriumfluorihammastahnaa. Ensimmäisen vaiheen alussa osallistujat osallistuvat seulontavierailulle. He osallistuvat tietoon perustuvan suostumuksen prosessiin, suorittavat lääketieteellisen/hammashistorian, ja heiltä arvioidaan kosketusherkkyys Yeaple-koettimelle ja reagointi kylmän ilman ärsykkeeseen.
Seulonnan kautta pätevät osallistujat aloittavat noin kaksi viikkoa kestävän sisäänkäynnin. Toteutusjaksoa seuraa peruskäynti. Osallistujat, jotka jatkavat pätevyyttä perustason kautta, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä.
Neljän viikon hoitojakson aikana kaikki osallistujat pesevät hampaansa kahdesti päivässä vähintään minuutin ajan tavanomaisella tavallaan heille määrätyllä hammastahnalla. Harjauksen jälkeen osallistujat huuhtelevat vedellä ja huuhtelevat sitten 10 ml:lla heille osoitettua kokeellista suuvettä 60 sekunnin ajan.
Tutkimuksen kesto on noin kuusi viikkoa, ja jokainen osallistuja vierailee kliinisessä paikassa neljä kertaa.
Haittatapahtumat tarkkaillaan ja kerätään tiedustelemalla jokaiselta osallistujalta jokaisella käynnillä uusia tai jatkuvia oireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
375
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Salus Research, Inc.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- Silverstone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat hyvässä yleis- ja suun terveydentilassa ilman tunnettua allergiaa kaupallisille hammashoitotuotteille tai kosmeettisille tuotteille.
- Todisteet henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, jossa koehenkilö (tai laillisesti hyväksyttävä edustaja) mainitaan, on ilmoitettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään kuukauden ajan ennen käyntiä 1 ja suostuttava jatkamaan tämän menetelmän käyttöä tutkimukseen osallistumisensa aikana. Tämän tutkimuksen hyväksyttäviä menetelmiä ovat:
- Raittius
- Ehkäisypillerit, laastarit, emätinrenkaat, implantit tai ruiskeet
- Kohdunsisäinen laite
- Kaksoissulkumenetelmä (kondomi/kalvo tai kohdunkaulan korkki spermisidillä)
- Kahdenvälinen munanjohtimen ligaatio
- Kohdunpoisto
- Munasarjan poisto
- Mieskumppanin vasektomia
- Halukkuus käyttää määrättyjä tuotteita ohjeiden mukaisesti, ajanvaraukset ja kliinisen tutkimuksen valmistumisen todennäköisyys.
- Vähintään 2 luonnollista esihammasta, kulmahampaat ja/tai etuhammashampaat, joissa on reikiintymätön naarmuuntuva kasvojen/suun pinta, jossa on oltava kohdunkaulan hankausta ja/tai eroosiota ja/tai ienvauma.
- Vähintään kaksi kelvollista hammasta (esihampaat, kulmahampaat ja/tai etuhampaat), joiden seulonta (-2 viikkoa perusviiva) ja perustilan kylmäilmaärsyke Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet 40 - 80 mm 100 mm VAS-asteikolla, kosketusherkkyys pisteet välillä 10 - 30 grammaa Yeaple-koettimen ja tuntoeläimen (Yeaple-koettimen) VAS:n 40-80 mm:n 100 mm:n VAS-asteikolla.
- Kvadranttia kohden ei saa valita enempää kuin kaksi kelvollista hammasta, joista kumpikin on erotettu kahdella muulla hampaalla.
- Merkittävän suun pehmytkudospatologian puuttuminen hammaslääkärin silmämääräisen tutkimuksen perusteella ja tutkijan harkinnan mukaan.
- Riittävä suuhygienia (esim. harjaa hampaat päivittäin, eikä niissä ole merkkejä suun laiminlyönnistä).
- Vaikean marginaalisen ientulehduksen, kohtalaisen/edenneen parodontiitti (ADA tyyppi III, IV) puuttuminen kliinisen tutkimuksen ja tutkijan harkinnan perusteella.
- Laaja hammaskiven puuttuminen ienrajan yläpuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka raportoivat munuaisten vajaatoiminnasta, munuaiskivistä, keliakiasta, tulehduksellisesta suolistosairaudesta (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti), krooninen haimatulehdus, joille on tehty suolisto- tai painonpudotusleikkaus tai jos heillä on maha- tai suolisto-ongelmia, jotka pitävät heidät. tiettyjen elintarvikkeiden tai ravintoaineiden imeytymisestä.
- Vapaaehtoiset, joilla on syömishäiriöitä, hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti GERD tai happorefluksi, liiallinen ruokavalion tai ympäristön altistuminen hapoille tai muu systeeminen sairaus, joka altistaa hampaiden yliherkkyydelle.
- Vapaaehtoiset, joilla on krooninen lääketieteellinen heikentävä sairaus, johon liittyy jatkuvaa tai ajoittaista päivittäistä kipua.
- Kipulääkkeiden ja muiden lääkkeiden pitkäaikainen päivittäinen käyttö (≥ 7 peräkkäistä päivää), jotka tutkijan harkinnan mukaan vaarantavat yliherkkyysarvioinnin vasteen.
- Vapaaehtoiset, jotka ovat käyttäneet kotihoitoon tarkoitettuja valkaisu-, valkaisutuotteita tai käyneet ammattimaisessa valkaisuhoidossa 4 viikon sisällä seulontakäynnistä.
- Herkistymistä vähentävien aineiden käyttö joko määrättynä tai käsikauppana kahdeksan viikon aikana ennen seulontakäyntiä (kaikki herkät hammastahnat, kuten Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, kaikki suuvedet ja suunhoitotuotteet, joita käytetään hampaiden yliherkkyys).
- Vapaaehtoiset, jotka saavat tutkimuksen aikana hammashoitoa, joka voi vaikuttaa heidän hampaiden yliherkkyyteen (eli suun profylaksi). Ensihoito sallitaan.
- Ne, joilla on tiedossa allergia, tutkia tuotteiden ainesosia.
- Ne, jotka tarvitsevat antibioottista esilääkitystä ennen invasiivisia hammaslääketieteellisiä toimenpiteitä.
- Osallistuminen kliiniseen hammastutkimukseen, jossa on mukana suunhoitotuotteita viimeisten 30 päivän aikana.
- Itse raportoitu raskaus tai imetys (tämä kriteeri johtuu raskauteen ja imetykseen liittyvistä suun kudosmuutoksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimustulosten tulkintaan)
- Hampaat, jotka ovat erittäin kariesia, ortodonttisesti sidottuja, tukihampaat kiinteitä tai irrotettavia proteeseja varten, kruunuhampaat tai kolmannet poskihampaat eivät sisälly tutkimukseen.
- Parodontaalikirurgia ja oikomishoito edellisten 3 kuukauden aikana.
- Laaja korjaava hoito (esim. laajasti restauroidut hampaat tai hampaat, joiden täyte ulottuu testialueelle) tutkijan harkinnan mukaan.
- Hammaslääkärin profylaksi 2 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Hampaat tai parodontiumi, joiden patologia tai vika saattaa aiheuttaa kipua.
- Hampaat, joiden kliininen liikkuvuus > luokka 1.
- Kliinisen tutkimuspaikan henkilöstön sukulainen, kumppani tai henkilökunta
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä käynnistä 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOX
Kun olet harjannut vähintään minuutin ajan vähintään yhden tuuman hammastahnanauhalla, huuhtele vedellä ja huuhtele sitten 60 sekuntia 10 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä. Fluorihammastahna / Crest®-ontelonsuojaus Säännöllinen ja kokeellinen suuhuuhtelu 12027-033 |
Kun olet harjannut vähintään minuutin ajan vähintään yhden tuuman hammastahnanauhalla, huuhtele vedellä ja huuhtele sitten 60 sekuntia 10 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PLA
Kun olet harjannut vähintään minuutin ajan vähintään yhden tuuman hammastahnanauhalla, huuhtele vedellä ja huuhtele sitten 60 sekuntia 10 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä. Fluorihammastahna/Crest®-ontelonsuojaus Tavallinen ja plasebo-suunhuuhtelu |
Kun olet harjannut vähintään minuutin ajan vähintään yhden tuuman hammastahnanauhalla, huuhtele vedellä ja huuhtele sitten 60 sekuntia 10 ml:lla suuvettä kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen kylmän ilman VAS-stimuluspistemäärä on alennettu lähtötasosta vähintään 30 % viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin jokaisen hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
Osallistuja katsottiin yksilöllisesti menestyneeksi, jos osallistujan keskimääräinen kylmän ilman ärsykkeen VAS-pistemäärä viikolla 4 oli vähintään 30 % alhaisempi kuin osallistujan keskimääräinen kylmän ilman ärsykkeen VAS-pistemäärä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyspisteet viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin Yeaplen koettimella.
Voima, jolla osallistuja tunsi epämukavuutta, kirjattiin asteikolla 10-80 grammaa.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kunkin osallistujan kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kullakin käynnillä.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyspisteet viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin Yeaplen koettimella.
Voima, jolla osallistuja tunsi epämukavuutta, kirjattiin asteikolla 10-80 grammaa.
Jokaisen osallistujan pisteet laskettiin laskemalla kunkin osallistujan kaikkien tutkimushampaiden pisteiden keskiarvo kullakin käynnillä.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyden VAS-pistemäärä viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä Yeaple-anturin kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan VAS-asteikolla 0-100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Tutkija kirjasi VAS-pistemääräksi 0 mm osallistujille, jotka eivät kokeneet epämukavuutta 80 gramman enimmäisvoimalla.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen tuntoherkkyyden VAS-pistemäärä viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS).
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä Yeaple-anturin kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan VAS-asteikolla 0-100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Tutkija kirjasi VAS-pistemääräksi 0 mm osallistujille, jotka eivät kokeneet epämukavuutta 80 gramman enimmäisvoimalla.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
4 viikkoa
|
|
Keskimääräinen Cold Air Stimulus VAS -pistemäärä viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin jokaisen hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
2 viikkoa
|
|
Keskimääräinen Cold Air Stimulus VAS -pistemäärä viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin jokaisen hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
|
4 viikkoa
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden keskimääräinen kylmän ilman VAS-stimuluspistemäärä on laskenut vähintään 30 % lähtötasosta viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Hampaiden herkkyys mitattiin käyttämällä Cold Air Stimulus -laitetta.
Arvioitaessa osallistujat arvioivat havaintonsa kivusta/epämukavuudesta, joka koettiin, kun kylmää ilmaa ohjattiin jokaisen hampaan paljaalle juurelle merkitsemällä yksi pystysuora viiva Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-100 mm, missä 0 = Ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
Kunkin osallistujan pisteet laskettiin laskemalla keskiarvo kaikkien tutkimushampaiden pisteistä kyseiselle osallistujalle.
Osallistuja katsottiin yksilöllisesti menestyneeksi, jos osallistujan keskimääräinen kylmän ilman ärsykkeen VAS-pistemäärä viikolla 2 oli vähintään 30 % alhaisempi kuin osallistujan keskimääräinen kylmän ilman ärsykkeen VAS-pistemäärä.
|
2 viikkoa
|
|
Globaali subjektiivinen VAS-pistemäärä viikolla 2
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Osallistujia ohjeistettiin seuraavasti: "Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kokemasi kivun/epämukavuuden voimakkuus juoessasi kylmiä/kuumia juomia ja/tai ruokia, syödessäsi makeita ja hapan ruokia, hengittäessäsi kylmää ilmaa, harjaessasi hampaita tai esiintyessäsi. kaikki tottumukset/käyttäytymiset, jotka aiheuttavat hampaiden yliherkkyyskipua/epämukavuutta tuotteen käytön jälkeen."
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
|
2 viikkoa
|
|
Globaali subjektiivinen VAS-pistemäärä viikolla 4
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Jokaisella käynnillä osallistujat arvioivat näkemyksensä kokemasta kivusta/epämukavuudesta merkitsemällä yhden pystysuoran viivan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0–100 mm, missä 0 = ei kipua/epämukavuutta ja 100 = voimakasta kipua/epämukavuutta.
Osallistujia ohjeistettiin seuraavasti: "Arvioi viimeisen kahden viikon aikana kokemasi kivun/epämukavuuden voimakkuus juoessasi kylmiä/kuumia juomia ja/tai ruokia, syödessäsi makeita ja hapan ruokia, hengittäessäsi kylmää ilmaa, harjaessasi hampaita tai esiintyessäsi. kaikki tottumukset/käyttäytymiset, jotka aiheuttavat hampaiden yliherkkyyskipua/epämukavuutta tuotteen käytön jälkeen."
Hammasrekisteröintilaite mittasi viivan pituuden 0:sta osallistujan linjaan ja tallensi VAS-pistemäärän millimetreinä.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Lynch, Johnson & Johnson Consumer and Personal Products Worldwide
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOXDHY0009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .