Test på en ny eksperimentel mundskylning for at lindre tandfølsomhed

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder, der er mindst 18 år gamle, i god almen og oral sundhed uden nogen kendt allergi over for kommercielle tandprodukter eller kosmetik.
• Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver forsøgspersonen (eller juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode i mindst en måned før besøg 1 og acceptere at fortsætte med at bruge denne metode under deres deltagelse i undersøgelsen. Acceptable metoder til denne undersøgelse omfatter:
• Afholdenhed
• P-piller, plastre, vaginale ringe, implantater eller injektioner
• Intrauterin enhed
• Dobbeltbarrieremetode (kondom/membran eller cervikal hætte med sæddræbende middel)
• Bilateral tubal ligering
• Hysterektomi
• Ovariektomi
• Mandlig partner vasektomi
• Vilje til at bruge de tildelte produkter i henhold til instruktionerne, tilgængelighed til aftaler og sandsynlighed for at gennemføre den kliniske undersøgelse.
• Mindst 2 naturlige præmolarer, hjørnetænder og/eller fortænder med forfaldsfrie skærbare ansigts-/bukkaloverflader, som skal fremvise cervikal afskrabning og/eller erosion og/eller tandkødsrecession.
• Mindst to egnede tænder (præmolarer, hjørnetænder og/eller fortænder) med en screening (-2 ugers baseline) og baseline koldluftstimulus Visual Analogue Scale (VAS) score på 40 - 80 mm på en 100 mm VAS-skala, taktil følsomhed score mellem 10 - 30 gram efter påføring af Yeaple-sonden og en taktil (Yeaple-sonde) VAS på 40 -80 mm på en 100 mm VAS-skala.
• Der må ikke vælges mere end to egnede tænder pr. kvadrant, hver adskilt af 2 andre tænder.
• Fravær af signifikant oral bløddelspatologi, baseret på tandlægens visuelle undersøgelse og efter investigatorens skøn.
• Tilstrækkelig mundhygiejne (dvs. børste tænder dagligt og udviser ingen tegn på oral forsømmelse).
• Fravær af svær marginal tandkødsbetændelse, moderat/avanceret parodontitis (ADA Type III, IV) baseret på en klinisk undersøgelse og skøn fra investigator.
• Fravær af omfattende fravær af omfattende tandsten over tandkødsranden.

Ekskluderingskriterier:

• Frivillige, der rapporterer historie eller tilstedeværelse af nyresygdomme, nyresten, har cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom (colitis ulcerosa eller Crohns sygdom), kronisk pancreatitis, har fået foretaget en tarm- eller vægttabsoperation, eller hvis har mave- eller tarmproblemer, der holder dem fra at absorbere visse fødevarer eller næringsstoffer.
• Frivillige med spiseforstyrrelser, ukontrolleret gastroøsofageal reflukssygdom GERD eller Acid Reflux, overdreven diæt- eller miljøeksponering for syrer eller andre systemiske tilstande, der er disponerende for dentinal overfølsomhed.
• Frivillige med kronisk medicinsk invaliderende sygdom forbundet med konstante eller intermitterende episoder med daglig smerte.
• Langvarig daglig brug (≥ 7 dage i træk) af analgetika og andre lægemidler, som efter investigatorens skøn ville kompromittere responsen på overfølsomhedsvurderingerne.
• Frivillige, der har brugt nogen form for hjemmeplejeblegning, blegningsprodukter eller har fået en professionel blegebehandling inden for 4 uger efter screeningsbesøget.
• Brug af desensibiliserende midler, uanset om det er ordineret eller i håndkøb inden for otte uger før screeningsbesøget (enhver sensitiv tandpasta som Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, mundskyl og mundplejeprodukter, der anvendes til behandling af dentin overfølsomhed).
• Frivillige, som i løbet af undersøgelsen vil modtage tandbehandling, som kan påvirke deres dentinale overfølsomhedstilstand (dvs. oral profylakse). Akut behandling vil være tilladt.
• Dem med en kendt allergi over for at studere produkternes ingredienser.
• Dem, der kræver antibiotisk præmedicinering før invasive tandbehandlinger.
• Deltagelse i et klinisk tandstudie, der involverer mundplejeprodukter inden for de seneste 30 dage.
• Selvrapporteret graviditet eller amning (dette kriterium skyldes orale vævsændringer relateret til graviditet og amning, som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater)
• Tænder, der er groft karies, ortodontisk båndede, abutment-tænder til faste eller aftagelige proteser, kronede tænder eller tredje kindtænder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
• Paradentosekirurgi og ortodontisk behandling inden for de foregående 3 måneder.
• Omfattende genoprettende behandling (dvs. omfattende restaurerede tænder eller tænder med restaurering(er), der strækker sig ind i testområdet) efter efterforskerens skøn.
• Tandprofylakse inden for 2 uger før screeningsbesøg.
• Tænder eller parodontium med patologi eller defekt, der kan forårsage smerte.
• Tænder med klinisk mobilitet > grad 1.
• Pårørende, partner eller personale til personale på klinisk forskningssted
• Deltagelse i enhver klinisk undersøgelse inden for 30 dage efter besøg 1.