Test sur un nouveau rince-bouche expérimental pour soulager la sensibilité dentaire

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés d'au moins 18 ans en bonne santé générale et bucco-dentaire sans aucune allergie connue aux produits dentaires ou cosmétiques commerciaux.
• Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le sujet (ou son représentant légalement acceptable) a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude
• Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable pendant au moins un mois avant la visite 1 et accepter de continuer à utiliser cette méthode pendant leur participation à l'étude. Les méthodes acceptables pour cette étude comprennent :
• Abstinence
• Pilules contraceptives, patchs, anneaux vaginaux, implants ou injections
• Dispositif intra-utérin
• Méthode double barrière (préservatif/diaphragme ou cape cervicale avec spermicide)
• Ligature bilatérale des trompes
• Hystérectomie
• Ovariectomie
• Vasectomie du partenaire masculin
• Volonté d'utiliser les produits assignés conformément aux instructions, disponibilité pour les rendez-vous et probabilité de terminer l'étude clinique.
• Un minimum de 2 prémolaires, canines et/ou incisives naturelles avec des surfaces faciales/buccales sécables sans carie qui doivent présenter une abrasion cervicale et/ou une érosion et/ou une récession gingivale.
• Un minimum de deux dents éligibles (prémolaires, canines et/ou incisives) avec un score de dépistage (-2 semaines de référence) et un score de référence à l'échelle visuelle analogique (EVA) de 40 - 80 mm sur une échelle EVA de 100 mm, sensibilité tactile score entre 10 et 30 grammes après application de la sonde Yeaple et d'une EVA tactile (sonde Yeaple) de 40 à 80 mm sur une échelle EVA de 100 mm.
• Pas plus de deux dents éligibles par quadrant chacune séparées par 2 autres dents doivent être sélectionnées.
• Absence de pathologie significative des tissus mous buccaux, basée sur l'examen visuel du dentiste et à la discrétion de l'investigateur.
• Hygiène buccale adéquate (c.-à-d. se brosser les dents tous les jours et ne présentent aucun signe de négligence buccale).
• Absence de gingivite marginale sévère, parodontite modérée / avancée (ADA Type III, IV) sur la base d'un examen clinique et à la discrétion de l'investigateur.
• Absence de vaste absence de tartre étendu au-dessus de la ligne des gencives.

Critère d'exclusion:

• Les volontaires qui signalent des antécédents ou la présence de troubles rénaux, de calculs rénaux, d'une maladie cœliaque, d'une maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn), d'une pancréatite chronique, d'une chirurgie intestinale ou d'une perte de poids, ou de problèmes gastriques ou intestinaux qui les empêchent d'absorber certains aliments ou nutriments.
• Volontaires souffrant de troubles de l'alimentation, de reflux gastro-oesophagien non contrôlé, de RGO ou de reflux acide, d'une exposition alimentaire ou environnementale excessive aux acides, ou d'autres conditions systémiques qui prédisposent à l'hypersensibilité dentinaire.
• Volontaires atteints d'une maladie médicale chronique débilitante associée à des épisodes constants ou intermittents de douleur quotidienne.
• Utilisation quotidienne à long terme (≥ 7 jours consécutifs) d'analgésiques et de tout autre médicament qui, à la discrétion de l'investigateur, compromettrait la réponse des évaluations d'hypersensibilité.
• Les volontaires qui ont utilisé des produits de blanchiment ou de blanchiment à domicile ou qui ont subi un traitement de blanchiment professionnel dans les 4 semaines suivant la visite de dépistage.
• Utilisation d'agents désensibilisants, qu'ils soient prescrits ou en vente libre, dans les huit semaines précédant la visite de dépistage (tous les dentifrices sensibles tels que Crest Sensitivity, Sensodyne, Crest Pro-Health, Colgate Sensitivity Relief, tout rince-bouche et produits de soins bucco-dentaires utilisés pour le traitement de hypersensibilité dentinaire).
• Les volontaires qui, au cours de l'étude, recevront un traitement dentaire pouvant affecter leur état d'hypersensibilité dentinaire (c'est-à-dire une prophylaxie orale). Les soins d'urgence seront autorisés.
• Ceux qui ont une allergie connue pour étudier les ingrédients des produits.
• Ceux qui nécessitent une prémédication antibiotique avant les procédures dentaires invasives.
• Participation à une étude clinique dentaire impliquant des produits de soins bucco-dentaires au cours des 30 derniers jours.
• Grossesse ou allaitement autodéclaré (ce critère est dû aux changements des tissus buccaux liés à la grossesse et à l'allaitement qui peuvent affecter l'interprétation des résultats de l'étude)
• Les dents grossièrement cariées, à bagues orthodontiques, les dents piliers pour prothèses fixes ou amovibles, les dents couronnées ou les troisièmes molaires ne seront pas incluses dans l'étude.
• Chirurgie parodontale et traitement orthodontique dans les 3 mois précédents.
• Traitement de restauration extensif (c.-à-d. dents largement restaurées ou dents avec restauration(s) s'étendant dans la zone de test) à la discrétion de l'investigateur.
• Prophylaxie dentaire dans les 2 semaines précédant la visite de dépistage.
• Dents ou parodonte présentant une pathologie ou un défaut susceptible de provoquer des douleurs.
• Dents avec mobilité clinique > grade 1.
• Parent, partenaire ou personnel de tout personnel de site de recherche clinique
• Participation à toute étude clinique dans les 30 jours suivant la visite 1.