确定不同年龄段严重弱视全日制遮盖治疗的疗效
2014年4月14日 更新者：Dr. Sameera Irfan、Mughal Eye Trust Hospital
确定全日制遮盖治疗对所有年龄段严重弱视的疗效
目的：找出使用眼罩的全时遮盖疗法可以在多大程度上改善严重弱视的视力，并了解改善是否受患者年龄的影响。
方法：2010 年 1 月至 2012 年 10 月在三级转诊中心对 115 例单侧重度弱视患者进行了一项介入性临床试验。 患者分为三个年龄组：3-7 岁（n=38）、8-12 岁（n=41）、13-35 岁（n=36）。 在由一名眼科医生进行全面的眼科检查后，排除了器质性视力丧失的病例；先前兼职封堵治疗失败的病例被纳入研究。 患者接受一个月的最佳屈光矫正，然后进行全时遮盖治疗以及每天 3-4 小时的近距离视觉活动。 治疗一直持续到达到最大视力恢复（6/6 Snellen's）。 治疗逐渐减少并停止。 在接下来的 18 个月内定期对患者进行随访。
研究概览
详细说明
弱视（古希腊语中的“钝视”），也称为懒惰眼，是眼睛的视觉缺陷，但在其他方面身体正常，或者比任何眼睛结构异常所预期的要严重。
有未经证实的观点认为，治疗老年群体的弱视更加困难，已经接受过弱视治疗失败的儿童对治疗没有反应，并且全时遮盖治疗可能导致好眼的遮盖（废用性）弱视.
这项研究的目的是评估这些信念是否正确。
材料和方法 这是 2010 年 1 月至 2012 年 10 月在巴基斯坦拉合尔的三级转诊中心对 115 例单侧重度弱视患者进行的前瞻性干预临床试验。
资格标准包括年龄超过 3 岁，弱视眼的视力为 6/60 Snellen's 或什至数数手指，健康眼的视力为 6/6。
仅由一名眼科医生 (SI) 进行了完整的眼科检查。
这包括使用 Ishihara 色板检查双眼的注视模式、通过遮盖-遮盖测试、眼底检查和色觉是否存在隐斜视或斜视。
在彻底的眼科检查后，任何因器质性原因导致视力丧失的病例都被排除在研究之外。
由训练有素的配镜师对研究和患者的人口统计资料不知情的近距离和远距离视力（Snellen's 和 ETDRS 图表）折射和最佳矫正视力 (BCVA) 的视力进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54770
- Mughal Eye Trust Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视力为 6/60 或 0.1-0.2 一只眼睛使用 ETDRS，另一只眼睛使用 6/6 或 1.0 ETDRS
- 斜视性弱视
- 包括任何年龄的患者。
排除标准：
- 眼睛结构性损伤（器质性弱视）
- 屈光不正性弱视
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：视觉改善
看看在严重弱视中使用眼罩的全时遮盖疗法如何有效地改善视力。
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好眼被粘在眼罩上，以刺激弱视眼和它的神经连接来学习重新看东西。
了解全时遮盖疗法对视力的改善程度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力改善
大体时间：3个月
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对好眼进行2-3个月的全程遮盖治疗，同时密切监测好眼和弱视眼的视力。
视力由 EDTRS 图表和 Snellen 图表评估。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善立体视觉
大体时间：1年
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由于双眼获得相同的视力，立体视觉也得到改善。
它是通过标准化的 TNO 板进行评估的，患者在自己的矫正眼镜上戴着偏光眼镜。
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戴补丁的好眼会不会发展为遮盖性弱视
大体时间：3个月
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仔细监测修补好眼的视力以注意闭塞性弱视的发展
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sameera Irfan, FRCS、Mughal Eye Trust Hospital, Lahore, Pakistan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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