Acerto 项目推荐的接受或不接受围手术期护理的垂直电视腹腔镜胃成形术的肥胖患者的临床评估、器官反应。随机研究。
2014年4月14日 更新者：Gunther Peres Pimenta、Cuiaba University
Acerto 项目推荐的接受或不接受围手术期护理的垂直电视腹腔镜胃成形术的肥胖患者的临床评估、器官反应。
背景 评估接受传统术前护理或 ACERTO 方案治疗的病态肥胖患者接受腹腔镜袖状胃切除术的临床结果、胰岛素抵抗和创伤炎症反应。
研究概览
详细说明
方法 该研究的人群包括病态肥胖患者，他们在 2012 年 4 月至 10 月期间接受了蒙大拿州库亚巴的 Sleeve 手术。
我们通过测量葡萄糖、胰岛素、Homa IR、反应性 C 蛋白、白蛋白、前白蛋白、α 1 酸性糖蛋白、白细胞介素 6 和糖基化血红蛋白的水平来研究炎症反应和胰岛素抵抗。
我们还研究了水合作用、恶心和呕吐、高血压和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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MT
-
Cuiaba、MT、巴西、78000000
- ACERTO protocol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：我们纳入了年龄在 18 至 45 岁之间的男女患者，初始 BMI（体重指数）等于或大于 40 kg/m2，是通过腹腔镜进行袖状手术的候选人。
-
排除标准：我们排除了不遵守禁食方案的患者以及实验室检查丢失的患者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：艾赛托
患者在手术前 6 小时接受 400 毫升含水饮料和 50 克麦芽糖糊精。 术前3小时口服额外200毫升这种含水饮料和25克麦芽糖糊精。 关于静脉输液，他们在术中接受了 1 至 1.5 升晶体液（乳酸林格液）。 在术后即刻，他们被安排接受 2 升晶体液（乳酸林格液），并在术后第一天接受 1 至 2 升。 他们一开始喝液体，静脉水合作用就暂停了。 麻醉开始时用地塞米松 8 mg 和手术后用昂丹司琼 4-8 mg 预防恶心和呕吐。 在术后期间，我们使用安乃近和酮咯酸等镇痛药，必要时使用低剂量吗啡和昂丹司琼等止吐药。 |
进行了三份血液样本采集，一份在麻醉诱导期间，另一份在接下来的 24 至 48 小时内。
血液被送到实验室进行葡萄糖、胰岛素、C 反应蛋白、白蛋白、前白蛋白、α1 酸性糖蛋白和白细胞介素 6 的剂量测定。
在麻醉诱导期间，我们还收集了血液用于分析糖化血红蛋白。
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有源比较器：传统护理
对照组术后镇痛采用安乃近、盐酸曲马多、吗啡。 麻醉开始时给予地塞米松8mg，手术结束时给予甲氧氯普胺预防恶心呕吐。 在麻醉诱导期间给予抗生素预防（头孢唑林 3 克/天，持续 2 天）。 对照组接受至少 8 小时的传统禁食方案。 该组患者在术中接受了 1 至 2 升晶体液（乳酸林格液），他们接受了 3 至 4 升晶体液（乳酸林格液、0.9% 生理盐水和/或 5% 葡萄糖）。 术后即刻，术后第一天 2 到 3 升，最后在术后第二天 1 到 2 升。 |
进行了三份血液样本采集，一份在麻醉诱导期间，另一份在接下来的 24 至 48 小时内。
血液被送到实验室进行葡萄糖、胰岛素、C 反应蛋白、白蛋白、前白蛋白、α1 酸性糖蛋白和白细胞介素 6 的剂量测定。
在麻醉诱导期间，我们还收集了血液用于分析糖化血红蛋白。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ACERTO协议
大体时间：6个月
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评估接受传统术前护理或 ACERTO 方案治疗的病态肥胖患者接受腹腔镜袖状胃切除术的临床结果、胰岛素抵抗和对创伤的炎症反应。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunther P Pimenta, MD, PhD、Cuiaba University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月14日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月14日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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