임상 평가, Acerto 프로젝트에서 권장하는 수술 전후 관리를 포함하거나 포함하지 않고 수직 비디오 복강경 위성형술을 받은 비만 환자의 유기적 반응. 무작위 연구.
임상 평가, Acerto 프로젝트에서 권장하는 수술 전후 관리를 포함하거나 포함하지 않고 수직 비디오 복강경 위성형술을 받은 비만 환자의 유기적 반응.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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MT
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Cuiaba, MT, 브라질, 78000000
- ACERTO protocol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 남녀 모두 18세에서 45세 사이이고 초기 BMI(체질량 지수)가 40kg/m2 이상인 환자를 복강경을 통한 소매 수술 대상자로 포함했습니다.
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제외 기준: 금식 프로토콜을 따르지 않은 환자와 실험실 검사를 받지 못한 환자를 제외했습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아세르토
환자들은 수술 6시간 전에 물 400ml와 말토덱스트린 50g을 섭취하였다. 그들은 수술 3시간 전에 물과 말토덱스트린 25g을 함유한 이 음료 200ml를 추가로 경구 투여 받았습니다. 정맥 수액은 수술 중 1~1.5리터의 결정질 수액(ringer lactate)을 투여받았다. 수술 직후에는 2리터의 결정질 수액(링거 락테이트)을, 수술 후 첫날에는 1~2리터를 받도록 프로그래밍했습니다. 액체를 마시기 시작하자마자 정맥 수화 작용이 중단되었습니다. 마취 초기에는 dexamethasone 8mg, 수술 후 온단세트론 4-8mg으로 메스꺼움과 구토를 예방합니다. 수술 후 기간에 우리는 dipyrone과 ketorolac과 같은 진통제를 사용했고, 필요하다면 저용량의 모르핀과 온단세트론과 같은 진토제를 사용했습니다. |
3개의 샘플 혈액 수집이 수행되었는데, 하나는 마취 유도에서, 다른 하나는 다음 24~48시간 동안 수행되었습니다.
혈액은 포도당, 인슐린, C-반응성 단백질, 알부민, 프리알부민, 알파 1 산성 당단백질 및 인터루킨 6의 투여량을 위해 실험실로 보내졌습니다.
마취 유도 동안 우리는 또한 당화 헤모글로빈을 분석하기 위해 혈액을 수집했습니다.
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활성 비교기: 전통적인 치료
대조군의 수술 후 진통은 dipyrone, tramadol hydrochloride, morphine으로 시행하였다. 마취 초기에는 dexamethasone 8mg을, 수술 종료 시에는 metoclopramide로 메스꺼움과 구토를 예방합니다. 마취 유도 동안 예방적 항생제(cefazolin 3g/day, 2일)를 투여하였다. 대조군은 최소 8시간 동안 전통적인 금식 프로토콜을 따르도록 했습니다. 이 그룹의 환자들은 수술 중 1~2리터의 결정질 수액(링거 락테이트)을 받았으며 3~4리터의 결정질 수액(링거 락테이트, 식염수 0.9% 및/또는 덱스트로스 5%)을 받았습니다. 수술 직후에는 수술 후 첫날에 2~3리터, 마지막으로 수술 후 2일째에 1~2리터입니다. |
3개의 샘플 혈액 수집이 수행되었는데, 하나는 마취 유도에서, 다른 하나는 다음 24~48시간 동안 수행되었습니다.
혈액은 포도당, 인슐린, C-반응성 단백질, 알부민, 프리알부민, 알파 1 산성 당단백질 및 인터루킨 6의 투여량을 위해 실험실로 보내졌습니다.
마취 유도 동안 우리는 또한 당화 헤모글로빈을 분석하기 위해 혈액을 수집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACERTO 프로토콜
기간: 6 개월
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복강경 위소매절제술을 받고 전통적인 수술 전 관리 또는 ACERTO 프로토콜에 따른 치료를 받은 병적 비만 환자의 임상 결과, 인슐린 저항성 및 외상에 대한 염증 반응을 평가하기 위해.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gunther P Pimenta, MD, PhD, Cuiaba University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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