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髋关节强化与基于股四头肌的训练治疗髌股疼痛综合征

2022年11月9日 更新者:Sorlandet Hospital HF

孤立的髋关节强化治疗髌股疼痛综合症是否比传统的基于股四头肌的训练有更好的长期效果?随机对照试验。

这是一项关于保守治疗髌股疼痛综合征 (PFP​​S) 的随机对照试验 (RCT)。 髌股关节疼痛综合征 (PFP​​S) 是活跃的年轻成人膝关节疼痛的一个非常常见的原因,具有很高的复发率和/或慢性发生率。 PFPS 是出了名的难以治疗,被称为“康复医学中最令人烦恼的临床挑战之一”。 其病因尚不清楚,但通常认为与髌股关节 (PFJ) 的病理机制有关。 影响 PFJ 力学的因素有很多。 其中,股四头肌的力量和时机已被证明很重要。 因此,PFPS 的治疗传统上是基于通过影响股四头肌的力量和时间来纠正病理力学。 然而,越来越多的证据表明力量和控制髋关节外展和外旋在 PFPS 中的重要性。 内收和旋转的髋关节力量被认为会影响股骨在髌股关节中的定位,从而影响 PFJ 力学。 过去 7 年内的几项队列和小型 RCT 研究表明,与仅以股四头肌为基础的训练相比,额外的髋部力量和控制训练可以改善疼痛和功能。 2012 年的一项规模较小的随机对照试验将单独的髋部强化练习与对照组进行了比较,发现髋部强化组在功能性疼痛方面的效果出奇地好。 研究人员计划进行一项随机对照试验,其中将单独的髋关节强化与传统股四头肌训练进行比较,而对照组将不接受结构化训练。 主要结果将是疼痛和功能。 这项高质量的研究将包括每组 40-50 名患者,使其成为同类中规模最大的 PFPS 保守治疗研究之一。 与绝大多数此类研究相比,这项研究还将包括男性,这可能有助于填补该主题文献中的重大空白。 因此,研究人员的研究将对阐明 PFPS 的病因学和改善未来男性和女性的治疗选择做出重要贡献。 此外,还将检查心理测量参数的作用,并开发髋关节外展耐力的标准化临床测试。 完成并公布了 3 个月和 12 个月的随访。 对同一患者进行为期 5 年的随访。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vest Agder
      • Kristiansand、Vest Agder、挪威、4633
        • Sorlandet hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 40年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-40岁
  • 与外伤无关的隐匿症状发作
  • 症状超过3个月
  • VAS-W 上至少有 VAS 3
  • 在以下至少两项期间或之后发生髌骨周围或后疼痛:上楼梯或下楼梯、跳跃、跑步、久坐、下蹲、跪下。
  • 以下之一的疼痛:髌骨受压,髌骨小面触诊

排除标准:

  • 表明半月板或其他关节内损伤的临床表现
  • 表明交叉韧带或侧副韧带损伤或松弛度增加的临床表现
  • MRI 的发现表明其他关节内病变。
  • 提示骨关节炎、Osgood-Schlatter 或 Sinding-Larsen-Johanssen 综合征的临床和/或 X 线检查结果(前后平面、侧面和天际线视图)
  • 提示膝关节积液的临床表现
  • 临床评估中髋部或腰椎显着疼痛,可能导致膝关节疼痛或阻碍患者进行规定锻炼的能力。
  • 复发性髌骨半脱位或脱位。
  • 既往膝关节手术
  • 长期使用非甾体抗炎药或可的松
  • 在临床评估期间判断膝关节外伤对目前的临床状况有显着影响。
  • 过去 3 个月内接受过髌股疼痛综合征的物理治疗或其他类似治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:孤立的髋关节强化
孤立的髋关节强化(外展、外旋、伸展)
每周一次由受试者在监督下进行的锻炼计划,然后在没有监督的情况下在家中再进行 2 次,总共 6 周。 髋关节强化组将训练髋关节外展、髋关节外旋和髋关节伸展。
有源比较器:基于股四头肌的训练
基于股四头肌的训练(迷你深蹲、直腿抬高、末端伸展)
每周一次由受试者在监督下进行的锻炼计划,然后在没有监督的情况下在家中再进行 2 次,总共 6 周。 股四头肌组将训练迷你深蹲、直腿抬高、末端伸展。
其他:主动控制
患者收到关于髌股疼痛综合征的标准化信息,但没有接受规定的锻炼方案。 鼓励他们保持活跃。
患者收到关于髌股疼痛综合征的标准化信息,但没有接受规定的锻炼方案。 鼓励他们保持活跃。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝前疼痛评分
大体时间:3个月
前膝关节疼痛评分 (AKPS) 是对髌股关节疼痛的主观症状和功能限制的测量,并已在该患者群体中得到验证。 AKPS 由 13 点问卷组成,其中包含与膝关节不同功能水平相关的类别。 每个问题中的类别都经过加权,并且对响应求和以获得总体指数,其中 100 代表完美的功能。 平均临床重要差异 (MCID) 已确定为 10 分。 这份问卷将被翻译成挪威语,并根据标准科学程序进行验证,并获得 Kuala 等人的批准。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:3个月
疼痛视觉模拟量表 (VAS) (0-10cm)
3个月
全球得分 全球得分
大体时间:3个月
将在第 3 个月和第 12 个月进行 18 点李克特量表,用于测量患者与基线相比的整体变化评估。 等级范围从 -9(最大恶化)到 +9(最大改善)。
3个月
降压测试
大体时间:3个月
根据标准化指导进行的降压将用于量化患者功能的变化。 衡量标准是 30 秒内的重复次数。
3个月
髋关节外展、外旋和膝关节伸展力量
大体时间:3个月
将测量髋关节外展、髋关节外旋和膝关节伸展的等长强度。
3个月
髋外展耐力
大体时间:3个月
测试在侧卧位进行,大腿脚踝周围有 5 公斤重量,外展至水平面以上 30 度。 成功停留在目标区域的时间以秒为单位。
3个月
情商5D 5L
大体时间:3个月
EQ-5D-5L 是根据有关日常活动、疼痛和心理状态的五个问题计算得出的,每个问题有五个可能的答案。 此外,受试者以 1-100 的等级对他/她的整体健康状况进行评分。 通过使用表格将结果转换为单个汇总索引值
3个月
运动恐惧症坦帕量表
大体时间:3个月
运动恐惧症坦帕量表 (TSK) 是一份包含 13 个项目的问卷,旨在评估对运动/再次受伤的恐惧。 每个项目都采用 4 点李克特量表评分,备选方案从“非常不同意”(0) 到“非常同意”。 这给出了一个可能的总分范围从 0 到 52。
3个月
HSCL-10
大体时间:3个月
霍普金斯症状检查表 (HSCL) 是一种症状清单,用于测量焦虑和抑郁的症状。
3个月
膝关节自我效能评分 (K-SES)
大体时间:3个月
K-SES 是一种自我管理的工具,共有四个部分,患者在这些部分中对他们对当前和未来特定活动的确定程度进行评分。
3个月
带有疼痛区域数量的疼痛图
大体时间:3个月
标准化北欧问卷的改编版将用于记录疼痛区域的数量。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sigurd Liavaag, MD, PhD、Sørlandet Sykehus HF
  • 首席研究员:Alexandra C Hott, MD、Sørlandet Sykehus HF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月14日

首次发布 (估计)

2014年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

髌股疼痛综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

孤立的髋关节强化的临床试验

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