Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilování kyčle versus kvadricepsy založené na tréninku syndromu patelofemorální bolesti

9. listopadu 2022 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Poskytuje izolované posilování kyčle u syndromu patelofemorální bolesti lepší dlouhodobé výsledky než tradiční trénink založený na kvadricepsech? Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Toto je Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) týkající se konzervativní léčby syndromu patelofemorální bolesti (PFPS). Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je velmi častou příčinou bolesti kolene u mladých aktivních dospělých s vysokou mírou recidivy a/nebo chronického výskytu. PFPS je notoricky obtížné léčit a byl označován jako „jeden z nejvíce otravných klinických problémů v rehabilitační medicíně“. Jeho etiologie je nejasná, ale běžně se předpokládá, že souvisí s patomechanikou v patelofemorálním kloubu (PFJ). Existuje mnoho faktorů, které mohou ovlivnit mechaniku PFJ. Mezi nimi se ukázala důležitá síla a načasování kvadricepsu. Léčba PFPS jako taková byla tradičně založena na korekci patomechaniky prostřednictvím ovlivnění síly a načasování kvadricepsu. Rostoucí množství důkazů však odhaluje důležitost síly a kontroly abdukce kyčle a vnější rotace u PFPS. Předpokládá se, že síla kyčle v ab/addukci a rotaci ovlivňuje umístění femuru v patelofemorálním kloubu, a tím ovlivňuje mechaniku PFJ. Několik kohortových a menších studií RCT za posledních 7 let prokázalo, že doplňková cvičení pro sílu a kontrolu kyčlí poskytují lepší účinek na bolest a funkci ve srovnání se samotným tréninkem kvadricepsů. Menší RCT z roku 2012 porovnávala izolovaná cvičení na posilování kyčlí s kontrolní skupinou a zjistila překvapivě dobré výsledky u funkční bolesti ve skupině posilující kyčle. Výzkumníci plánují RCT, ve kterém bude izolované posilování kyčlí porovnáno s tradičním tréninkem kvadricepsů a kontrolní skupina, která nebude dostávat žádný strukturovaný trénink. Primárními výsledky budou bolest a funkce. Tato vysoce kvalitní studie bude zahrnovat 40–50 pacientů v každé skupině, čímž se stane jednou z největších svého druhu v konzervativní léčbě PFPS. Na rozdíl od naprosté většiny studií tohoto typu bude tato studie zahrnovat i muže, což potenciálně pomůže zaplnit významnou mezeru v literatuře na toto téma. Studie výzkumníků proto bude významným příspěvkem k objasnění etiologie PFPS a zlepšení možností léčby pro muže i ženy v budoucnu. Rovněž bude zkoumána role psychometrických parametrů a bude vypracován standardizovaný klinický test na únosnost kyčle abdukce. Sledování po 3 měsících a 12 měsících je dokončeno a zveřejněno. Probíhá 5leté sledování stejných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norsko, 4633
        • Sorlandet hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 16-40 let
  • Zákeřný nástup příznaků nesouvisejících s traumatem
  • Příznaky více než 3 měsíce
  • Minimálně VAS 3 na VAS-W
  • Peri- nebo retrotelární bolest během nebo po alespoň dvou z následujících: Výstup nebo sestup po schodech, poskakování, běh, dlouhé sezení, dřep, klečení.
  • Bolest na jednom z následujících stavů: Komprese čéšky, palpace patelárních faset

Kritéria vyloučení:

  • Klinické nálezy svědčící pro meniskus nebo jiné intraartikulární poranění
  • Klinické nálezy svědčící pro poranění nebo zvýšenou laxitu zkřížených nebo postranních vazů
  • Nálezy na MRI svědčící pro jinou intraartikulární patologii.
  • Klinické a/nebo rentgenové nálezy (prostý předozadní, boční pohled a pohled na panorama) svědčící pro osteoartritidu, Osgood-Schlatterův nebo Sinding-Larsen-Johanssenův syndrom
  • Klinické nálezy svědčící pro výpotek kolenního kloubu
  • Významná bolest kyčle nebo bederní páteře při klinickém hodnocení s potenciálem způsobit bolest kolena nebo bránit pacientovi ve schopnosti provádět předepsaná cvičení.
  • Opakovaná subluxace nebo luxace pately.
  • Předchozí operace kolenního kloubu
  • Užívání NSAID nebo kortizonu po delší dobu
  • Při klinickém hodnocení bylo posouzeno poranění kolenního kloubu, které má významný vliv na současný klinický stav.
  • Fyzioterapie nebo jiná podobná léčba syndromu patelofemorální bolesti během předchozích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Izolované posilování kyčlí
Izolované posilování kyčlí (abdukce, vnější rotace, extenze)
Jiný: Izolované posilování kyčlí
Cvičební program, který provádějí subjekty pod dohledem 1x týdně a následně 2x doma bez dozoru po dobu celkem 6 týdnů. Skupina na posilování kyčle bude trénovat abdukci kyčle, vnější rotaci kyčle a extenzi kyčle.
Aktivní komparátor: Trénink založený na kvadricepsech
Trénink na kvadricepsy (mini-dřep, zvedání rovných nohou, koncové extenze)
Jiný: Trénink založený na kvadricepsech
Cvičební program, který provádějí subjekty pod dohledem 1x týdně a následně 2x doma bez dozoru po dobu celkem 6 týdnů. Skupina kvadricepsů bude trénovat mini-dřep, rovné zvedání nohou, koncové extenze.
Jiný: Aktivní ovládání
Pacienti dostávají standardizované informace o syndromu patelofemorální bolesti, ale nedostávají žádný předepsaný cvičební režim. Jsou povzbuzováni, aby zůstali aktivní.
Jiný: Aktivní ovládání
Pacienti dostávají standardizované informace o syndromu patelofemorální bolesti, ale nedostávají žádný předepsaný cvičební režim. Jsou povzbuzováni, aby zůstali aktivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti předního kolena
Časové okno: 3 měsíce
Skóre bolesti předního kolena (AKPS) je měřením subjektivních symptomů a funkčních omezení patelofemorální bolesti a bylo ověřeno pro použití u této populace pacientů. AKPS se skládá z 13bodového dotazníku s kategoriemi souvisejícími s různými úrovněmi funkce v koleni. Kategorie v každé otázce jsou váženy a odpovědi jsou sečteny pro celkový index, kde 100 představuje perfektní funkci. Průměrný klinicky významný rozdíl (MCID) byl stanoven na 10 bodů. Tento dotazník bude přeložen do norštiny a validován podle standardních vědeckých postupů se souhlasem Kuala et al.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest (0-10 cm)
3 měsíce
Globální skóre Globální skóre
Časové okno: 3 měsíce
18bodová Likertova škála pro měření celkového hodnocení změn pacientů ve srovnání s výchozí hodnotou bude provedena po 3 a 12 měsících. Stupnice se pohybuje od -9 (maximální zhoršení) do +9 (maximální zlepšení).
3 měsíce
Snižovací test
Časové okno: 3 měsíce
Ke kvantifikaci změn ve funkcích pacientů bude použit krok dolů, jak se provádí podle standardizovaných pokynů. Měřítkem je počet opakování za 30 sekund.
3 měsíce
Abdukce kyčle, vnější rotace a síla extenze kolena
Časové okno: 3 měsíce
Izometrická síla bude měřena pro abdukci kyčle, vnější rotaci kyčle a extenzi kolena.
3 měsíce
Výdrž únosu kyčle
Časové okno: 3 měsíce
Testování se provádí v poloze na boku s 5kg závažím kolem kotníku horní nohy, který je unesen do 30 stupňů nad horizontální rovinou. Čas úspěšně držený v cílové oblasti se měří v sekundách.
3 měsíce
EQ 5D 5L
Časové okno: 3 měsíce
EQ-5D-5L se vypočítává na základě pěti otázek o denních aktivitách, bolesti a psychickém stavu s pěti možnými odpověďmi pro každou otázku. Kromě toho subjekt hodnotí své celkové zdraví na stupnici 1-100. Výsledky se pomocí tabulky převedou na jedinou hodnotu souhrnného indexu
3 měsíce
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: 3 měsíce
Tampa scale for kinesiophobia (TSK) je 13-položkový dotazník zaměřený na hodnocení strachu z pohybu/opětovného zranění. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově škále s alternativami od „zcela nesouhlasím“ (0) po „rozhodně souhlasím“. To dává možný celkový rozsah skóre od 0 do 52.
3 měsíce
HSCL-10
Časové okno: 3 měsíce
Hopkins Symptom Checklist (HSCL) je seznam symptomů, který měří symptomy úzkosti a deprese.
3 měsíce
Skóre sebeúčinnosti kolena (K-SES)
Časové okno: 3 měsíce
K-SES je samoobslužný nástroj sestávající z celkem čtyř sekcí, ve kterých pacienti hodnotí, nakolik jsou si jisti konkrétními aktivitami v současnosti i v budoucnu.
3 měsíce
Kresba bolesti s počtem bolestivých oblastí
Časové okno: 3 měsíce
Pro evidenci počtu bolestivých oblastí bude použita úprava Standardizovaného severského dotazníku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1860REK

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Klinické studie na Izolované posilování kyčlí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit