Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoftestyrkende versus Quadriceps-baseret træning for patellofemoralt smertesyndrom

9. november 2022 opdateret af: Sorlandet Hospital HF

Giver isoleret hofteforstærkning for patellofemoralt smertesyndrom bedre langsigtede resultater end traditionel Quadriceps-baseret træning? Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vedrørende konservativ behandling af Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er en meget almindelig årsag til knæsmerter hos unge aktive voksne med en høj frekvens af tilbagevendende og/eller kroniske forekomster. PFPS er notorisk vanskeligt at behandle og er blevet omtalt som "en af ​​de mest irriterende kliniske udfordringer inden for rehabiliterende medicin". Dens ætiologi er uklar, men menes almindeligvis at være relateret til patomekanik i det patellofemorale led (PFJ). Der er mange faktorer, der kan påvirke PFJ-mekanikken. Blandt disse har quadriceps styrke og timing vist sig at være vigtig. Som sådan har behandling af PFPS traditionelt været baseret på korrektion af patomekanik gennem påvirkning af quadriceps styrke og timing. En voksende mængde beviser afslører dog vigtigheden af ​​styrke og kontrol af hofteabduktion og ekstern rotation i PFPS. Hoftestyrke i ab/adduktion og rotation menes at påvirke lårbenspositionen i patellofemoralleddet og derved påvirke PFJ-mekanikken. Flere kohorte- og mindre RCT-studier inden for de sidste 7 år har vist, at yderligere øvelser for hoftestyrke og kontrol giver en forbedret effekt i smerte og funktion sammenlignet med quadriceps-baseret træning alene. En mindre RCT fra 2012 sammenlignede isolerede hoftestyrkende øvelser med en kontrolgruppe og fandt overraskende gode resultater på smerter i funktion i hoftestyrkende gruppen. Efterforskerne planlægger en RCT, hvor isoleret hofteforstærkning vil blive sammenlignet med traditionel quadriceps træning og en kontrolgruppe, som ikke vil modtage nogen struktureret træning. Primære resultater vil være smerte og funktion. Denne undersøgelse af høj kvalitet vil omfatte 40-50 patienter i hver gruppe, hvilket gør den til en af ​​de største af sin slags inden for konservativ behandling af PFPS. I modsætning til langt de fleste undersøgelser af denne type vil denne undersøgelse også omfatte mænd, hvilket potentielt vil være med til at udfylde et væsentligt hul i litteraturen om dette emne. Investigators undersøgelse vil derfor være et vigtigt bidrag til at belyse ætiologien af ​​PFPS og forbedre behandlingsmuligheder for både mænd og kvinder i fremtiden. Ligeledes vil de psykometriske parametres rolle blive undersøgt, og en standardiseret klinisk test for hofteabduktionsudholdenhed vil blive udviklet. Opfølgning ved 3 måneder og 12 måneder afsluttes og offentliggøres. En 5-års opfølgning af de samme patienter er i gang.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4633
        • Sorlandet hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16-40 år
  • snigende begyndelse af symptomer, der ikke er relateret til traumer
  • Symptomer mere end 3 måneder
  • Minimum VAS 3 på VAS-W
  • Peri- eller retropatellære smerter under eller efter mindst to af følgende: Trappeop- eller nedstigning, hop, løb, langvarig siddende, hugsiddende, knælende.
  • Smerter på en af ​​følgende: Kompression af knæskallen, palpation af knæskallens facetter

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske fund, der indikerer menisk eller anden intraartikulær skade
  • Kliniske fund, der tyder på skade på eller øget slaphed af kors- eller kollaterale ledbånd
  • Fund på MR, der indikerer anden intraartikulær patologi.
  • Kliniske fund og/eller røntgenundersøgelser (almindeligt anterior-posterior, lateralt og skyline) indikerer slidgigt, Osgood-Schlatter eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom
  • Kliniske fund indikerer knæledseffusion
  • Betydelige smerter fra hofte- eller lændehvirvelsøjlen ved klinisk evaluering, med potentiale for at forårsage henviste smerter i knæet eller hæmme patientens evne til at udføre de foreskrevne øvelser.
  • Tilbagevendende patella subluksation eller dislokation.
  • Tidligere operation i knæleddet
  • NSAID eller kortison brug over en længere periode
  • Efter at have lidt traumer i knæleddet vurderet under klinisk evaluering at have en signifikant effekt på den præsenterende kliniske tilstand.
  • Fysioterapi eller anden lignende behandling for patellofemoralt smertesyndrom inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isoleret hofteforstærkning
Isoleret hofteforstærkning (abduktion, ekstern rotation, ekstension)
Træningsprogram, der udføres af forsøgspersoner under supervision en gang om ugen og derefter udføres i hjemmet 2 ekstra gange uden supervision i i alt 6 uger. Hoftestyrkende gruppe vil træne hofteabduktion, hofte ekstern rotation og hofteforlængelse.
Aktiv komparator: Quadriceps baseret træning
Quadriceps-baseret træning (mini-squat, løft af lige ben, terminal extensions)
Træningsprogram, der udføres af forsøgspersoner under supervision en gang om ugen og derefter udføres i hjemmet 2 ekstra gange uden supervision i i alt 6 uger. Quadriceps-gruppen vil træne mini-squat, løft af lige ben, terminal extensions.
Andet: Aktiv kontrol
Patienter modtager standardiseret information om patellofemoralt smertesyndrom, men modtager ingen ordineret træningsregime. De opfordres til at forblive aktive.
Patienter modtager standardiseret information om patellofemoralt smertesyndrom, men modtager ingen ordineret træningsregime. De opfordres til at forblive aktive.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forreste knæsmerter score
Tidsramme: 3 måneder
Anterior Knee Pain Score (AKPS) er en måling af subjektive symptomer og funktionelle begrænsninger i patellofemorale smerter og er blevet valideret til brug i denne patientpopulation. AKPS består af et 13-punkts spørgeskema med kategorier relateret til forskellige funktionsniveauer i knæet. Kategorierne inden for hvert spørgsmål vægtes, og svarene summeres til et samlet indeks, hvor 100 repræsenterer perfekt funktion. Den gennemsnitlige klinisk vigtige forskel (MCID) er blevet bestemt til at være 10 point. Dette spørgeskema vil blive oversat til norsk og valideret i henhold til standard videnskabelige procedurer med godkendelse fra Kuala et al.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
Visual Analog Scale (VAS) til smerte (0-10 cm)
3 måneder
Global Score Global Score
Tidsramme: 3 måneder
En 18-punkts likert-skala til måling af patienters globale vurdering af forandring sammenlignet med baseline vil blive udført efter 3 og 12 måneder. Skalaen går fra -9 (maksimal forringelse) til +9 (maksimal forbedring).
3 måneder
Step-down test
Tidsramme: 3 måneder
Nedtrapningen som udført i henhold til standardiseret instruktion vil blive brugt til at kvantificere ændringer i patienters funktion. Målingen er antallet af gentagelser på 30 sekunder.
3 måneder
Hofteabduktion, ekstern rotation og knæudvidelsesstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Isometrisk styrke vil blive målt for hofteabduktion, hofte ekstern rotation og knæforlængelse.
3 måneder
Hofteabduktionsudholdenhed
Tidsramme: 3 måneder
Testen udføres i sideliggende stilling med en vægt på 5 kg omkring anklen på overbenet, som abduceres til 30 grader over det vandrette plan. Tiden, der er holdt i målområdet, måles i sekunder.
3 måneder
EQ 5D 5L
Tidsramme: 3 måneder
EQ-5D-5L er beregnet ud fra fem spørgsmål om daglige aktiviteter, smerter og psykologisk status med fem mulige svar til hvert spørgsmål. Derudover scorer forsøgspersonen sit generelle helbred på en skala fra 1-100. Resultaterne oversættes til en enkelt sammenfattende indeksværdi ved brug af en tabel
3 måneder
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 3 måneder
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) er et spørgeskema på 13 punkter, der har til formål at vurdere frygt for bevægelse/genskade. Hvert punkt scores på en 4-punkts Likert-skala med alternativer fra "meget uenig" (0) til "meget enig". Dette giver et muligt samlet scoreområde fra 0 til 52.
3 måneder
HSCL-10
Tidsramme: 3 måneder
Hopkins Symptom Checklist (HSCL) er en symptomoversigt, der måler symptomer på angst og depression.
3 måneder
Knæ-selveffektivitetsscore (K-SES)
Tidsramme: 3 måneder
K-SES er et selvadministreret instrument, der består af i alt fire sektioner, hvor patienterne scorer, hvor sikre de er omkring specifikke aktiviteter i øjeblikket og i fremtiden.
3 måneder
Smertetegning med antallet af smertefulde områder
Tidsramme: 3 måneder
En tilpasning af det standardiserede nordiske spørgeskema vil blive brugt til at registrere antallet af smertefulde områder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Ledende efterforsker: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Isoleret hofteforstærkning

Abonner