Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wzmacniający staw biodrowy w porównaniu z treningiem opartym na mięśniu czworogłowym uda w przypadku zespołu bólu rzepkowo-udowego

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: Sorlandet Hospital HF

Czy izolowane wzmacnianie stawu biodrowego w przypadku zespołu bólu rzepkowo-udowego daje lepsze długoterminowe wyniki niż tradycyjny trening oparty na mięśniu czworogłowym? Randomizowana kontrolowana próba.

To jest randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dotyczące zachowawczego leczenia zespołu bólu rzepkowo-udowego (PFPS). Zespół bólu rzepkowo-udowego (PFPS) jest bardzo częstą przyczyną bólu kolana u młodych, aktywnych dorosłych osób z wysokim odsetkiem nawracających i/lub przewlekłych dolegliwości. PFPS jest niezwykle trudny w leczeniu i jest określany jako „jedno z najbardziej dokuczliwych wyzwań klinicznych w medycynie rehabilitacyjnej”. Jego etiologia jest niejasna, ale powszechnie uważa się, że jest związana z patomechanizmem stawu rzepkowo-udowego (PFJ). Istnieje wiele czynników, które mogą wpływać na mechanikę PFJ. Wśród nich wykazano, że ważna jest siła mięśnia czworogłowego i wyczucie czasu. Jako takie, leczenie PFPS tradycyjnie opierało się na korekcji patomechaniki poprzez wpływanie na siłę mięśnia czworogłowego i synchronizację. Jednak coraz więcej dowodów wskazuje na znaczenie siły i kontroli odwodzenia stawu biodrowego i rotacji zewnętrznej w PFPS. Uważa się, że siła bioder w ab / adduction i rotacji wpływa na ustawienie kości udowej w stawie rzepkowo-udowym, wpływając w ten sposób na mechanikę PFJ. Kilka kohortowych i mniejszych badań RCT przeprowadzonych w ciągu ostatnich 7 lat wykazało, że dodatkowe ćwiczenia wzmacniające i kontrolujące staw biodrowy dają lepszy efekt w zakresie bólu i funkcji w porównaniu z treningiem opartym wyłącznie na mięśniu czworogłowym. Mniejszy RCT z 2012 roku porównywał izolowane ćwiczenia wzmacniające staw biodrowy z grupą kontrolną i wykazał zaskakująco dobre wyniki w zakresie funkcji bólu w grupie wzmacniającej staw biodrowy. Badacze planują RCT, w którym izolowane wzmacnianie stawu biodrowego zostanie porównane z tradycyjnym treningiem mięśnia czworogłowego i grupą kontrolną, która nie otrzyma żadnego zorganizowanego treningu. Głównymi wynikami będą ból i funkcja. To wysokiej jakości badanie obejmie 40-50 pacjentów w każdej grupie, co czyni je jednym z największych tego rodzaju badań dotyczących leczenia zachowawczego PFPS. W przeciwieństwie do zdecydowanej większości badań tego typu, niniejsze badanie obejmie również mężczyzn, co potencjalnie pomoże wypełnić istotną lukę w literaturze przedmiotu. Badanie badaczy będzie zatem ważnym wkładem w wyjaśnienie etiologii PFPS i poprawę możliwości leczenia zarówno mężczyzn, jak i kobiet w przyszłości. Zbadana zostanie również rola parametrów psychometrycznych i opracowany zostanie standaryzowany test kliniczny na wytrzymałość odwodzenia stawu biodrowego. Obserwacja po 3 miesiącach i 12 miesiącach została zakończona i opublikowana. Trwa 5-letnia obserwacja tych samych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norwegia, 4633
        • Sorlandet hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 16-40 lat
  • Podstępny początek objawów niezwiązanych z urazem
  • Objawy ponad 3 miesiące
  • Minimum VAS 3 na VAS-W
  • Ból okołorzepkowy lub zarzepkowy podczas lub po co najmniej dwóch z następujących czynności: wchodzenie lub schodzenie po schodach, podskakiwanie, bieganie, długotrwałe siedzenie, kucanie, klęczenie.
  • Ból w jednym z poniższych: Ucisk rzepki, badanie palpacyjne powierzchni rzepki

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kliniczne wskazujące na uraz łąkotki lub inny uraz dostawowy
  • Objawy kliniczne wskazujące na uszkodzenie lub zwiększoną wiotkość więzadeł krzyżowych lub pobocznych
  • Wyniki badania MRI wskazujące na inną patologię dostawową.
  • Obraz kliniczny i/lub obraz rentgenowski (prosty widok przednio-tylny, boczny i widok linii horyzontu) wskazujący na chorobę zwyrodnieniową stawów, zespół Osgood-Schlattera lub Sinding-Larsen-Johanssen
  • Objawy kliniczne wskazujące na wysięk w stawie kolanowym
  • Znaczący ból w biodrze lub odcinku lędźwiowym kręgosłupa w ocenie klinicznej, który może powodować ból rzutowany do kolana lub utrudniać pacjentowi wykonywanie przepisanych ćwiczeń.
  • Nawracające podwichnięcie lub zwichnięcie rzepki.
  • Przebyta operacja stawu kolanowego
  • Stosowanie NLPZ lub kortyzonu przez dłuższy czas
  • Przebyty uraz stawu kolanowego oceniony w ocenie klinicznej jako mający istotny wpływ na prezentowany stan kliniczny.
  • Fizjoterapia lub inne podobne leczenie zespołu bólu rzepkowo-udowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Izolowane wzmocnienie biodra
Izolowane wzmacnianie stawu biodrowego (odwodzenie, rotacja zewnętrzna, wyprost)
Program ćwiczeń, który jest wykonywany przez osoby badane pod nadzorem raz w tygodniu, a następnie wykonywany dodatkowo 2 razy w domu bez nadzoru przez łącznie 6 tygodni. Grupa wzmacniająca staw biodrowy będzie trenować odwodzenie biodra, rotację zewnętrzną biodra i prostowanie biodra.
Aktywny komparator: Trening oparty na mięśniach czworogłowych
Trening oparty na mięśniu czworogłowym uda (mini przysiad, unoszenie prostych nóg, wyprosty końcowe)
Program ćwiczeń, który jest wykonywany przez osoby badane pod nadzorem raz w tygodniu, a następnie wykonywany dodatkowo 2 razy w domu bez nadzoru przez łącznie 6 tygodni. Grupa mięśnia czworogłowego uda będzie trenować mini przysiady, unoszenie prostych nóg, wyprosty końcowe.
Inny: Aktywna kontrola
Pacjenci otrzymują wystandaryzowane informacje dotyczące zespołu bólu rzepkowo-udowego, ale nie otrzymują przepisanego reżimu ćwiczeń. Zachęca się ich do pozostania aktywnymi.
Pacjenci otrzymują wystandaryzowane informacje dotyczące zespołu bólu rzepkowo-udowego, ale nie otrzymują przepisanego reżimu ćwiczeń. Zachęca się ich do pozostania aktywnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
Anterior Knee Pain Score (AKPS) jest miarą subiektywnych objawów i ograniczeń funkcjonalnych w bólu rzepkowo-udowym i został zatwierdzony do stosowania w tej populacji pacjentów. AKPS składa się z 13-punktowego kwestionariusza z kategoriami związanymi z różnymi poziomami funkcji w kolanie. Kategorie w każdym pytaniu są ważone, a odpowiedzi są sumowane w celu uzyskania ogólnego indeksu, gdzie 100 oznacza idealną funkcję. Średnia klinicznie istotna różnica (MCID) została ustalona na 10 punktów. Kwestionariusz ten zostanie przetłumaczony na język norweski i zatwierdzony zgodnie ze standardowymi procedurami naukowymi za zgodą Kuala i in.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wizualna skala analogowa (VAS) bólu (0-10 cm)
3 miesiące
Globalny wynik Globalny wynik
Ramy czasowe: 3 miesiące
Po 3 i 12 miesiącach zostanie przeprowadzona 18-punktowa skala Likerta do pomiaru ogólnej oceny zmian pacjentów w porównaniu z wartością wyjściową. Skala waha się od -9 (maksymalne pogorszenie) do +9 (maksymalna poprawa).
3 miesiące
Test ze spadkiem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obniżenie, zgodnie ze standardowymi instrukcjami, zostanie wykorzystane do ilościowego określenia zmian w funkcjonowaniu pacjentów. Miarą jest liczba powtórzeń w ciągu 30 sekund.
3 miesiące
Odwodzenie biodra, rotacja zewnętrzna i siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
Siła izometryczna zostanie zmierzona dla odwodzenia biodra, rotacji zewnętrznej biodra i wyprostu kolana.
3 miesiące
Wytrzymałość odwodzenia stawu biodrowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badanie przeprowadza się w pozycji leżącej z obciążeniem 5 kg wokół kostki uda, które jest odwiedzone pod kątem 30 stopni nad płaszczyzną poziomą. Czas pomyślnie przetrzymywany w obszarze docelowym jest mierzony w sekundach.
3 miesiące
EQ5D 5L
Ramy czasowe: 3 miesiące
EQ-5D-5L jest obliczany na podstawie pięciu pytań dotyczących codziennych czynności, bólu i stanu psychicznego z pięcioma możliwymi odpowiedziami na każde pytanie. Ponadto badany ocenia swój ogólny stan zdrowia w skali 1-100. Wyniki są tłumaczone na pojedynczą wartość indeksu podsumowania za pomocą tabeli
3 miesiące
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Tampa dla kinezjofobii (TSK) to 13-itemowy kwestionariusz, którego celem jest ocena lęku przed ruchem/ponownym urazem. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta z opcjami od „zdecydowanie się nie zgadzam” (0) do „zdecydowanie się zgadzam”. Daje to możliwy całkowity zakres punktacji od 0 do 52.
3 miesiące
HSCL-10
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lista kontrolna objawów Hopkinsa (HSCL) to spis objawów, który mierzy objawy lęku i depresji.
3 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności kolana (K-SES)
Ramy czasowe: 3 miesiące
K-SES jest narzędziem do samodzielnego wykonania, składającym się łącznie z czterech sekcji, w których pacjenci oceniają swoją pewność co do określonych czynności obecnie iw przyszłości.
3 miesiące
Rysunek bólu z liczbą bolesnych regionów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Do zarejestrowania liczby bolesnych obszarów zostanie wykorzystana adaptacja Standardowego Kwestionariusza Nordyckiego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Główny śledczy: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu rzepkowo-udowego

Badania kliniczne na Izolowane wzmocnienie biodra

Subskrybuj