Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkaa vahvistava vs. nelipäinen lihasten harjoittelu patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään

keskiviikko 9. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sorlandet Hospital HF

Antaako erillinen lonkan vahvistaminen patellofemoraalisen kipuoireyhtymän hoitoon parempia pitkäaikaistuloksia kuin perinteinen nelipäiseen lihaseen perustuva harjoittelu? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka koskee patellofemoraalisen kipuoireyhtymän (PFPS) konservatiivista hoitoa. Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on hyvin yleinen polvikivun syy nuorilla aktiivisilla aikuisilla, joilla on suuri toistuva ja/tai krooninen esiintyvyys. PFPS on tunnetusti vaikea hoitaa, ja sitä on kutsuttu "yhdeksi kiusallisimmista kliinisistä haasteista kuntouttavassa lääketieteessä". Sen etiologia on epäselvä, mutta sen uskotaan yleisesti liittyvän patellofemoraalisen nivelen (PFJ) patomekaniikkaan. On monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa PFJ-mekaniikkaan. Näistä nelipään voiman ja ajoituksen on osoitettu olevan tärkeitä. Sellaisenaan PFPS:n hoito on perinteisesti perustunut patomekaniikan korjaamiseen vaikuttamalla nelipäisen reisilihaksen vahvuuteen ja ajoitukseen. Kasvava määrä näyttöä paljastaa kuitenkin lonkkakaappauksen ja ulkoisen rotaation voiman ja hallinnan tärkeyden PFPS:ssä. Lonkkavoiman ab/adduktiossa ja rotaatiossa uskotaan vaikuttavan reisiluun sijoittumiseen patellofemoraalisessa nivelessä, mikä vaikuttaa PFJ-mekaniikkaan. Useat kohortti- ja pienemmät RCT-tutkimukset viimeisen 7 vuoden aikana ovat osoittaneet, että lonkan voimaa ja hallintaa koskevat lisäharjoitukset parantavat kipua ja toimintaa verrattuna pelkkään nelipäiseen harjoitteluun. Pienempi RCT vuodelta 2012 verrattiin eristettyjä lonkan vahvistusharjoituksia kontrolliryhmään ja havaitsi yllättävän hyviä tuloksia lonkkakipujen toiminnassa lonkkavahvistusryhmässä. Tutkijat suunnittelevat RCT:tä, jossa eristettyä lonkan vahvistamista verrataan perinteiseen nelipäiseen lihasharjoitteluun ja kontrolliryhmää, joka ei saa strukturoitua koulutusta. Ensisijaiset tulokset ovat kipu ja toiminta. Tämä korkealaatuinen tutkimus sisältää 40-50 potilasta kussakin ryhmässä, mikä tekee siitä yhden lajissaan suurimmista PFPS:n konservatiivisessa hoidossa. Toisin kuin suurin osa tämäntyyppisistä tutkimuksista, tässä tutkimuksessa on mukana myös miehiä, mikä mahdollisesti auttaa täyttämään merkittävän aukon tätä aihetta käsittelevässä kirjallisuudessa. Tutkijoiden tutkimus on siksi tärkeä panos PFPS:n etiologian selvittämiseen ja hoitovaihtoehtojen parantamiseen sekä miehille että naisille tulevaisuudessa. Samoin tutkitaan psykometristen parametrien roolia ja kehitetään standardoitu kliininen testi lonkan sieppauksen kestävyydelle. Seuranta 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla on valmis ja julkaistu. Samojen potilaiden 5 vuoden seuranta on meneillään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norja, 4633
        • Sorlandet hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-40 vuotta
  • Salakavala oireiden alkaminen, jotka eivät liity traumaan
  • Oireet yli 3 kuukautta
  • Vähintään VAS 3 VAS-W:ssä
  • Peri- tai retropatellaarinen kipu vähintään kahden seuraavan vaiheen aikana tai sen jälkeen: Portaiden nousu tai lasku, hyppiminen, juoksu, pitkäaikainen istuminen, kyykky, polvistuminen.
  • Kipu jossakin seuraavista: polvilumpion puristus, polvilumpion tahojen tunnustelu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset löydökset, jotka viittaavat nivelkiven tai muuhun nivelen vaurioon
  • Kliiniset löydökset, jotka viittaavat risti- tai sivusiteiden vaurioitumiseen tai lisääntyneeseen löysyyteen
  • MRI-löydökset, jotka viittaavat muuhun nivelensisäiseen patologiaan.
  • Kliiniset ja/tai röntgenlöydökset (tavallinen etu-taka-, sivu- ja horisonttikuva), jotka viittaavat nivelrikkoon, Osgood-Schlatterin tai Sinding-Larsen-Johanssenin oireyhtymään
  • Kliiniset löydökset, jotka viittaavat polviniveleffuusioon
  • Merkittävä lonkka- tai lannerangan kipu kliinisen arvioinnin perusteella, joka voi aiheuttaa kipua polveen tai haitata potilaan kykyä suorittaa määrättyjä harjoituksia.
  • Toistuva polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio.
  • Aiempi polvinivelleikkaus
  • tulehduskipulääkkeiden tai kortisonin käyttö pitkiä aikoja
  • Polvinivelen trauman kärsiminen kliinisen arvioinnin aikana arvioitiin olevan merkittävä vaikutus nykyiseen kliiniseen tilaan.
  • Fysioterapia tai muu vastaava hoito patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Eristetty lonkan vahvistus
Eristetty lonkan vahvistaminen (sieppaus, ulkoinen kierto, ojennus)
Harjoitusohjelma, joka suoritetaan koehenkilöiden ohjaamana kerran viikossa ja sen jälkeen kotona 2 lisäkertaa ilman valvontaa yhteensä 6 viikon ajan. Lonkkavahvistusryhmä harjoittelee lonkan sieppausta, lonkan ulkokiertoa ja lonkan venytystä.
Active Comparator: Quadriceps-pohjainen harjoittelu
Nelipäiseen lihaseen perustuva harjoittelu (minikyykky, suora jalkojen nosto, terminaalin pidennykset)
Harjoitusohjelma, joka suoritetaan koehenkilöiden ohjaamana kerran viikossa ja sen jälkeen kotona 2 lisäkertaa ilman valvontaa yhteensä 6 viikon ajan. Nelipäiset ryhmät harjoittelevat minikyykkyä, suoria jalkojen nostuksia, terminaalin ojennuksia.
Muut: Aktiivinen ohjaus
Potilaat saavat standardoitua tietoa patellofemoraalisesta kipuoireyhtymästä, mutta he eivät saa määrättyä harjoitusohjelmaa. Heitä kannustetaan pysymään aktiivisina.
Potilaat saavat standardoitua tietoa patellofemoraalisesta kipuoireyhtymästä, mutta he eivät saa määrättyä harjoitusohjelmaa. Heitä kannustetaan pysymään aktiivisina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polven etuosan kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Anterior Knee Pain Score (AKPS) on patellofemoraalisen kivun subjektiivisten oireiden ja toiminnallisten rajoitusten mitta, ja se on validoitu käytettäväksi tässä potilasryhmässä. AKPS koostuu 13 pisteen kyselystä, jossa on polven eri toimintatasoihin liittyviä luokkia. Kunkin kysymyksen luokat on painotettu, ja vastaukset lasketaan yhteen kokonaisindeksiksi, jossa 100 edustaa täydellistä toimintaa. Keskimääräiseksi kliinisesti tärkeäksi eroksi (MCID) on määritetty 10 pistettä. Tämä kyselylomake käännetään norjaksi ja validoidaan tavanomaisten tieteellisten menettelyjen mukaisesti Kuala et al.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS) kipuun (0-10 cm)
3 kuukautta
Globaali pistemäärä Maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
18-pisteinen likert-asteikko, jolla mitataan potilaiden yleistä muutosarviota lähtötasoon verrattuna, suoritetaan 3 ja 12 kuukauden kohdalla. Asteikko vaihtelee välillä -9 (maksimaalinen huononeminen) ja +9 (maksimaalinen parannus).
3 kuukautta
Asennustesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Standardoitujen ohjeiden mukaisesti suoritettua alaslaskua käytetään potilaan toiminnan muutosten kvantifiointiin. Mitta on toistojen määrä 30 sekunnissa.
3 kuukautta
Lonkkakaappaus, ulkoinen kierto ja polven ojennusvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Isometrinen vahvuus mitataan lonkan sieppauksen, lonkan ulkoisen kiertoliikkeen ja polven venytyksen osalta.
3 kuukautta
Lonkan sieppauksen kestävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Testaus suoritetaan sivuttain makuuasennossa 5 kg painolla säären nilkan ympärillä, joka kaapataan 30 astetta vaakatason yläpuolelle. Kohdealueella onnistuneesti pidetty aika mitataan sekunneissa.
3 kuukautta
EQ 5D 5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EQ-5D-5L lasketaan viiden päivittäistä toimintaa, kipua ja psyykkistä tilaa koskevan kysymyksen perusteella ja jokaiseen kysymykseen viisi vastausvaihtoehtoa. Lisäksi koehenkilö arvioi yleisterveytensä asteikolla 1-100. Tulokset muunnetaan yhdeksi yhteenvetoindeksiarvoksi taulukon avulla
3 kuukautta
Tampa-asteikko kinesiofobialle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tampa-asteikko kinesiofobialle (TSK) on 13 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida liikkeen/uusivamman pelkoa. Jokainen kohta pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, jonka vaihtoehdot vaihtelevat "täysin eri mieltä" (0) ja "täysin samaa mieltä". Tämä antaa mahdolliseksi kokonaispistemääräksi 0-52.
3 kuukautta
HSCL-10
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hopkinsin oireiden tarkistuslista (HSCL) on oireluettelo, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
3 kuukautta
Polven itsetehokkuuspisteet (K-SES)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
K-SES on itsehoitolaite, joka koostuu yhteensä neljästä osiosta, joissa potilaat arvioivat, kuinka varmoja he ovat tietystä toiminnasta tällä hetkellä ja tulevaisuudessa.
3 kuukautta
Kipupiirros, jossa on useita kivuliaita alueita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kipualueiden määrä rekisteröidään standardoidun pohjoismaisen kyselylomakkeen mukauttamalla.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Päätutkija: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa