- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02114294
Fortalecimento do quadril versus treinamento baseado no quadríceps para a síndrome da dor femoropatelar
9 de novembro de 2022 atualizado por: Sorlandet Hospital HF
O fortalecimento isolado do quadril para a síndrome da dor femoropatelar oferece melhores resultados a longo prazo do que o treinamento tradicional baseado no quadríceps? Um estudo controlado randomizado.
Este é um ensaio clínico randomizado (ECR) sobre o tratamento conservador da Síndrome da Dor Femoropatelar (SDPF).
A Síndrome da Dor Femoropatelar (SDPF) é uma causa muito comum de dor no joelho em adultos jovens ativos com alta taxa de ocorrência recorrente e/ou crônica.
A SDPF é notoriamente difícil de tratar e tem sido referida como "um dos desafios clínicos mais vexatórios da medicina reabilitadora".
Sua etiologia não é clara, mas comumente acredita-se que esteja relacionada à patomecânica na articulação patelofemoral (PFJ).
Existem muitos fatores que podem influenciar a mecânica do PFJ.
Entre eles, a força e o timing do quadríceps têm se mostrado importantes.
Como tal, o tratamento da SDPF tem sido tradicionalmente baseado na correção da patomecânica influenciando a força e o tempo do quadríceps.
No entanto, um crescente corpo de evidências revela a importância da força e do controle da abdução e rotação externa do quadril na SDPF.
Acredita-se que a força do quadril em ab/adução e rotação influencie o posicionamento femoral na articulação patelofemoral, afetando assim a mecânica da APF.
Vários estudos de coorte e RCT menores nos últimos 7 anos mostraram que exercícios adicionais para força e controle do quadril proporcionam um efeito melhorado na dor e na função em comparação com o treinamento baseado apenas no quadríceps.
Um RCT menor de 2012 comparou exercícios isolados de fortalecimento do quadril a um grupo de controle e encontrou resultados surpreendentemente bons na dor na função no grupo de fortalecimento do quadril.
Os investigadores planejam um RCT no qual o fortalecimento isolado do quadril será comparado ao treinamento tradicional de quadríceps e um grupo de controle que não receberá nenhum treinamento estruturado.
Os resultados primários serão dor e função.
Este estudo de alta qualidade incluirá 40-50 pacientes em cada grupo, tornando-o um dos maiores de seu tipo em tratamento conservador para SDFP.
Ao contrário da grande maioria dos estudos deste tipo, este estudo também incluirá homens, o que potencialmente ajudará a preencher uma lacuna significativa na literatura sobre este assunto.
O estudo dos investigadores será, portanto, uma contribuição importante para elucidar a etiologia da SDFP e melhorar as opções de tratamento para homens e mulheres no futuro.
Além disso, o papel dos parâmetros psicométricos será examinado e um teste clínico padronizado para a resistência da abdução do quadril será desenvolvido.
O acompanhamento aos 3 meses e 12 meses foi concluído e publicado.
Um acompanhamento de 5 anos dos mesmos pacientes está em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vest Agder
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Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4633
- Sorlandet hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-40 anos
- Início insidioso dos sintomas não relacionados ao trauma
- Sintomas mais de 3 meses
- Um mínimo de VAS 3 em VAS-W
- Dor peri ou retropatelar durante ou após pelo menos dois dos seguintes: Subir ou descer escadas, pular, correr, ficar sentado por tempo prolongado, agachar, ajoelhar.
- Dor em um dos seguintes: Compressão da patela, palpação das facetas patelares
Critério de exclusão:
- Achados clínicos indicativos de lesão meniscal ou outra lesão intra-articular
- Achados clínicos indicativos de lesão ou aumento da frouxidão dos ligamentos cruzados ou colaterais
- Achados na RM indicativos de outra patologia intra-articular.
- Achados clínicos e/ou radiográficos (planos ântero-posterior, perfil e horizonte) indicativos de osteoartrite, síndrome de Osgood-Schlatter ou Sinding-Larsen-Johanssen
- Achados clínicos indicativos de derrame articular do joelho
- Dor significativa no quadril ou na coluna lombar na avaliação clínica, com potencial para causar dor referida no joelho ou dificultar a capacidade do paciente de realizar os exercícios prescritos.
- Subluxação ou luxação patelar recorrente.
- Cirurgia anterior na articulação do joelho
- Uso de AINE ou cortisona por um longo período de tempo
- Ter sofrido trauma na articulação do joelho considerado durante a avaliação clínica como tendo um efeito significativo na condição clínica apresentada.
- Fisioterapia ou outro tratamento semelhante para a síndrome da dor femoropatelar nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fortalecimento isolado do quadril
Fortalecimento isolado do quadril (abdução, rotação externa, extensão)
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Programa de exercícios que é realizado por indivíduos sob supervisão uma vez por semana e depois realizado em casa 2 vezes adicionais sem supervisão por um total de 6 semanas.
O grupo de fortalecimento do quadril treinará abdução do quadril, rotação externa do quadril e extensão do quadril.
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Comparador Ativo: Treinamento baseado em quadríceps
Treinamento baseado em quadríceps (mini-agachamento, elevação da perna reta, extensões terminais)
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Programa de exercícios que é realizado por indivíduos sob supervisão uma vez por semana e depois realizado em casa 2 vezes adicionais sem supervisão por um total de 6 semanas.
O grupo quadríceps treinará mini-agachamento, elevação de perna reta, extensões terminais.
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Outro: Controle ativo
Os pacientes recebem informações padronizadas sobre a síndrome da dor femoropatelar, mas não recebem regime de exercícios prescritos.
Eles são encorajados a permanecer ativos.
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Os pacientes recebem informações padronizadas sobre a síndrome da dor femoropatelar, mas não recebem regime de exercícios prescritos.
Eles são encorajados a permanecer ativos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escore de dor anterior do joelho
Prazo: 3 meses
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O Anterior Knee Pain Score (AKPS) é uma medida de sintomas subjetivos e limitações funcionais na dor femoropatelar e foi validado para uso nessa população de pacientes.
O AKPS consiste em um questionário de 13 pontos com categorias relacionadas a diferentes níveis de função do joelho.
As categorias dentro de cada pergunta são ponderadas e as respostas são somadas para um índice geral em que 100 representa a função perfeita.
A diferença média clinicamente importante (MCID) foi determinada em 10 pontos.
Este questionário será traduzido para o norueguês e validado de acordo com procedimentos científicos padrão com aprovação de Kuala et al.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 3 meses
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Escala Visual Analógica (VAS) para dor (0-10 cm)
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3 meses
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Pontuação Global Pontuação Global
Prazo: 3 meses
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Uma escala likert de 18 pontos para medir a avaliação global de mudança dos pacientes em comparação com a linha de base será realizada em 3 e 12 meses.
A escala varia de -9 (máxima deterioração) a +9 (melhoria máxima).
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3 meses
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Teste de redução
Prazo: 3 meses
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O step down executado de acordo com as instruções padronizadas será usado para quantificar as alterações na função dos pacientes.
A medida é o número de repetições em 30 segundos.
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3 meses
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Abdução do quadril, rotação externa e força de extensão do joelho
Prazo: 3 meses
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A força isométrica será medida para abdução do quadril, rotação externa do quadril e extensão do joelho.
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3 meses
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Resistência de abdução do quadril
Prazo: 3 meses
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O teste é realizado em decúbito lateral com um peso de 5 kg em torno do tornozelo da parte superior da perna, que é abduzido a 30 graus acima do plano horizontal.
O tempo mantido com sucesso na área alvo é medido em segundos.
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3 meses
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EQ 5D 5L
Prazo: 3 meses
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O EQ-5D-5L é calculado com base em cinco perguntas sobre atividades diárias, dor e estado psicológico com cinco respostas possíveis para cada pergunta.
Além disso, o sujeito pontua sua saúde geral em uma escala de 1 a 100.
Os resultados são convertidos em um único valor de índice de resumo por meio do uso de uma tabela
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3 meses
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Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: 3 meses
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A escala de Tampa para cinesiofobia (TSK) é um questionário de 13 itens destinado à avaliação do medo de movimento/nova lesão.
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 4 pontos com alternativas que variam de "discordo totalmente" (0) a "concordo totalmente".
Isso dá um intervalo de pontuação total possível de 0 a 52.
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3 meses
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HSCL-10
Prazo: 3 meses
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O Hopkins Symptom Checklist (HSCL) é um inventário de sintomas que mede os sintomas de ansiedade e depressão.
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3 meses
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Pontuação de autoeficácia do joelho (K-SES)
Prazo: 3 meses
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O K-SES é um instrumento autoaplicável que consiste em um total de quatro seções nas quais os pacientes pontuam o quanto estão certos sobre atividades específicas atuais e futuras.
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3 meses
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Desenho da dor com número de regiões dolorosas
Prazo: 3 meses
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Uma adaptação do Questionário Nórdico Padronizado será utilizada para registrar o número de áreas dolorosas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
- Investigador principal: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Fukuda TY, Melo WP, Zaffalon BM, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Martin RL. Hip posterolateral musculature strengthening in sedentary women with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Oct;42(10):823-30. doi: 10.2519/jospt.2012.4184. Epub 2012 Aug 2.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Witvrouw E, Werner S, Mikkelsen C, Van Tiggelen D, Vanden Berghe L, Cerulli G. Clinical classification of patellofemoral pain syndrome: guidelines for non-operative treatment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Mar;13(2):122-30. doi: 10.1007/s00167-004-0577-6. Epub 2005 Feb 10.
- Witvrouw E, Danneels L, Van Tiggelen D, Willems TM, Cambier D. Open versus closed kinetic chain exercises in patellofemoral pain: a 5-year prospective randomized study. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1122-30. doi: 10.1177/0363546503262187. Epub 2004 May 18.
- Souza RB, Draper CE, Fredericson M, Powers CM. Femur rotation and patellofemoral joint kinematics: a weight-bearing magnetic resonance imaging analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):277-85. doi: 10.2519/jospt.2010.3215.
- Dolak KL, Silkman C, Medina McKeon J, Hosey RG, Lattermann C, Uhl TL. Hip strengthening prior to functional exercises reduces pain sooner than quadriceps strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):560-70. doi: 10.2519/jospt.2011.3499. Epub 2011 Jun 7. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):700.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Hott A, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S, Brox JI. Self-efficacy and Emotional Distress in a Cohort With Patellofemoral Pain. Orthop J Sports Med. 2022 Mar 8;10(3):23259671221079672. doi: 10.1177/23259671221079672. eCollection 2022 Mar.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Predictors of Pain, Function, and Change in Patellofemoral Pain. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):351-358. doi: 10.1177/0363546519889623. Epub 2019 Dec 10.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI, Ekeberg OM. The reliability, validity, interpretability, and responsiveness of the Norwegian version of the Anterior Knee Pain Scale in patellofemoral pain. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1605-1614. doi: 10.1080/09638288.2019.1671499. Epub 2019 Oct 4.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI. Study protocol: a randomised controlled trial comparing the long term effects of isolated hip strengthening, quadriceps-based training and free physical activity for patellofemoral pain syndrome (anterior knee pain). BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 25;16:40. doi: 10.1186/s12891-015-0493-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/1860REK
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