膝蓋大腿痛症候群の股関節強化と大腿四頭筋ベースのトレーニング
2022年11月9日 更新者:Sorlandet Hospital HF
膝蓋大腿痛症候群に対する単独の股関節強化は、従来の大腿四頭筋ベースのトレーニングよりも優れた長期的な結果をもたらしますか?無作為対照試験。
これは、膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) の保存的治療に関するランダム化比較試験 (RCT) です。
膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) は、若年成人の膝痛の非常に一般的な原因であり、再発率および/または慢性発生率が高いです。
PFPS は治療が難しいことで知られており、「リハビリテーション医学における最も厄介な臨床的課題の 1 つ」と呼ばれています。
その病因は不明ですが、膝蓋大腿関節 (PFJ) の病理機構に関連していると一般に考えられています。
PFJの力学に影響を与える可能性のある多くの要因があります.
これらの中で、大腿四頭筋の強さとタイミングが重要であることが示されています。
そのため、PFPS の治療は伝統的に、大腿四頭筋の強度とタイミングに影響を与えることによる病態力学の修正に基づいていました。
しかし、PFPS における股関節外転と外旋の強さとコントロールの重要性を明らかにする証拠が増えています。
アブ/内転および回旋における股関節の強度は、膝蓋大腿関節の大腿骨の位置に影響を与えると考えられ、それによって PFJ の力学に影響を与えます。
過去 7 年間のいくつかのコホートおよび小規模な RCT 研究では、大腿四頭筋ベースのトレーニングのみと比較して、股関節の強度とコントロールのための追加のエクササイズが痛みと機能の改善効果をもたらすことが示されています。
2012 年に行われた小規模な RCT では、単独の股関節強化エクササイズを対照群と比較し、股関節強化グループの機能の痛みに関して驚くほど良い結果が得られました。
研究者は、孤立した股関節強化を従来の大腿四頭筋トレーニングと比較するRCTを計画しており、構造化されたトレーニングを受けない対照群.
主な結果は、痛みと機能になります。
この質の高い研究には、各グループに 40 ~ 50 人の患者が含まれ、PFPS の保存的治療に関するこの種の研究としては最大のものになります。
このタイプの研究の大多数とは対照的に、この研究には男性も含まれており、この主題に関する文献の大きなギャップを埋めるのに役立つ可能性があります.
したがって、研究者の研究は、PFPSの病因を解明し、将来的に男性と女性の両方の治療選択肢を改善するための重要な貢献になるでしょう.
同様に、心理測定パラメータの役割が検討され、股関節外転持久力の標準化された臨床試験が開発されます。
3 か月と 12 か月のフォローアップが完了し、公開されています。
同じ患者の 5 年間の追跡調査が進行中です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Vest Agder
-
Kristiansand、Vest Agder、ノルウェー、4633
- Sorlandet hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 16~40歳
- 外傷とは関係のない症状の潜行性発症
- 3ヶ月以上の症状
- VAS-W の VAS 3 以上
- 次のうち少なくとも 2 つの動作中または動作後の膝蓋骨周辺または膝蓋骨後面の痛み: 階段の昇り降り、ホッピング、ランニング、長時間の座り、しゃがむ、ひざまずく。
- 次のいずれかの痛み: 膝蓋骨の圧迫、膝蓋骨面の触診
除外基準:
- 半月板またはその他の関節内損傷を示す臨床所見
- -十字靭帯または側副靭帯の損傷または弛緩の増加を示す臨床所見
- 他の関節内病変を示す MRI の所見。
- -変形性関節症、オスグッド-シュラッターまたはシンディング-ラーセン-ヨハンセン症候群を示す臨床的および/またはX線所見(単純な前後、側面およびスカイラインビュー)
- 膝関節液貯留を示す臨床所見
- 臨床評価による股関節または腰椎の著しい痛み。膝に関連する痛みを引き起こしたり、処方された運動を行う患者の能力を妨げたりする可能性があります。
- 再発性の膝蓋骨亜脱臼または脱臼。
- 膝関節への以前の手術
- 長期間にわたるNSAIDまたはコルチゾンの使用
- 臨床評価中に膝関節に外傷を負ったことが、現在の臨床状態に重大な影響を与えると判断された。
- -過去3か月以内の膝蓋大腿痛症候群に対する理学療法またはその他の同様の治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:孤立した股関節の強化
単独股関節強化(外転、外旋、伸展)
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監督下の対象者が週に 1 回実施し、その後自宅で監督なしでさらに 2 回、合計 6 週間実施する運動プログラム。
股関節強化グループでは、股関節外転、股関節外旋、股関節伸展のトレーニングを行います。
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アクティブコンパレータ:大腿四頭筋ベースのトレーニング
大腿四頭筋ベースのトレーニング(ミニスクワット、ストレートレッグレイズ、ターミナルエクステンション)
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監督下の被験者が週に 1 回実施し、その後自宅で監督なしでさらに 2 回、合計 6 週間実施する運動プログラム。
大腿四頭筋グループは、ミニスクワット、ストレートレッグレイズ、ターミナルエクステンションをトレーニングします。
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他の:アクティブコントロール
患者は、膝蓋大腿痛症候群に関する標準化された情報を受け取りますが、処方された運動療法は受けません。
彼らは活動を続けることが奨励されています。
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患者は、膝蓋大腿痛症候群に関する標準化された情報を受け取りますが、処方された運動療法は受けません。
彼らは活動を続けることが奨励されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前膝痛スコア
時間枠:3ヶ月
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前膝痛スコア (AKPS) は、膝蓋大腿痛の主観的症状と機能制限の測定値であり、この患者集団での使用が検証されています。
AKPS は、膝のさまざまなレベルの機能に関連するカテゴリを含む 13 ポイントのアンケートで構成されています。
各質問内のカテゴリに重みが付けられ、100 が完全な機能を表す全体的なインデックスに対して回答が合計されます。
平均臨床的に重要な差 (MCID) は 10 ポイントであると決定されています。
このアンケートはノルウェー語に翻訳され、クアラらの承認を得て標準的な科学的手順に従って検証されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:3ヶ月
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痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ~ 10 cm)
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3ヶ月
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グローバルスコア グローバルスコア
時間枠:3ヶ月
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ベースラインと比較した患者の全体的な変化の評価を測定するための 18 ポイントのリッカート スケールが、3 か月および 12 か月に実行されます。
スケールの範囲は -9 (最大の悪化) から +9 (最大の改善) です。
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3ヶ月
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降圧試験
時間枠:3ヶ月
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標準化された指示に従って実行されるステップダウンは、患者の機能の変化を定量化するために使用されます。
目安は30秒間の繰り返し回数です。
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3ヶ月
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股関節外転、外旋、膝伸展の筋力
時間枠:3ヶ月
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等尺性筋力は、股関節外転、股関節外旋、および膝伸展について測定されます。
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3ヶ月
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股関節外転持久力
時間枠:3ヶ月
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テストは、水平面から 30 度外転した上肢の足首の周りに 5kg の重りを置いて、横向きの姿勢で実施されます。
目標エリアでの保持に成功した時間は秒単位で測定されます。
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3ヶ月
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EQ 5D 5L
時間枠:3ヶ月
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EQ-5D-5L は、日常活動、痛み、心理状態に関する 5 つの質問に基づいて計算され、質問ごとに 5 つの回答が可能です。
さらに、被験者は全体的な健康状態を 1 ~ 100 のスケールで採点します。
結果は、テーブルを使用して単一の要約インデックス値に変換されます
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3ヶ月
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:3ヶ月
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運動恐怖症 (TSK) のタンパ スケールは、動き/再損傷の恐怖の評価を目的とした 13 項目のアンケートです。
各項目は、「まったく同意しない」(0) から「非常に同意する」までの選択肢を含む 4 段階のリッカート スケールで採点されます。
これにより、合計スコアの範囲が 0 ~ 52 になります。
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3ヶ月
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HSCL-10
時間枠:3ヶ月
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ホプキンス症状チェックリスト (HSCL) は、不安と抑うつの症状を測定する症状目録です。
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3ヶ月
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膝の自己効力感スコア (K-SES)
時間枠:3ヶ月
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K-SES は、患者が現在および将来の特定の活動についてどの程度確信しているかを採点する合計 4 つのセクションで構成される自己管理型の手段です。
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3ヶ月
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痛みのある領域の数による痛みの描画
時間枠:3ヶ月
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痛みを伴う領域の数を登録するために、標準化されたノルディック アンケートの適応が使用されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Sigurd Liavaag, MD, PhD、Sørlandet Sykehus HF
- 主任研究者:Alexandra C Hott, MD、Sørlandet Sykehus HF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Fukuda TY, Melo WP, Zaffalon BM, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Martin RL. Hip posterolateral musculature strengthening in sedentary women with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Oct;42(10):823-30. doi: 10.2519/jospt.2012.4184. Epub 2012 Aug 2.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Witvrouw E, Werner S, Mikkelsen C, Van Tiggelen D, Vanden Berghe L, Cerulli G. Clinical classification of patellofemoral pain syndrome: guidelines for non-operative treatment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Mar;13(2):122-30. doi: 10.1007/s00167-004-0577-6. Epub 2005 Feb 10.
- Witvrouw E, Danneels L, Van Tiggelen D, Willems TM, Cambier D. Open versus closed kinetic chain exercises in patellofemoral pain: a 5-year prospective randomized study. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1122-30. doi: 10.1177/0363546503262187. Epub 2004 May 18.
- Souza RB, Draper CE, Fredericson M, Powers CM. Femur rotation and patellofemoral joint kinematics: a weight-bearing magnetic resonance imaging analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):277-85. doi: 10.2519/jospt.2010.3215.
- Dolak KL, Silkman C, Medina McKeon J, Hosey RG, Lattermann C, Uhl TL. Hip strengthening prior to functional exercises reduces pain sooner than quadriceps strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):560-70. doi: 10.2519/jospt.2011.3499. Epub 2011 Jun 7. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):700.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Hott A, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S, Brox JI. Self-efficacy and Emotional Distress in a Cohort With Patellofemoral Pain. Orthop J Sports Med. 2022 Mar 8;10(3):23259671221079672. doi: 10.1177/23259671221079672. eCollection 2022 Mar.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Predictors of Pain, Function, and Change in Patellofemoral Pain. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):351-358. doi: 10.1177/0363546519889623. Epub 2019 Dec 10.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI, Ekeberg OM. The reliability, validity, interpretability, and responsiveness of the Norwegian version of the Anterior Knee Pain Scale in patellofemoral pain. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1605-1614. doi: 10.1080/09638288.2019.1671499. Epub 2019 Oct 4.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI. Study protocol: a randomised controlled trial comparing the long term effects of isolated hip strengthening, quadriceps-based training and free physical activity for patellofemoral pain syndrome (anterior knee pain). BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 25;16:40. doi: 10.1186/s12891-015-0493-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝蓋大腿痛症候群の臨床試験
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Dexa Medica Group完了
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
孤立した股関節の強化の臨床試験
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Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... と他の協力者完了
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない
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Hip Innovation Technology募集