- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02114294
Hüftstärkung versus Quadrizeps-basiertes Training für patellofemorales Schmerzsyndrom
9. November 2022 aktualisiert von: Sorlandet Hospital HF
Liefert eine isolierte Hüftstärkung bei patellofemoralem Schmerzsyndrom bessere langfristige Ergebnisse als ein traditionelles Quadrizeps-Training? Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur konservativen Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms (PFPS).
Das patellofemorale Schmerzsyndrom (PFPS) ist eine sehr häufige Ursache für Knieschmerzen bei jungen aktiven Erwachsenen mit einer hohen Rezidivrate und/oder chronischem Auftreten.
PFPS ist notorisch schwierig zu behandeln und wurde als „eine der lästigsten klinischen Herausforderungen in der rehabilitativen Medizin“ bezeichnet.
Die Ätiologie ist unklar, es wird jedoch allgemein angenommen, dass sie mit der Pathomechanik im patellofemoralen Gelenk (PFJ) zusammenhängt.
Es gibt viele Faktoren, die die PFJ-Mechanik beeinflussen können.
Unter diesen hat sich gezeigt, dass Quadrizepsstärke und Timing wichtig sind.
Daher basierte die Behandlung von PFPS traditionell auf der Korrektur der Pathomechanik durch Beeinflussung der Kraft und des Timings des Quadrizeps.
Immer mehr Beweise zeigen jedoch die Bedeutung von Kraft und Kontrolle der Hüftabduktion und Außenrotation bei PFPS.
Es wird angenommen, dass die Hüftkraft in Ab/Adduktion und Rotation die femorale Positionierung im patellofemoralen Gelenk beeinflusst und dadurch die PFJ-Mechanik beeinflusst.
Mehrere Kohorten- und kleinere RCT-Studien innerhalb der letzten 7 Jahre haben gezeigt, dass zusätzliche Übungen zur Stärkung und Kontrolle der Hüfte im Vergleich zu Quadrizepstraining allein eine verbesserte Wirkung auf Schmerzen und Funktion haben.
Eine kleinere RCT aus dem Jahr 2012 verglich isolierte Übungen zur Kräftigung der Hüfte mit einer Kontrollgruppe und fand überraschend gute Ergebnisse zu Funktionsschmerzen in der Gruppe zur Kräftigung der Hüfte.
Die Forscher planen eine RCT, in der eine isolierte Hüftkräftigung mit einem traditionellen Quadrizepstraining verglichen wird, und eine Kontrollgruppe, die kein strukturiertes Training erhält.
Primäre Endpunkte sind Schmerz und Funktion.
Diese qualitativ hochwertige Studie wird 40-50 Patienten in jeder Gruppe umfassen und ist damit eine der größten ihrer Art zur konservativen Behandlung von PFPS.
Im Gegensatz zu den meisten Studien dieser Art wird diese Studie auch Männer einbeziehen, was möglicherweise dazu beitragen wird, eine erhebliche Lücke in der Literatur zu diesem Thema zu schließen.
Die Ermittlerstudie wird daher einen wichtigen Beitrag leisten, um die Ätiologie von PFPS aufzuklären und die Behandlungsmöglichkeiten für Männer und Frauen in Zukunft zu verbessern.
Außerdem wird die Rolle psychometrischer Parameter untersucht und ein standardisierter klinischer Test zur Hüftabduktionsausdauer entwickelt.
Follow-up nach 3 Monaten und 12 Monaten ist abgeschlossen und veröffentlicht.
Eine 5-Jahres-Follow-up der gleichen Patienten ist im Gange.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vest Agder
-
Kristiansand, Vest Agder, Norwegen, 4633
- Sorlandet hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 16-40 Jahre
- Schleichendes Auftreten von Symptomen, die nicht mit einem Trauma zusammenhängen
- Symptome mehr als 3 Monate
- Mindestens VAS 3 auf VAS-W
- Peri- oder retropatellarer Schmerz während oder nach mindestens zwei der folgenden Situationen: Treppenauf- oder -abstieg, Hüpfen, Laufen, längeres Sitzen, Hocken, Knien.
- Schmerzen an einem der folgenden Punkte: Kompression der Patella, Palpation der Patellafacetten
Ausschlusskriterien:
- Klinische Befunde, die auf eine Meniskus- oder andere intraartikuläre Verletzung hinweisen
- Klinische Befunde, die auf eine Verletzung oder erhöhte Laxität von Kreuz- oder Seitenbändern hinweisen
- MRT-Befunde weisen auf andere intraartikuläre Pathologien hin.
- Klinische und/oder Röntgenbefunde (anterior-posterior, lateral und Skyline-Ansicht) weisen auf Osteoarthritis, Osgood-Schlatter- oder Sinding-Larsen-Johanssen-Syndrom hin
- Klinische Befunde, die auf einen Kniegelenkserguss hindeuten
- Signifikante Schmerzen von Hüfte oder Lendenwirbelsäule bei klinischer Bewertung, mit der Möglichkeit, auf das Knie übertragene Schmerzen zu verursachen oder die Fähigkeit des Patienten zu behindern, die vorgeschriebenen Übungen durchzuführen.
- Rezidivierende Patellasubluxation oder -luxation.
- Vorherige Operation am Kniegelenk
- Einnahme von NSAID oder Kortison über einen längeren Zeitraum
- Das erlittene Trauma des Kniegelenks, das während der klinischen Bewertung als signifikanter Einfluss auf den vorliegenden klinischen Zustand beurteilt wurde.
- Physiotherapie oder andere ähnliche Behandlung des patellofemoralen Schmerzsyndroms innerhalb der letzten 3 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isolierte Hüftstärkung
Isolierte Hüftkräftigung (Abduktion, Außenrotation, Extension)
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Bewegungsprogramm, das von den Probanden einmal pro Woche unter Anleitung durchgeführt wird und dann 2 weitere Male zu Hause ohne Anleitung für insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
Die Hüftkräftigungsgruppe trainiert Hüftabduktion, Hüftaußenrotation und Hüftstreckung.
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Aktiver Komparator: Quadrizeps basiertes Training
Quadrizeps-basiertes Training (Mini-Kniebeuge, Anheben des gestreckten Beins, Terminal Extensions)
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Bewegungsprogramm, das von den Probanden einmal pro Woche unter Anleitung durchgeführt wird und dann 2 weitere Male zu Hause ohne Anleitung für insgesamt 6 Wochen durchgeführt wird.
Die Quadrizeps-Gruppe trainiert Mini-Kniebeugen, Anheben des geraden Beins und Terminal Extensions.
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Sonstiges: Aktive Kontrolle
Die Patienten erhalten standardisierte Informationen zum patellofemoralen Schmerzsyndrom, erhalten jedoch kein vorgeschriebenes Trainingsprogramm.
Sie werden ermutigt, aktiv zu bleiben.
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Die Patienten erhalten standardisierte Informationen zum patellofemoralen Schmerzsyndrom, erhalten jedoch kein vorgeschriebenes Trainingsprogramm.
Sie werden ermutigt, aktiv zu bleiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score für vordere Knieschmerzen
Zeitfenster: 3 Monate
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Der Anterior Knee Pain Score (AKPS) ist ein Maß für subjektive Symptome und funktionelle Einschränkungen bei patellofemoralen Schmerzen und wurde für die Verwendung bei dieser Patientenpopulation validiert.
Der AKPS besteht aus einem 13-Punkte-Fragebogen mit Kategorien, die sich auf verschiedene Funktionsniveaus im Knie beziehen.
Die Kategorien innerhalb jeder Frage werden gewichtet und die Antworten werden zu einem Gesamtindex summiert, wobei 100 für perfekte Funktion steht.
Die mittlere klinisch bedeutsame Differenz (MCID) wurde mit 10 Punkten bestimmt.
Dieser Fragebogen wird ins Norwegische übersetzt und nach wissenschaftlichen Standardverfahren mit Genehmigung von Kuala et al. validiert.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen (0-10 cm)
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3 Monate
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Gesamtpunktzahl Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
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Nach 3 und 12 Monaten wird eine 18-Punkte-Likert-Skala zur Messung der globalen Einschätzung der Veränderung durch die Patienten im Vergleich zum Ausgangswert durchgeführt.
Die Skala reicht von -9 (maximale Verschlechterung) bis +9 (maximale Verbesserung).
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3 Monate
|
Step-down-Test
Zeitfenster: 3 Monate
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Der nach standardisierter Anweisung durchgeführte Step-down wird zur Quantifizierung von Veränderungen in der Funktion des Patienten verwendet.
Das Maß ist die Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden.
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3 Monate
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Hüftabduktion, Außenrotation und Kniestreckungskraft
Zeitfenster: 3 Monate
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Die isometrische Kraft wird für Hüftabduktion, Hüftaußenrotation und Kniestreckung gemessen.
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3 Monate
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Ausdauer der Hüftabduktion
Zeitfenster: 3 Monate
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Getestet wird in Seitenlage mit einem 5 kg Gewicht um den Knöchel des Oberschenkels, das 30 Grad über der Horizontalen abduziert wird.
Die Zeit, die erfolgreich im Zielbereich gehalten wird, wird in Sekunden gemessen.
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3 Monate
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EQ5D5L
Zeitfenster: 3 Monate
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EQ-5D-5L wird auf der Grundlage von fünf Fragen zu täglichen Aktivitäten, Schmerzen und psychischem Status mit fünf möglichen Antworten für jede Frage berechnet.
Zusätzlich bewertet der Proband seinen/ihren allgemeinen Gesundheitszustand auf einer Skala von 1 bis 100.
Die Ergebnisse werden mithilfe einer Tabelle in einen einzigen zusammenfassenden Indexwert übersetzt
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3 Monate
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) ist ein 13-Punkte-Fragebogen, der auf die Erfassung der Angst vor Bewegung/Wiederverletzung abzielt.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit Alternativen bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (0) bis „stimme voll und ganz zu“ reichen.
Dies ergibt einen möglichen Gesamtpunktzahlbereich von 0 bis 52.
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3 Monate
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HSCL-10
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Hopkins Symptom Checklist (HSCL) ist ein Symptominventar, das Symptome von Angst und Depression misst.
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3 Monate
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Knie-Selbstwirksamkeits-Score (K-SES)
Zeitfenster: 3 Monate
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K-SES ist ein selbstverabreichtes Instrument, das aus insgesamt vier Abschnitten besteht, in denen Patienten bewerten, wie sicher sie sich bezüglich bestimmter Aktivitäten derzeit und in der Zukunft sind.
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3 Monate
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Schmerzzeichnung mit Anzahl schmerzhafter Regionen
Zeitfenster: 3 Monate
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Eine Anpassung des standardisierten nordischen Fragebogens wird verwendet, um die Anzahl der schmerzhaften Bereiche zu erfassen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
- Hauptermittler: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nakagawa TH, Muniz TB, Baldon Rde M, Dias Maciel C, de Menezes Reiff RB, Serrao FV. The effect of additional strengthening of hip abductor and lateral rotator muscles in patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled pilot study. Clin Rehabil. 2008 Dec;22(12):1051-60. doi: 10.1177/0269215508095357.
- Fukuda TY, Melo WP, Zaffalon BM, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Martin RL. Hip posterolateral musculature strengthening in sedentary women with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial with 1-year follow-up. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Oct;42(10):823-30. doi: 10.2519/jospt.2012.4184. Epub 2012 Aug 2.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Prins MR, van der Wurff P. Females with patellofemoral pain syndrome have weak hip muscles: a systematic review. Aust J Physiother. 2009;55(1):9-15. doi: 10.1016/s0004-9514(09)70055-8.
- Witvrouw E, Werner S, Mikkelsen C, Van Tiggelen D, Vanden Berghe L, Cerulli G. Clinical classification of patellofemoral pain syndrome: guidelines for non-operative treatment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Mar;13(2):122-30. doi: 10.1007/s00167-004-0577-6. Epub 2005 Feb 10.
- Witvrouw E, Danneels L, Van Tiggelen D, Willems TM, Cambier D. Open versus closed kinetic chain exercises in patellofemoral pain: a 5-year prospective randomized study. Am J Sports Med. 2004 Jul-Aug;32(5):1122-30. doi: 10.1177/0363546503262187. Epub 2004 May 18.
- Souza RB, Draper CE, Fredericson M, Powers CM. Femur rotation and patellofemoral joint kinematics: a weight-bearing magnetic resonance imaging analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):277-85. doi: 10.2519/jospt.2010.3215.
- Dolak KL, Silkman C, Medina McKeon J, Hosey RG, Lattermann C, Uhl TL. Hip strengthening prior to functional exercises reduces pain sooner than quadriceps strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Aug;41(8):560-70. doi: 10.2519/jospt.2011.3499. Epub 2011 Jun 7. Erratum In: J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):700.
- Kujala UM, Jaakkola LH, Koskinen SK, Taimela S, Hurme M, Nelimarkka O. Scoring of patellofemoral disorders. Arthroscopy. 1993;9(2):159-63. doi: 10.1016/s0749-8063(05)80366-4.
- Hott A, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S, Brox JI. Self-efficacy and Emotional Distress in a Cohort With Patellofemoral Pain. Orthop J Sports Med. 2022 Mar 8;10(3):23259671221079672. doi: 10.1177/23259671221079672. eCollection 2022 Mar.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Liavaag S. Predictors of Pain, Function, and Change in Patellofemoral Pain. Am J Sports Med. 2020 Feb;48(2):351-358. doi: 10.1177/0363546519889623. Epub 2019 Dec 10.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI, Ekeberg OM. The reliability, validity, interpretability, and responsiveness of the Norwegian version of the Anterior Knee Pain Scale in patellofemoral pain. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(11):1605-1614. doi: 10.1080/09638288.2019.1671499. Epub 2019 Oct 4.
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI. Study protocol: a randomised controlled trial comparing the long term effects of isolated hip strengthening, quadriceps-based training and free physical activity for patellofemoral pain syndrome (anterior knee pain). BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 25;16:40. doi: 10.1186/s12891-015-0493-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/1860REK
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Klinische Studien zur Patellofemorales Schmerzsyndrom
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Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
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C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
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NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
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Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
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Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
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