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슬개대퇴 통증 증후군을 위한 고관절 강화 및 대퇴사두근 기반 훈련

2022년 11월 9일 업데이트: Sorlandet Hospital HF

슬개대퇴 통증 증후군에 대한 고립된 고관절 강화가 전통적인 대퇴사두근 기반 훈련보다 더 나은 장기적 결과를 제공합니까? 무작위 통제 시험.

이것은 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)의 보존적 치료에 관한 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 재발 및/또는 만성 발생률이 높은 젊은 활동적인 성인의 무릎 통증의 매우 흔한 원인입니다. PFPS는 치료하기 어려운 것으로 악명 높으며 "재활 의학에서 가장 성가신 임상 과제 중 하나"로 언급되었습니다. 그 병인은 불분명하지만 일반적으로 슬개대퇴 관절(PFJ)의 병리 역학과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. PFJ 역학에 영향을 줄 수 있는 많은 요소가 있습니다. 이 중에서 대퇴사두근의 근력과 타이밍이 중요한 것으로 나타났습니다. 따라서 PFPS의 치료는 전통적으로 대퇴사두근의 근력과 타이밍에 영향을 주어 병리역학을 교정하는 데 기반을 두었습니다. 그러나 점점 더 많은 증거가 PFPS에서 힘의 중요성과 고관절 외전 및 외회전의 제어를 드러내고 있습니다. 외전/내전 및 회전 시 고관절 강도는 슬개대퇴 관절의 대퇴 위치에 영향을 미치므로 PFJ 역학에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 지난 7년 동안 진행된 여러 코호트 및 소규모 RCT 연구에서 고관절 근력 및 조절을 위한 추가 운동이 대퇴사두근 기반 트레이닝 단독에 비해 통증 및 기능에 개선된 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 2012년의 소규모 RCT는 고립된 고관절 강화 운동을 대조군과 비교했고 고관절 강화 그룹의 기능 통증에 대해 놀랍도록 좋은 결과를 발견했습니다. 연구자들은 고립된 고관절 강화가 전통적인 대퇴사두근 훈련 및 구조화된 훈련을 받지 않는 대조군과 비교되는 RCT를 계획합니다. 주요 결과는 통증과 기능입니다. 이 고품질 연구에는 각 그룹에 40-50명의 환자가 포함되어 PFPS에 대한 보존적 치료에 대한 동종 최대 규모 연구 중 하나가 될 것입니다. 이러한 유형의 대부분의 연구와 달리, 이 연구에는 남성도 포함될 것이며, 이는 잠재적으로 이 주제에 대한 문헌의 상당한 격차를 메우는 데 도움이 될 것입니다. 따라서 연구자의 연구는 PFPS의 병인을 밝히고 향후 남성과 여성 모두를 위한 치료 옵션을 개선하는 데 중요한 기여를 할 것입니다. 또한 심리측정학적 매개변수의 역할을 조사하고 고관절 외전 지구력에 대한 표준화된 임상 테스트를 개발할 것입니다. 3개월 및 12개월의 후속 조치가 완료되고 게시됩니다. 동일한 환자에 대한 5년 추적 조사가 진행 중입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, 노르웨이, 4633
        • Sorlandet hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 16~40세
  • 외상과 관련되지 않은 증상의 교활한 시작
  • 3개월 이상 증상
  • VAS-W에서 최소 VAS 3
  • 다음 중 적어도 두 가지 동안 또는 이후에 슬개골 주위 또는 후두 통증: 계단 오르기 또는 내리기, 뛰기, 달리기, 오래 앉아 있기, 쪼그려 앉기, 무릎 꿇기.
  • 다음 중 하나의 통증: 슬개골 압박, 슬개골 면의 촉진

제외 기준:

  • 반월판 또는 기타 관절 내 손상을 나타내는 임상 소견
  • 십자인대 또는 측부인대의 손상 또는 이완 증가를 나타내는 임상 소견
  • 다른 관절 내 병리를 나타내는 MRI 소견.
  • 골관절염, Osgood-Schlatter 또는 Sinding-Larsen-Johanssen 증후군을 나타내는 임상 및/또는 X-레이 소견(평면 전후방, 측면 및 스카이라인 보기)
  • 무릎 관절 삼출을 나타내는 임상 소견
  • 임상 평가에서 엉덩이 또는 요추의 상당한 통증이 무릎에 관련 통증을 유발하거나 처방된 운동을 수행하는 환자의 능력을 방해할 가능성이 있습니다.
  • 재발성 슬개골 아탈구 또는 탈구.
  • 이전 무릎 관절 수술
  • 장기간에 걸친 NSAID 또는 코르티손 사용
  • 현재 임상 상태에 중대한 영향을 미치는 것으로 임상 평가 중에 판단되는 무릎 관절에 외상을 입은 경우.
  • 지난 3개월 이내에 슬개대퇴 통증 증후군에 대한 물리 요법 또는 기타 유사한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고립된 고관절 강화
고립된 고관절 강화(외전, 외회전, 신전)
다른: 고립된 고관절 강화
주 1회 감독 하에 피험자가 실시한 후 집에서 감독 없이 2회 추가로 총 6주 동안 실시하는 운동 프로그램. 고관절 강화 그룹은 고관절 외전, 고관절 외회전 및 고관절 신전을 훈련합니다.
활성 비교기: 대퇴사두근 기반 트레이닝
대퇴사두근 기반 트레이닝(미니 스쿼트, 스트레이트 레그 레이즈, 터미널 익스텐션)
다른: 대퇴사두근 기반 트레이닝
주 1회 감독 하에 피험자가 실시한 후 집에서 감독 없이 2회 추가로 총 6주 동안 실시하는 운동 프로그램. Quadriceps 그룹은 미니 스쿼트, 스트레이트 레그 레이즈, 터미널 익스텐션을 훈련합니다.
다른: 활성 제어
환자는 슬개대퇴 통증 증후군에 관한 표준화된 정보를 받지만 처방된 운동 요법은 받지 않습니다. 그들은 활동적인 상태를 유지하도록 권장됩니다.
다른: 활성 제어
환자는 슬개대퇴 통증 증후군에 관한 표준화된 정보를 받지만 처방된 운동 요법은 받지 않습니다. 그들은 활동적인 상태를 유지하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전방 무릎 통증 점수
기간: 3 개월
전방 무릎 통증 점수(AKPS)는 슬개대퇴 통증의 주관적 증상 및 기능적 제한을 측정한 것으로 이 환자 집단에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다. AKPS는 무릎의 다양한 기능 수준과 관련된 범주가 포함된 13점 설문지로 구성됩니다. 각 질문 내의 범주에는 가중치가 부여되며 응답은 전체 지수에 대해 합산됩니다. 여기서 100은 완벽한 기능을 나타냅니다. 평균 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 10점으로 결정되었습니다. 이 설문지는 노르웨이어로 번역되고 Kuala et al.의 승인을 받아 표준 과학적 절차에 따라 검증됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3 개월
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)(0-10cm)
3 개월
글로벌 스코어 글로벌 스코어
기간: 3 개월
기준선과 비교하여 환자의 전반적인 변화 평가를 측정하기 위한 18점 리커트 척도가 3개월 및 12개월에 수행됩니다. 범위는 -9(최대 저하)에서 +9(최대 개선)까지입니다.
3 개월
강압 테스트
기간: 3 개월
표준화된 지침에 따라 수행되는 스텝 다운은 환자의 기능 변화를 정량화하는 데 사용됩니다. 측정값은 30초 동안의 반복 횟수입니다.
3 개월
고관절 외전, 외회전 및 무릎 신전 근력
기간: 3 개월
아이소메트릭 강도는 고관절 외전, 고관절 외회전 및 무릎 신전에 대해 측정됩니다.
3 개월
고관절 외전 지구력
기간: 3 개월
검사는 옆으로 누운 자세에서 5kg의 체중을 수평면에서 30도 각도로 벌린 윗다리 발목에 얹고 시행한다. 대상 영역에서 성공적으로 유지된 시간은 초 단위로 측정됩니다.
3 개월
EQ 5D 5L
기간: 3 개월
EQ-5D-5L은 일상 활동, 통증 및 심리적 상태에 대한 5개의 질문을 기준으로 계산되며 각 질문에 대해 5개의 답변이 가능합니다. 또한 피험자는 자신의 전반적인 건강 상태를 1-100 등급으로 평가합니다. 결과는 테이블을 사용하여 단일 요약 인덱스 값으로 변환됩니다.
3 개월
운동공포증에 대한 탬파 척도
기간: 3 개월
운동공포증(TSK)에 대한 Tampa 척도는 움직임/재부상에 대한 두려움을 평가하기 위한 13개 항목 설문지입니다. 각 항목은 "강력히 동의하지 않음"(0)에서 "강력하게 동의함"까지 4점 리커트 척도로 채점됩니다. 이것은 가능한 총점 범위를 0에서 52까지 제공합니다.
3 개월
HSCL-10
기간: 3 개월
HSCL(Hopkins Symptom Checklist)은 불안과 우울증의 증상을 측정하는 증상 목록입니다.
3 개월
무릎 자기효능감 점수(K-SES)
기간: 3 개월
K-SES는 환자가 현재와 미래의 특정 활동에 대해 얼마나 확신하는지 점수를 매기는 총 4개의 섹션으로 구성된 자가 관리 도구입니다.
3 개월
고통스러운 지역의 수를 가진 고통 그림
기간: 3 개월
Standardized Nordic Questionnaire의 적응은 통증 부위의 수를 등록하는 데 사용됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sorlandet Hospital HF

수사관

  • 연구 책임자: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • 수석 연구원: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013/1860REK

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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