Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípőerősítő kontra négyfejű izom alapú edzés patellofemoralis fájdalom szindróma esetén

2022. november 9. frissítette: Sorlandet Hospital HF

Az izolált csípőerősítés patellofemoralis fájdalom szindróma esetén jobb hosszú távú eredményeket ad, mint a hagyományos négyfejű izület alapú edzés? Véletlenszerű, kontrollált próba.

Ez egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) a patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) konzervatív kezelésére vonatkozóan. A patellofemoralis fájdalom szindróma (PFPS) a térdfájdalmak nagyon gyakori oka fiatal aktív felnőtteknél, gyakran ismétlődő és/vagy krónikus előfordulások esetén. A PFPS-t köztudottan nehéz kezelni, és „a rehabilitációs gyógyászat egyik legkárosabb klinikai kihívásaként” emlegetik. Etiológiája nem tisztázott, de általában úgy gondolják, hogy a patellofemoralis ízület (PFJ) patomechanikájához kapcsolódik. Számos tényező befolyásolhatja a PFJ mechanikáját. Ezek közül a négyfejű izom ereje és időzítése fontosnak bizonyult. Mint ilyen, a PFPS kezelése hagyományosan a patomechanika korrekcióján alapult a quadriceps erejének és időzítésének befolyásolása révén. Azonban egyre több bizonyíték tárja fel a csípőrablás és a külső rotáció erősségének és ellenőrzésének fontosságát a PFPS-ben. Úgy gondolják, hogy a csípőerő az ab/addukcióban és a rotációban befolyásolja a combcsont helyzetét a patellofemoralis ízületben, ezáltal befolyásolva a PFJ mechanikáját. Az elmúlt 7 évben számos kohorsz és kisebb RCT vizsgálat kimutatta, hogy a csípőerőt és kontrollt szolgáló további gyakorlatok jobb hatást adnak a fájdalomra és a funkcióra, összehasonlítva az önmagában végzett négyfejű edzéssel. Egy kisebb, 2012-es RCT összehasonlította az izolált csípőerősítő gyakorlatokat egy kontrollcsoporttal, és meglepően jó eredményeket talált a fájdalom és funkció tekintetében a csípőerősítő csoportban. A kutatók egy RCT-t terveznek, amelyben az izolált csípőerősítést a hagyományos négyfejű edzéssel hasonlítják össze, és egy kontrollcsoportot, amely nem kap strukturált edzést. Az elsődleges eredmény a fájdalom és a funkció. Ebben a magas színvonalú vizsgálatban minden csoportban 40-50 beteg vesz részt, így ez az egyik legnagyobb a maga nemében a PFPS konzervatív kezelésében. Ellentétben az ilyen típusú tanulmányok túlnyomó többségével, ebben a tanulmányban férfiak is részt vesznek, ami potenciálisan hozzájárulhat a témával kapcsolatos szakirodalom jelentős hiányosságainak pótlásához. A kutatók tanulmánya ezért fontos hozzájárulás lesz a PFPS etiológiájának tisztázásához és a kezelési lehetőségek javításához mind a férfiak, mind a nők számára a jövőben. Valamint megvizsgálják a pszichometriai paraméterek szerepét, és szabványosított klinikai tesztet dolgoznak ki a csípőabdukciós állóképesség vizsgálatára. A 3 hónapos és 12 hónapos nyomon követés befejeződött és közzétételre kerül. Ugyanezen betegek 5 éves követése folyamatban van.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norvégia, 4633
        • Sorlandet hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 16-40 év
  • A traumával nem összefüggő, alattomos tünetek megjelenése
  • A tünetek több mint 3 hónapja
  • Legalább VAS 3 a VAS-W-n
  • Peri- vagy retropatellaris fájdalom az alábbiak közül legalább kettő alatt vagy után: Lépcsőre emelkedés vagy ereszkedés, ugrálás, futás, hosszan tartó ülés, guggolás, térdelés.
  • Fájdalom az alábbiak valamelyikén: A térdkalács összenyomódása, a térdkalács oldalainak tapintása

Kizárási kritériumok:

  • Meniszkusz vagy egyéb intraartikuláris sérülésre utaló klinikai leletek
  • A keresztszalagok vagy a mellékszalagok sérülésére vagy fokozott lazaságára utaló klinikai leletek
  • Egyéb intraartikuláris patológiára utaló MRI leletek.
  • Klinikai és/vagy röntgenleletek (sima elülső-hátulsó, oldalsó és látkép), amelyek osteoarthritisre, Osgood-Schlatter vagy Sinding-Larsen-Johanssen szindrómára utalnak
  • Térdízületi effúzióra utaló klinikai leletek
  • Jelentős fájdalom a csípőben vagy az ágyéki gerincben a klinikai értékelés alapján, amely a térdben okozott fájdalmat okozhat, vagy akadályozza a beteg képességét az előírt gyakorlatok elvégzésében.
  • Ismétlődő patella subluxatio vagy diszlokáció.
  • Korábbi térdízületi műtét
  • NSAID vagy kortizon használata hosszabb ideig
  • A térdízület sérülését a klinikai értékelés során úgy ítélték meg, hogy jelentős hatással van a jelenlegi klinikai állapotra.
  • Fizioterápia vagy más hasonló kezelés patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésére az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Izolált csípőerősítés
Izolált csípőerősítés (abdukció, külső rotáció, extenzió)
Gyakorlati program, amelyet az alanyok hetente egyszer végeznek felügyelet mellett, majd további 2 alkalommal otthon, felügyelet nélkül, összesen 6 héten keresztül. A csípőerősítő csoport a csípőrablást, a csípő külső rotációját és a csípőnyújtást edzi.
Aktív összehasonlító: Quadriceps alapú edzés
Quadriceps alapú edzés (miniguggolás, egyenes lábemelés, terminálnyújtás)
Gyakorlati program, amelyet az alanyok hetente egyszer végeznek felügyelet mellett, majd további 2 alkalommal otthon, felügyelet nélkül, összesen 6 héten keresztül. A Quadriceps csoport miniguggolást, egyenes lábemelést, terminálnyújtást edz.
Egyéb: Aktív vezérlés
A betegek szabványosított információkat kapnak a patellofemoralis fájdalom szindrómáról, de nem kapnak előírt edzésprogramot. Arra ösztönzik őket, hogy maradjanak aktívak.
A betegek szabványosított információkat kapnak a patellofemoralis fájdalom szindrómáról, de nem kapnak előírt edzésprogramot. Arra ösztönzik őket, hogy maradjanak aktívak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elülső térdfájdalom pontszám
Időkeret: 3 hónap
Az Anterior Knee Pain Score (AKPS) a patellofemoralis fájdalom szubjektív tüneteinek és funkcionális korlátainak mérése, és ebben a betegpopulációban való használatra validálták. Az AKPS egy 13 pontos kérdőívből áll, amely a térd különböző funkcióihoz kapcsolódó kategóriákat tartalmaz. Az egyes kérdéseken belüli kategóriák súlyozásra kerülnek, és a válaszokat egy általános indexre összegezzük, ahol a 100 a tökéletes funkciót jelenti. Az átlagos klinikailag fontos különbség (MCID) 10 pont. Ezt a kérdőívet lefordítják norvég nyelvre, és szabványos tudományos eljárások szerint validálják Kuala et al. jóváhagyásával.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 3 hónap
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomra (0-10 cm)
3 hónap
Globális pontszám Globális pontszám
Időkeret: 3 hónap
A betegek 3. és 12. hónapos elteltével egy 18 pontos likert skálát készítenek, amely méri a betegek globális változásértékelését az alapvonalhoz képest. A skála -9 (maximális romlás) és +9 (maximális javulás) között mozog.
3 hónap
Lelépő teszt
Időkeret: 3 hónap
A szabványosított utasítások szerint végrehajtott lelépést a betegek funkcióiban bekövetkezett változások számszerűsítésére fogják használni. A mérték az ismétlések száma 30 másodperc alatt.
3 hónap
Csípőrablás, külső forgatás és térdnyújtási erő
Időkeret: 3 hónap
Az izometrikus erőt a csípő elrablására, a csípő külső elforgatására és a térdnyújtásra kell mérni.
3 hónap
Csípőrablás állóképesség
Időkeret: 3 hónap
A vizsgálatot oldalfekvésben, 5 kg-os súllyal a felső láb bokája körül végezzük, amelyet a vízszintes sík felett 30 fokkal elrabolnak. A célterületen sikeresen eltöltött időt másodpercben mérjük.
3 hónap
EQ 5D 5L
Időkeret: 3 hónap
Az EQ-5D-5L kiszámítása öt kérdés alapján történik a napi tevékenységekről, a fájdalomról és a pszichológiai állapotról, és minden kérdésre öt lehetséges válasz adható. Ezenkívül az alany általános egészségi állapotát 1-100 skálán értékeli. Az eredményeket a rendszer egyetlen összefoglaló indexértékké fordítja le egy táblázat segítségével
3 hónap
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: 3 hónap
A Tampa skála kineziofóbiára (TSK) egy 13 tételből álló kérdőív, amely a mozgástól/újrasérüléstől való félelem felmérését célozza. Minden elemet egy 4-fokú Likert-skálán értékelnek, ahol az "egyáltalán nem értek egyet" (0) és a "teljesen egyetértek" közötti alternatívák. Ez 0 és 52 közötti lehetséges összpontszámot ad.
3 hónap
HSCL-10
Időkeret: 3 hónap
A Hopkins-tünetek ellenőrző listája (HSCL) egy tünetjegyzék, amely a szorongás és a depresszió tüneteit méri.
3 hónap
Térd önhatékonysági pontszám (K-SES)
Időkeret: 3 hónap
A K-SES egy önkezelt eszköz, amely összesen négy részből áll, amelyekben a betegek pontozzák, mennyire biztosak bizonyos jelenlegi és jövőbeni tevékenységekben.
3 hónap
Fájdalomrajz számos fájdalmas régióval
Időkeret: 3 hónap
A fájdalmas területek számának regisztrálásához a szabványosított skandináv kérdőív adaptációját fogják használni.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Kutatásvezető: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel