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Fortalecimiento de cadera versus entrenamiento basado en cuádriceps para el síndrome de dolor patelofemoral

9 de noviembre de 2022 actualizado por: Sorlandet Hospital HF

¿El fortalecimiento aislado de la cadera para el síndrome de dolor patelofemoral da mejores resultados a largo plazo que el entrenamiento tradicional basado en el cuádriceps? Un ensayo controlado aleatorio.

Este es un ensayo controlado aleatorio (ECA) sobre el tratamiento conservador del síndrome de dolor patelofemoral (PFPS). El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una causa muy común de dolor de rodilla en adultos jóvenes activos con una alta tasa de ocurrencia recurrente y/o crónica. PFPS es notoriamente difícil de tratar y se ha mencionado como "uno de los desafíos clínicos más molestos en la medicina de rehabilitación". Su etiología no está clara, pero comúnmente se cree que está relacionada con la patomecánica de la articulación femororrotuliana (PFJ). Hay muchos factores que pueden influir en la mecánica de PFJ. Entre estos, se ha demostrado que la fuerza del cuádriceps y el tiempo son importantes. Como tal, el tratamiento del PFPS se ha basado tradicionalmente en la corrección de la patomecánica influyendo en la fuerza y ​​el tiempo del cuádriceps. Sin embargo, cada vez hay más pruebas que revelan la importancia de la fuerza y ​​el control de la abducción y la rotación externa de la cadera en el SDPF. Se cree que la fuerza de la cadera en aducción/aducción y rotación influye en la posición femoral en la articulación femororrotuliana, lo que afecta la mecánica de la articulación femororrotuliana. Varios estudios ECA de cohorte y más pequeños en los últimos 7 años han demostrado que los ejercicios adicionales para la fuerza y ​​el control de la cadera brindan un efecto mejorado en el dolor y la función en comparación con el entrenamiento basado en cuádriceps solo. Un ECA más pequeño de 2012 comparó ejercicios aislados de fortalecimiento de la cadera con un grupo de control y encontró resultados sorprendentemente buenos sobre el dolor funcional en el grupo de fortalecimiento de la cadera. Los investigadores planean un RCT en el que se comparará el fortalecimiento aislado de la cadera con el entrenamiento tradicional de cuádriceps y un grupo de control que no recibirá entrenamiento estructurado. Los resultados primarios serán el dolor y la función. Este estudio de alta calidad incluirá entre 40 y 50 pacientes en cada grupo, lo que lo convierte en uno de los más grandes de su tipo sobre el tratamiento conservador del SDPF. A diferencia de la gran mayoría de estudios de este tipo, este estudio también incluirá hombres, lo que potencialmente ayudará a llenar un vacío significativo en la literatura sobre este tema. Por lo tanto, el estudio de los investigadores será una contribución importante para dilucidar la etiología del SDPF y mejorar las opciones de tratamiento para hombres y mujeres en el futuro. Además, se examinará el papel de los parámetros psicométricos y se desarrollará una prueba clínica estandarizada para la resistencia a la abducción de la cadera. Se completa y publica el seguimiento a los 3 y 12 meses. Se está realizando un seguimiento de 5 años de los mismos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Noruega, 4633
        • Sorlandet hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 16-40 años
  • Inicio insidioso de síntomas no relacionados con el trauma
  • Síntomas más de 3 meses
  • Un mínimo de VAS 3 en VAS-W
  • Dolor perirrotuliano o retrorrotuliano durante o después de al menos dos de los siguientes: Subir o bajar escaleras, saltar, correr, estar sentado por mucho tiempo, ponerse en cuclillas, arrodillarse.
  • Dolor en uno de los siguientes: Compresión de la rótula, palpación de las facetas rotulianas

Criterio de exclusión:

  • Hallazgos clínicos indicativos de lesión meniscal u otra lesión intraarticular
  • Hallazgos clínicos indicativos de lesión o aumento de la laxitud de los ligamentos cruzados o colaterales
  • Hallazgos en la RM indicativos de otra patología intraarticular.
  • Hallazgos clínicos y/o radiográficos (vista simple anteroposterior, lateral y del horizonte) indicativos de osteoartritis, síndrome de Osgood-Schlatter o Sinding-Larsen-Johanssen
  • Hallazgos clínicos indicativos de derrame en la articulación de la rodilla
  • Dolor significativo en la cadera o la columna lumbar en la evaluación clínica, con potencial para causar dolor referido a la rodilla o dificultar la capacidad del paciente para realizar los ejercicios prescritos.
  • Subluxación o dislocación rotuliana recurrente.
  • Cirugía previa en la articulación de la rodilla
  • Uso de AINE o cortisona durante un período prolongado de tiempo
  • Haber sufrido un traumatismo en la articulación de la rodilla que, durante la evaluación clínica, se considere que tiene un efecto significativo en el estado clínico actual.
  • Fisioterapia u otro tratamiento similar para el síndrome de dolor patelofemoral en los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fortalecimiento aislado de cadera
Fortalecimiento aislado de cadera (abducción, rotación externa, extensión)
Otro: Fortalecimiento aislado de cadera
Programa de ejercicio realizado por sujetos bajo supervisión una vez a la semana y luego realizado en casa 2 veces adicionales sin supervisión durante un total de 6 semanas. El grupo de fortalecimiento de la cadera entrenará la abducción de la cadera, la rotación externa de la cadera y la extensión de la cadera.
Comparador activo: Entrenamiento basado en cuádriceps
Entrenamiento basado en cuádriceps (mini-sentadilla, elevación de pierna recta, extensiones terminales)
Otro: Entrenamiento basado en cuádriceps
Programa de ejercicio realizado por sujetos bajo supervisión una vez a la semana y luego realizado en casa 2 veces adicionales sin supervisión durante un total de 6 semanas. El grupo de cuádriceps entrenará mini sentadillas, elevación de piernas rectas, extensiones terminales.
Otro: Mando activo
Los pacientes reciben información estandarizada sobre el síndrome de dolor patelofemoral, pero no reciben un régimen de ejercicio prescrito. Se les anima a permanecer activos.
Otro: Mando activo
Los pacientes reciben información estandarizada sobre el síndrome de dolor patelofemoral, pero no reciben un régimen de ejercicio prescrito. Se les anima a permanecer activos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de dolor de rodilla anterior
Periodo de tiempo: 3 meses
La puntuación anterior del dolor de rodilla (AKPS) es una medida de los síntomas subjetivos y las limitaciones funcionales en el dolor patelofemoral y se ha validado para su uso en esta población de pacientes. El AKPS consta de un cuestionario de 13 puntos con categorías relacionadas con diferentes niveles de función en la rodilla. Las categorías dentro de cada pregunta se ponderan y las respuestas se suman para obtener un índice general donde 100 representa una función perfecta. Se ha determinado que la diferencia media clínicamente importante (MCID) es de 10 puntos. Este cuestionario se traducirá al noruego y se validará de acuerdo con los procedimientos científicos estándar con la aprobación de Kuala et al.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala visual analógica (EVA) para el dolor (0-10 cm)
3 meses
Puntuación global Puntuación global
Periodo de tiempo: 3 meses
Se llevará a cabo una escala Likert de 18 puntos para medir la evaluación global del cambio de los pacientes en comparación con el valor inicial a los 3 y 12 meses. La escala va de -9 (máximo deterioro) a +9 (máxima mejora).
3 meses
Prueba de descenso
Periodo de tiempo: 3 meses
El paso hacia abajo realizado de acuerdo con las instrucciones estandarizadas se utilizará para cuantificar los cambios en la función de los pacientes. La medida es el número de repeticiones en 30 segundos.
3 meses
Abducción de cadera, rotación externa y fuerza de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
Se medirá la fuerza isométrica para abducción de cadera, rotación externa de cadera y extensión de rodilla.
3 meses
Resistencia a la abducción de cadera
Periodo de tiempo: 3 meses
La prueba se lleva a cabo en decúbito lateral con un peso de 5 kg alrededor del tobillo de la parte superior de la pierna, que se abduce a 30 grados por encima del plano horizontal. El tiempo que se mantiene con éxito en el área objetivo se mide en segundos.
3 meses
Ecualizador 5D 5L
Periodo de tiempo: 3 meses
EQ-5D-5L se calcula sobre la base de cinco preguntas sobre actividades diarias, dolor y estado psicológico con cinco posibles respuestas para cada pregunta. Además, el sujeto califica su salud general en una escala de 1 a 100. Los resultados se traducen a un solo valor de índice de resumen mediante el uso de una tabla
3 meses
Escala de Tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala de Tampa para kinesiofobia (TSK) es un cuestionario de 13 ítems dirigido a la evaluación del miedo al movimiento/nueva lesión. Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos con alternativas que van desde "totalmente en desacuerdo" (0) hasta "totalmente de acuerdo". Esto da un posible rango de puntaje total de 0 a 52.
3 meses
HSCL-10
Periodo de tiempo: 3 meses
La lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL) es un inventario de síntomas que mide los síntomas de ansiedad y depresión.
3 meses
Puntuación de autoeficacia de la rodilla (K-SES)
Periodo de tiempo: 3 meses
K-SES es un instrumento autoadministrado que consta de un total de cuatro secciones en las que los pacientes califican qué tan seguros están acerca de actividades específicas en la actualidad y en el futuro.
3 meses
Dibujo de dolor con número de regiones dolorosas
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará una adaptación del Cuestionario Nórdico Estandarizado para registrar el número de áreas dolorosas.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sorlandet Hospital HF

Investigadores

  • Director de estudio: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Investigador principal: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/1860REK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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