Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Höftförstärkande kontra Quadriceps-baserad träning för Patellofemoral Pain Syndrome

9 november 2022 uppdaterad av: Sorlandet Hospital HF

Ger isolerad höftförstärkning för patellofemoralt smärtsyndrom bättre långsiktiga resultat än traditionell Quadriceps-baserad träning? En randomiserad kontrollerad prövning.

Detta är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) avseende konservativ behandling av Patellofemoral Pain Syndrome (PFPS). Patellofemoralt smärtsyndrom (PFPS) är en mycket vanlig orsak till knäsmärta hos unga aktiva vuxna med en hög frekvens av återkommande och/eller kronisk förekomst. PFPS är notoriskt svårt att behandla och har kallats "en av de mest irriterande kliniska utmaningarna inom rehabiliterande medicin". Dess etiologi är oklar men anses allmänt vara relaterad till patomekanik i patellofemoralleden (PFJ). Det finns många faktorer som kan påverka PFJ-mekaniken. Bland dessa har quadriceps styrka och timing visat sig vara viktigt. Som sådan har behandling av PFPS traditionellt varit baserad på korrigering av patomekanik genom att påverka quadriceps styrka och timing. Men en växande mängd bevis avslöjar vikten av styrka och kontroll av höftabduktion och extern rotation i PFPS. Höftstyrka i ab/adduktion och rotation tros påverka lårbenspositionen i patellofemoralleden och därigenom påverka PFJ-mekaniken. Flera kohort- och mindre RCT-studier under de senaste 7 åren har visat att ytterligare övningar för höftstyrka och kontroll ger en förbättrad effekt på smärta och funktion jämfört med enbart quadricepsbaserad träning. En mindre RCT från 2012 jämförde isolerade höftstärkande övningar med en kontrollgrupp och fann förvånansvärt goda resultat på smärta i funktion i den höftförstärkande gruppen. Utredarna planerar en RCT där isolerad höftförstärkning ska jämföras med traditionell quadricepsträning och en kontrollgrupp som inte får någon strukturerad träning. Primära resultat kommer att vara smärta och funktion. Denna högkvalitativa studie kommer att omfatta 40-50 patienter i varje grupp, vilket gör den till en av de största i sitt slag på konservativ behandling för PFPS. I motsats till de allra flesta studier av denna typ kommer denna studie även att omfatta män, vilket potentiellt kommer att bidra till att fylla en betydande lucka i litteraturen om detta ämne. Utredarnas studie kommer därför att vara ett viktigt bidrag till att belysa etiologin för PFPS och förbättra behandlingsalternativen för både män och kvinnor i framtiden. Dessutom kommer psykometriska parametrars roll att undersökas och ett standardiserat kliniskt test för höftabduktionsuthållighet kommer att utvecklas. Uppföljning vid 3 månader och 12 månader genomförs och publiceras. En 5-årsuppföljning av samma patienter pågår.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norge, 4633
        • Sorlandet hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 16-40 år
  • Lömsk debut av symtom som inte är relaterade till trauma
  • Symtom mer än 3 månader
  • Minst VAS 3 på VAS-W
  • Peri- eller retropatellär smärta under eller efter minst två av följande: Upp- eller nedstigning i trappor, hoppning, löpning, långvarigt sittande, hukande, knästående.
  • Smärta på något av följande: Kompression av patella, palpation av patellafasetter

Exklusions kriterier:

  • Kliniska fynd som tyder på menisk eller annan intraartikulär skada
  • Kliniska fynd som tyder på skada på eller ökad slapphet i kors- eller kollaterala ligament
  • Fynd på MRT som tyder på annan intraartikulär patologi.
  • Kliniska fynd och/eller röntgenröntgen (vanlig anterior-posterior, lateral och skyline) som tyder på artros, Osgood-Schlatter eller Sinding-Larsen-Johanssen syndrom
  • Kliniska fynd som tyder på knäledsutgjutning
  • Betydande smärta från höft eller ländrygg vid klinisk utvärdering, med potential att orsaka hänvisad smärta i knät eller hindra patientens förmåga att utföra de föreskrivna övningarna.
  • Återkommande patella subluxation eller dislokation.
  • Tidigare operation i knäleden
  • Användning av NSAID eller kortison under en längre tidsperiod
  • Efter att ha drabbats av trauma i knäleden bedömdes under klinisk utvärdering ha en signifikant effekt på det aktuella kliniska tillståndet.
  • Fysioterapi eller annan liknande behandling för patellofemoralt smärtsyndrom inom de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Isolerad höftförstärkning
Isolerad höftförstärkning (abduktion, extern rotation, extension)
Träningsprogram som genomförs av försökspersoner under handledning en gång i veckan och sedan utförs hemma ytterligare 2 gånger utan handledning under totalt 6 veckor. Höftförstärkande grupp kommer att träna höftabduktion, yttre höftrotation och höftförlängning.
Aktiv komparator: Quadricepsbaserad träning
Quadricepsbaserad träning (mini-squat, raka benhöjningar, terminal extensions)
Träningsprogram som genomförs av försökspersoner under handledning en gång i veckan och sedan utförs hemma ytterligare 2 gånger utan handledning under totalt 6 veckor. Quadriceps-gruppen kommer att träna mini-squat, raka benhöjningar, terminal extensions.
Övrig: Aktiv kontroll
Patienterna får standardiserad information om patellofemoralt smärtsyndrom, men får ingen föreskriven träningsregim. De uppmuntras att fortsätta vara aktiva.
Patienterna får standardiserad information om patellofemoralt smärtsyndrom, men får ingen föreskriven träningsregim. De uppmuntras att fortsätta vara aktiva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Främre knäsmärta poäng
Tidsram: 3 månader
Anterior Knee Pain Score (AKPS) är ett mått på subjektiva symtom och funktionella begränsningar vid patellofemoral smärta och har validerats för användning i denna patientpopulation. AKPS består av ett 13-punkters frågeformulär med kategorier relaterade till olika funktionsnivåer i knät. Kategorierna inom varje fråga viktas och svaren summeras för ett övergripande index där 100 representerar perfekt funktion. Den genomsnittliga kliniskt viktiga skillnaden (MCID) har bestämts till 10 poäng. Detta frågeformulär kommer att översättas till norska och valideras enligt standardiserade vetenskapliga procedurer med godkännande från Kuala et al.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 3 månader
Visual Analog Scale (VAS) för smärta (0-10 cm)
3 månader
Global Score Global Score
Tidsram: 3 månader
En 18-gradig likert-skala för att mäta patienters globala bedömning av förändring jämfört med baslinje kommer att utföras vid 3 och 12 månader. Skalan sträcker sig från -9 (maximal försämring) till +9 (maximal förbättring).
3 månader
Nedtrappningstest
Tidsram: 3 månader
Nedtrappningen som utförs enligt standardiserad instruktion kommer att användas för att kvantifiera förändringar i patienternas funktion. Måttet är antalet repetitioner på 30 sekunder.
3 månader
Höftabduktion, extern rotation och knäförlängningsstyrka
Tidsram: 3 månader
Isometrisk styrka kommer att mätas för abduktion av höften, yttre höftrotation och knäförlängning.
3 månader
Uthållighet i höftbortförande
Tidsram: 3 månader
Testning utförs i sidoläge med en vikt på 5 kg runt ankeln på överbenet, som abduceras till 30 grader över horisontalplanet. Tid som framgångsrikt hålls i målområdet mäts i sekunder.
3 månader
EQ 5D 5L
Tidsram: 3 månader
EQ-5D-5L beräknas utifrån fem frågor om dagliga aktiviteter, smärta och psykisk status med fem möjliga svar för varje fråga. Dessutom poängsätter försökspersonen sin allmänna hälsa på en skala 1-100. Resultaten översätts till ett enda sammanfattande indexvärde med hjälp av en tabell
3 månader
Tampa-skala för kinesiofobi
Tidsram: 3 månader
Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK) är ett frågeformulär med 13 punkter som syftar till att bedöma rädsla för rörelse/återskada. Varje punkt poängsätts på en 4-gradig Likert-skala med alternativ som sträcker sig från "håller inte med" (0) till "instämmer starkt". Detta ger ett möjligt totalpoängintervall från 0 till 52.
3 månader
HSCL-10
Tidsram: 3 månader
Hopkins Symptom Checklist (HSCL) är en symptominventering som mäter symtom på ångest och depression.
3 månader
Knä själveffektivitetspoäng (K-SES)
Tidsram: 3 månader
K-SES är ett självadministrativt instrument som består av totalt fyra sektioner där patienter poängsätter hur säkra de är på specifika aktiviteter just nu och i framtiden.
3 månader
Smärtteckning med antal smärtsamma regioner
Tidsram: 3 månader
En anpassning av det standardiserade nordiska frågeformuläret kommer att användas för att registrera antalet smärtområden.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Huvudutredare: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera