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Renforcement de la hanche versus entraînement basé sur les quadriceps pour le syndrome de douleur fémoro-patellaire

9 novembre 2022 mis à jour par: Sorlandet Hospital HF

Le renforcement isolé de la hanche pour le syndrome fémoropatellaire douloureux donne-t-il de meilleurs résultats à long terme que l'entraînement traditionnel basé sur les quadriceps ? Un essai contrôlé randomisé.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) concernant le traitement conservateur du syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS). Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est une cause très fréquente de douleur au genou chez les jeunes adultes actifs avec un taux élevé de survenue récurrente et/ou chronique. Le PFPS est notoirement difficile à traiter et a été qualifié de "l'un des défis cliniques les plus vexatoires de la médecine de réadaptation". Son étiologie n'est pas claire, mais on pense généralement qu'elle est liée à la pathomécanique de l'articulation fémoro-patellaire (PFJ). De nombreux facteurs peuvent influencer la mécanique PFJ. Parmi ceux-ci, la force et le timing du quadriceps se sont avérés importants. En tant que tel, le traitement du PFPS a traditionnellement été basé sur la correction de la pathomécanique en influençant la force et le timing du quadriceps. Cependant, un nombre croissant de preuves révèle l'importance de la force et du contrôle de l'abduction de la hanche et de la rotation externe dans le PFPS. On pense que la force de la hanche en ab/adduction et rotation influence le positionnement fémoral dans l'articulation fémoro-patellaire, affectant ainsi la mécanique PFJ. Plusieurs études de cohorte et des ECR plus petits au cours des 7 dernières années ont montré que des exercices supplémentaires pour la force et le contrôle de la hanche donnent un effet amélioré sur la douleur et la fonction par rapport à un entraînement basé uniquement sur les quadriceps. Un ECR plus petit de 2012 a comparé des exercices de renforcement de la hanche isolés à un groupe témoin et a trouvé des résultats étonnamment bons sur la douleur en fonction dans le groupe de renforcement de la hanche. Les chercheurs prévoient un ECR dans lequel le renforcement isolé de la hanche sera comparé à l'entraînement traditionnel des quadriceps et un groupe témoin qui ne recevra aucun entraînement structuré. Les critères de jugement principaux seront la douleur et la fonction. Cette étude de haute qualité inclura 40 à 50 patients dans chaque groupe, ce qui en fait l'une des plus importantes du genre sur le traitement conservateur du PFPS. Contrairement à la grande majorité des études de ce type, cette étude inclura également des hommes, ce qui contribuera potentiellement à combler un vide important dans la littérature sur ce sujet. L'étude des chercheurs sera donc une contribution importante à l'élucidation de l'étiologie du PFPS et à l'amélioration des options de traitement pour les hommes et les femmes à l'avenir. De plus, le rôle des paramètres psychométriques sera examiné et un test clinique standardisé d'endurance à l'abduction de la hanche sera développé. Le suivi à 3 mois et 12 mois est terminé et publié. Un suivi de 5 ans des mêmes patients est en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Vest Agder
      • Kristiansand, Vest Agder, Norvège, 4633
        • Sorlandet hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 16-40 ans
  • Apparition insidieuse de symptômes non liés à un traumatisme
  • Symptômes plus de 3 mois
  • Un minimum de VAS 3 sur VAS-W
  • Douleur péri- ou rétropatellaire pendant ou après au moins deux des actions suivantes : Montée ou descente d'escaliers, sautillements, course, position assise prolongée, accroupi, agenouillé.
  • Douleur sur l'un des éléments suivants : Compression de la rotule, palpation des facettes rotuliennes

Critère d'exclusion:

  • Résultats cliniques indicatifs d'une lésion méniscale ou d'une autre lésion intra-articulaire
  • Résultats cliniques indiquant une blessure ou une laxité accrue des ligaments croisés ou collatéraux
  • Résultats à l'IRM indicatifs d'une autre pathologie intra-articulaire.
  • Résultats cliniques et/ou radiographiques (vue simple antéro-postérieure, latérale et horizontale) indiquant une arthrose, un syndrome d'Osgood-Schlatter ou de Sinding-Larsen-Johanssen
  • Signes cliniques indiquant un épanchement articulaire du genou
  • Douleur importante de la hanche ou de la colonne lombaire lors de l'évaluation clinique, pouvant causer une douleur projetée au genou ou entraver la capacité du patient à effectuer les exercices prescrits.
  • Subluxation ou luxation rotulienne récurrente.
  • Chirurgie antérieure à l'articulation du genou
  • Utilisation d'AINS ou de cortisone sur une longue période
  • Avoir subi un traumatisme à l'articulation du genou jugé lors de l'évaluation clinique comme ayant un effet significatif sur l'état clinique présenté.
  • Physiothérapie ou autre traitement similaire pour le syndrome de douleur fémoro-patellaire au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Renforcement isolé des hanches
Renforcement isolé de la hanche (abduction, rotation externe, extension)
Autre: Renforcement isolé des hanches
Programme d'exercices réalisé par des sujets sous surveillance une fois par semaine, puis effectué à domicile 2 fois supplémentaires sans surveillance pendant un total de 6 semaines. Le groupe de renforcement de la hanche entraînera l'abduction de la hanche, la rotation externe de la hanche et l'extension de la hanche.
Comparateur actif: Entraînement basé sur les quadriceps
Entraînement basé sur les quadriceps (mini-squat, élévation de la jambe droite, extensions terminales)
Autre: Entraînement basé sur les quadriceps
Programme d'exercices réalisé par des sujets sous surveillance une fois par semaine, puis effectué à domicile 2 fois supplémentaires sans surveillance pendant un total de 6 semaines. Le groupe quadriceps entraînera des mini-squats, des élévations de jambes droites, des extensions terminales.
Autre: Contrôle actif
Les patients reçoivent des informations standardisées concernant le syndrome fémoropatellaire douloureux, mais ne reçoivent aucun régime d'exercice prescrit. Ils sont encouragés à rester actifs.
Autre: Contrôle actif
Les patients reçoivent des informations standardisées concernant le syndrome fémoropatellaire douloureux, mais ne reçoivent aucun régime d'exercice prescrit. Ils sont encouragés à rester actifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur antérieure du genou
Délai: 3 mois
Anterior Knee Pain Score (AKPS) est une mesure des symptômes subjectifs et des limitations fonctionnelles de la douleur fémoro-patellaire, et a été validé pour une utilisation dans cette population de patients. L'AKPS consiste en un questionnaire en 13 points avec des catégories liées à différents niveaux de fonction du genou. Les catégories de chaque question sont pondérées et les réponses sont additionnées pour un indice global où 100 représente une fonction parfaite. La différence moyenne cliniquement importante (MCID) a été déterminée à 10 points. Ce questionnaire sera traduit en norvégien et validé selon les procédures scientifiques standard avec l'approbation de Kuala et al.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 3 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur (0-10 cm)
3 mois
Note globale Note globale
Délai: 3 mois
Une échelle de Likert en 18 points pour mesurer l'évaluation globale du changement par les patients par rapport à la ligne de base sera réalisée à 3 et 12 mois. L'échelle va de -9 (détérioration maximale) à +9 (amélioration maximale).
3 mois
Essai de descente
Délai: 3 mois
La descente telle qu'elle est effectuée selon des instructions normalisées sera utilisée pour quantifier les changements dans la fonction des patients. La mesure est le nombre de répétitions en 30 secondes.
3 mois
Abduction de la hanche, rotation externe et force d'extension du genou
Délai: 3 mois
La force isométrique sera mesurée pour l'abduction de la hanche, la rotation externe de la hanche et l'extension du genou.
3 mois
Endurance à l'abduction de la hanche
Délai: 3 mois
Les tests sont effectués en position couchée sur le côté avec un poids de 5 kg autour de la cheville de la jambe supérieure, qui est en abduction à 30 degrés au-dessus du plan horizontal. Le temps passé avec succès dans la zone cible est mesuré en secondes.
3 mois
EQ 5D 5L
Délai: 3 mois
EQ-5D-5L est calculé sur la base de cinq questions sur les activités quotidiennes, la douleur et l'état psychologique avec cinq réponses possibles pour chaque question. De plus, le sujet note son état de santé général sur une échelle de 1 à 100. Les résultats sont traduits en une seule valeur d'index récapitulative grâce à l'utilisation d'un tableau
3 mois
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 3 mois
L'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) est un questionnaire en 13 items visant à évaluer la peur du mouvement/de la récidive. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points avec des alternatives allant de "fortement en désaccord" (0) à "fortement d'accord". Cela donne une plage de score total possible de 0 à 52.
3 mois
HSCL-10
Délai: 3 mois
La liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL) est un inventaire des symptômes qui mesure les symptômes d'anxiété et de dépression.
3 mois
Score d'auto-efficacité du genou (K-SES)
Délai: 3 mois
K-SES est un instrument auto-administré composé de quatre sections au total dans lesquelles les patients évaluent leur niveau de certitude concernant des activités spécifiques actuelles et futures.
3 mois
Dessin de douleur avec nombre de régions douloureuses
Délai: 3 mois
Une adaptation du questionnaire nordique standardisé sera utilisée pour enregistrer le nombre de zones douloureuses.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sorlandet Hospital HF

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sigurd Liavaag, MD, PhD, Sørlandet Sykehus HF
  • Chercheur principal: Alexandra C Hott, MD, Sørlandet Sykehus HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/1860REK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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