抗心律失常治疗与导管消融作为 AICD 休克预防的一线治疗 (AVATAR)

AAD 和导管消融已被证明可以减少复发性 AICD 休克的发生率。 AAD 的缺点包括药物的副作用和长期治疗期间缺乏依从性。 先前的试验已经证明了导管消融作为“一线”治疗的可行性、安全性和有效性，以减少该受试者人群的复发性室性心律失常和 AICD 休克。 然而，这些导管消融试验并未系统地比较导管消融与 AAD 治疗的疗效。 虽然这两种治疗策略已被证明在这种情况下有效，但尚不清楚它们在预防 AICD 休克方面如何相互比较。

这是一项单中心、平行组、双组、非盲随机先锋试验，比较导管消融和 AAD 疗法预防 AICD 休克复发的效果。

符合条件且同意的受试者将同样随机接受 AAD 治疗或导管消融手术。

将提供 30 天的治疗期，以便有足够的时间实施这两种治疗。

随机分配到抗心律失常治疗组的受试者将单独或联合接受临床有效负荷剂量的索他洛尔、美西律、普鲁卡因胺或胺碘酮（口服或静脉注射），由研究调查者选择。

随机分配到导管消融组的受试者将在 30 次治疗期内接受手术。 如果可能，消融组将避免同时使用胺碘酮或其他 AAD 进行抗心律失常治疗。 然而，AAD 可用于抑制导致 AICD 电击或抗心动过速起搏 (ATP) 的室性心律失常，同时等待导管消融手术。

将对受试者进行基线随机访问，然后在注册后的 3、6、9 和 12 个月以及此后每 3 个月一次，直到研究结束。 受试者将被随访至少 12 个月，最长 24 个月。

每次就诊时都会进行生活质量问卷调查。 根据选择作为治疗的 AAD，将在 AAD 手臂中进行标准的血液检查、胸部 X 光检查和心电图检查。 ICD 编程将针对所有科目进行标准化。