Terapia antiarrítmica versus ablação por cateter como tratamento de primeira linha para prevenção de choque AICD (AVATAR)

Demonstrou-se que AAD e a ablação por cateter reduzem a incidência de choques recorrentes do AICD. As desvantagens do AAD incluem os efeitos colaterais dos medicamentos e a falta de adesão durante a terapia de longo prazo. Ensaios anteriores demonstraram a viabilidade, segurança e eficácia da ablação por cateter como tratamento de "primeira linha" para reduzir a arritmia ventricular recorrente e choques AICD nesta população de indivíduos. No entanto, esses estudos de ablação por cateter não compararam sistematicamente a eficácia da ablação por cateter com a terapia com AAD. Embora ambas as estratégias de tratamento tenham se mostrado eficazes nesse cenário, não está claro como elas se comparam entre si na prevenção de choques do AICD.

Este é um estudo piloto de vanguarda randomizado não cego, de dois braços, de um único centro, comparando a ablação por cateter com a terapia com AAD para prevenir choques recorrentes do AICD.

Indivíduos elegíveis e consentidos serão igualmente randomizados para receber terapia AAD ou um procedimento de ablação por cateter.

Um período de tratamento de 30 dias será fornecido para permitir tempo adequado para implementar os dois tratamentos.

Os indivíduos randomizados para o braço de terapia antiarrítmica receberão doses de ataque clinicamente eficazes de sotalol, mexiletina, procainamida ou amiodarona (oral ou IV) isoladamente ou em combinação, conforme escolhido pelo investigador do estudo.

Os indivíduos randomizados para o braço de ablação por cateter serão submetidos ao procedimento dentro do período de 30 tratamentos. A terapia antiarrítmica concomitante com amiodarona ou outro AAD será evitada, se possível, no grupo de ablação. No entanto, o AAD pode ser usado para suprimir a arritmia ventricular resultando em choques AICD ou estimulação antitaquicardia (ATP) enquanto se aguarda o procedimento de ablação por cateter.

Os indivíduos serão vistos para uma visita de randomização inicial, depois 3, 6, 9 e 12 meses após a inscrição e a cada 3 meses até o final do estudo. Os indivíduos serão acompanhados por um mínimo de 12 meses e um máximo de 24 meses.

Questionários de qualidade de vida serão feitos em cada visita. O padrão de cuidados com exames de sangue, radiografia de tórax e ECG será feito no braço AAD, dependendo do AAD escolhido como tratamento. A programação do CID será padronizada para todas as disciplinas.