不插管患者呼吸困难的治疗
不插管 (DNI) 患者呼吸困难的治疗
患有严重慢性疾病的患者经常因呼吸急促而入院。 这些患者中的一些决定他们不想在气管中放置呼吸管来帮助他们呼吸。 在这种情况下,这些患者接受氧气、吗啡等多种药物或与呼吸机相连的面罩(称为双水平气道正压通气 (BiPAP) 或无创通气 (NIV))的治疗,以帮助他们呼吸。 关于无创通气对这些患者有多大帮助,尤其是他们对无创通气的感觉如何以及他们的家人认为它有多大帮助,我们知之甚少。
我们的目帮助。
根据我们的发现,我们希望改善无创通气在这些患者中的使用,并想出方法来缓解他们的呼吸急促并提供尽可能多的舒适感。
研究概览
详细说明
背景:根据不插管 (DNI) 命令入院的患者经常报告呼吸系统症状、呼吸困难和急性呼吸衰竭。 这些患者通常接受药物治疗,有时是为了逆转潜在的过程,但也常常是为了达到缓解的目的。 根据潜在疾病,治疗包括阿片类药物或抗焦虑药、氧气、CPAP 和无创通气 (NIV)。
理由:考虑到大多数关于 NIV 姑息性使用的可用数据仅限于短期预后,并且是在已经接受 NIV 治疗的受试者中选择 DNI 患者收集的。 一项侧重于为住院期间进入医院或转换为 DNI 状态的患者提供的治疗的前瞻性观察研究将有助于填补目前对危重 DNI 患者呼吸困难的姑息治疗的空白。 评估患者的症状和舒适度以及家庭成员的观点对于进一步了解应如何处理与医疗保健代理人和家庭的讨论有关临终决策的问题很重要。 此外,收集医疗保健提供者对在这种情况下使用不同治疗方法缓解呼吸困难和呼吸窘迫的印象,有助于更好地了解如何对 DNI 患者的呼吸道症状实施姑息治疗。
我们的目标是监测和确定 NIV 在 DNI 患者中的使用率,并评估患者、家庭成员和护理人员对患者和他们自己的 NIV 相对于其他缓解症状方法的体验的看法。
研究设计:一项前瞻性观察性研究,纳入了所有因呼吸困难和/或急性呼吸衰竭而接受 DNI 医嘱的连续患者。
研究程序:参与研究的受试者将按照医院程序并根据主治医师的医嘱进行治疗,以将氧饱和度维持在目标水平,并根据指示使用抗焦虑药和麻醉剂来优化患者的舒适度。 不会因参与研究而改变护理标准。
将从医疗记录中提取一些数据(人口统计、药物、生命体征、动脉血气、现病史和既往病史、治疗计划)。 将进行呼吸困难评分(数字评定量表,(NRS))、舒适度(NRS)和疼痛(NRS)的每日评估。 患者和家庭成员将被要求在第 3 天填写问卷。医疗保健提供者(主治医师、护士和 RT)将被要求在出院时填写问卷。 家庭成员和/或患者将在出院后 30 天通过电话联系,以获取有关患者结果的更多信息。
研究计划:将针对每组整体和队列(NIV 上的 DNI、CPAP 上的 DNI、无呼吸机支持的 DNI)总结患者的人口统计学和基线特征。 连续变量将报告为平均值±标准偏差。 分类变量将报告为 n 和 %。 对于主要结果,将使用单向方差分析来比较各组之间的均值差异。 如果数据不服从正态分布,则进行 Krusman-Wallis 检验。 还将进行回归分析以评估整个队列中治疗效果的一致性,控制基线时的潜在混杂因素。
卡方检验(或 Fisher 精确检验,如果计数低于 5)将用于比较组间分类结果的分布。 在适当的情况下,广义线性模型将配备分类和计数数据,以评估整个队列中治疗效果的一致性,控制基线时的潜在混杂因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的患者
- 出现呼吸困难、呼吸窘迫和/或急性呼吸衰竭的患者出现在研究地点。
- 在住院期间持有或获得 DNI 医嘱的患者
- 同意参与研究
排除标准:
- 无排除标准
终止标准:
- 撤销 DNI 命令
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NIV
患有急性呼吸衰竭或呼吸困难和 DNI 命令的患者接受无创通气治疗
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根据主治医师的决定接受无创通气治疗的患者
患者根据主治医师的决定接受标准氧疗作为主要呼吸治疗或在中断 CPAP 或 NIV 期间进行休息治疗
根据主治医师的决定,在 NIV 或 CPAP 中断期间使用高流量鼻插管作为主要治疗或休息治疗的患者
其他名称:
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呼吸机
呼吸困难或急性呼吸衰竭和 DNI 命令的患者接受持续气道正压通气 (CPAP) 治疗
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患者根据主治医师的决定接受标准氧疗作为主要呼吸治疗或在中断 CPAP 或 NIV 期间进行休息治疗
根据主治医师的决定,在 NIV 或 CPAP 中断期间使用高流量鼻插管作为主要治疗或休息治疗的患者
其他名称:
根据主治医师的决定,患者接受 CPAP 治疗
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标准氧气
患有呼吸困难和/或急性呼吸衰竭并接受 DNI 命令的患者,通过面罩或鼻插管接受标准氧气治疗
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患者根据主治医师的决定接受标准氧疗作为主要呼吸治疗或在中断 CPAP 或 NIV 期间进行休息治疗
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高频数控
患有呼吸困难和/或急性呼吸衰竭并接受 DNI 命令的患者接受高流量鼻插管 (HFNC) 治疗。
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根据主治医师的决定,在 NIV 或 CPAP 中断期间使用高流量鼻插管作为主要治疗或休息治疗的患者
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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DNI 患者无创通气的使用率
大体时间:第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受试者的舒适度
大体时间:第 1 至 5 天
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根据他们正在接受的治疗来定义受试者的舒适度
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第 1 至 5 天
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呼吸困难评分
大体时间:第 1 至 5 天
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根据受试者接受的治疗定义呼吸困难评分
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第 1 至 5 天
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家庭成员的印象
大体时间:第 3 天
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收集家庭成员对选择用于治疗呼吸困难和急性呼吸衰竭的呼吸装置的印象
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第 3 天
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家庭成员的印象
大体时间:第 30 天
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收集家庭成员对选择用于治疗呼吸困难和急性呼吸衰竭的呼吸装置的印象
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第 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Nicholas S Hill, MD、Tufts Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schettino G, Altobelli N, Kacmarek RM. Noninvasive positive pressure ventilation reverses acute respiratory failure in select "do-not-intubate" patients. Crit Care Med. 2005 Sep;33(9):1976-82. doi: 10.1097/01.ccm.0000178176.51024.82.
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- Organized jointly by the American Thoracic Society, the European Respiratory Society, the European Society of Intensive Care Medicine, and the Societe de Reanimation de Langue Francaise, and approved by ATS Board of Directors, December 2000. International Consensus Conferences in Intensive Care Medicine: noninvasive positive pressure ventilation in acute Respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Jan;163(1):283-91. doi: 10.1164/ajrccm.163.1.ats1000. No abstract available.
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- Nava S, Ferrer M, Esquinas A, Scala R, Groff P, Cosentini R, Guido D, Lin CH, Cuomo AM, Grassi M. Palliative use of non-invasive ventilation in end-of-life patients with solid tumours: a randomised feasibility trial. Lancet Oncol. 2013 Mar;14(3):219-27. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70009-3. Epub 2013 Feb 11.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
更多信息
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