Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af dyspnø hos ikke-intuberbare patienter

7. maj 2025 opdateret af: Tufts Medical Center

Behandling af dyspnø hos Don-not-intubate (DNI) patienter

Patienter med alvorlige kroniske sygdomme bliver ofte indlagt på hospitalet og klager over åndenød. Nogle af disse patienter beslutter, at de ikke ønsker placering af et åndedrætsrør i luftrøret for at hjælpe deres vejrtrækning. I denne situation behandles disse patienter med ilt, en række forskellige lægemidler som morfin eller masker, der er forbundet til åndedrætsmaskiner, noget der kaldes bilevel positivt luftvejstryk (BiPAP) eller noninvasiv ventilation (NIV), for at hjælpe med deres vejrtrækning. Man ved ikke meget om, hvor meget non-invasiv ventilation hjælper disse patienter, især hvor godt de føler sig med det, og hvor meget deres familier tror, ​​det hjælper.

Vores mål er at overvåge brugen af ​​måder til at hjælpe med vejrtrækningen hos patienter, der ikke ønsker et åndedrætsrør, se, hvor ofte non-invasiv ventilation bruges og spørge overlevende patienter, patientens familier og plejepersonale om deres erfaring med non-invasiv ventilation, og hvor meget det så ud til at Hjælp.

Med vores resultater håber vi at forbedre brugen af ​​non-invasiv ventilation hos disse patienter og finde på måder at lindre deres åndenød og give så meget komfort som muligt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Åndedrætssymptomer, dyspnø og akut respirationssvigt er ofte rapporteret hos patienter, der er indlagt på hospitalet med en ikke-intubere (DNI) ordre. Disse patienter behandles rutinemæssigt med medicinsk terapi, nogle gange for at vende den underliggende proces, men også ofte for at opnå palliation. Behandlingerne omfatter opioider eller anxiolytika, oxygen, CPAP og non-invasiv ventilation (NIV) afhængigt af den underliggende sygdom.

Begrundelse: I betragtning af, at de fleste af de tilgængelige data om palliativ brug af NIV er begrænset til korttidsprognose og indsamles ved at udvælge DNI-patienter blandt de forsøgspersoner, der allerede modtager NIV-behandling. Et prospektivt observationsstudie med fokus på behandlinger, der tilbydes patienter, der kommer ind på hospitalet med eller skifter til en DNI-status under indlæggelsen, ville være nyttigt at udfylde de tomme felter vedrørende den nuværende palliative behandling af dyspnø hos kritisk syge DNI-patienter. Vurderingen af ​​patienternes symptomer og komfort og familiemedlemmers perspektiv ville være vigtig for yderligere at forstå, hvordan diskussionen med sundhedsplejerskerne og familier bør behandles i forhold til beslutninger om livets afslutning. Derudover kan indsamlingen af ​​sundhedsudbyderes indtryk af brugen af ​​forskellige behandlinger til at lindre dyspnø og åndedrætsbesvær i denne situation bidrage til bedre at forstå, hvordan man implementerer palliativ behandling af luftvejssymptomer hos DNI-patienter.

Vores mål er at monitorere og fastslå forekomsten af ​​brug af NIV blandt DNI-patienter og at vurdere patienters, familiemedlemmers og pårørendes perspektiver på patientens og deres egen oplevelse af NIV i forhold til andre tilgange til palliation af symptomer.

Undersøgelsesdesign: Et prospektivt, observationsstudie, der indskriver alle på hinanden følgende patienter med dyspnø og/eller akut respirationssvigt med DNI-ordrer indlagt på undersøgelsesstedet.

Undersøgelsesprocedurer: Forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, vil blive behandlet i henhold til hospitalsproceduren og i henhold til den behandlende læges ordrer, for at opretholde iltmætning på det målrettede niveau og for at optimere patientkomforten ved at bruge anxiolytika og narkotika som angivet. Der vil ikke blive udført ændringer i plejestandarden baseret på deltagelse i undersøgelsen.

Nogle data (demografi, medicin, vitale stoffer, arteriel blodgas, historie med nuværende sygdomme og tidligere sygehistorie, behandlingsplan) vil blive udtrukket fra lægejournaler. En daglig vurdering af dyspnø-score (Numeric rating scale, (NRS)), komfort (NRS) og smerte (NRS) vil blive udført. Patienter og familiemedlemmer vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema på dag 3. Helbredende udbydere (behandlende læge, sygeplejerske og RT) vil blive bedt om at udfylde et spørgeskema ved udskrivelsen. Familiemedlemmer og/eller patienter vil blive kontaktet telefonisk 30 dage efter udskrivelsen for at få yderligere information om patientens udfald.

Forskningsplan: Demografi og baseline karakteristika for patienter vil blive opsummeret for hver gruppe overordnet og efter kohorter (DNI på NIV, DNI på CPAP, DNI uden ventilatorstøtte). Kontinuerlige variable vil blive rapporteret som middel ± standardafvigelse. Kategoriske variable vil blive rapporteret som n og %. For det primære resultat vil en envejs ANOVA blive brugt til at sammenligne forskellen i gennemsnit mellem grupperne. Hvis dataene ikke er normalfordelte, udføres Krusman-Wallis-testen. Regressionsanalyse vil også blive udført for at evaluere konsistensen af ​​behandlingseffekter på tværs af kohorterne, kontrollere for potentielle forvirrende faktorer ved baseline.

En chi-kvadrat-test (eller Fishers eksakte test, hvis tællingerne er under 5) vil blive brugt til at sammenligne fordelingen af ​​kategoriske resultater mellem grupperne. Hvor det er relevant, vil generaliserede lineære modeller blive udstyret med kategori- og tælledata for at evaluere konsekvensen af ​​behandlingseffekter på tværs af kohorterne, der kontrollerer for potentielle forstyrrende faktorer ved baseline.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
        • Tufts Medical Center
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt på studiecentret vil blive screenet for studieadgang. Patienter med dyspnø og/eller akut respirationssvigt (uanset den underliggende diagnose) og med en DNI-ordre vil blive evalueret for at definere undersøgelsens adgangskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år eller derover
  • Patienter, der præsenterer sig på undersøgelsesstedet med dyspnø, åndedrætsbesvær og/eller akut respirationssvigt.
  • Patienter, der har eller erhverver en DNI-ordre under deres hospitalsophold
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen udelukkelseskriterier

Opsigelseskriterier:

  • Tilbagekald DNI-ordre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NIV
Patienter med akut respirationssvigt eller dyspnø og DNI bestiller behandlet med non-invasiv ventilation
Patienter behandlet, i henhold til den behandlende læges beslutning, med non-invasiv ventilation
Patient behandlet i henhold til den behandlende læges beslutning med standard iltbehandling enten som primær respiratorisk terapi eller hvilebehandling under pauser fra CPAP eller NIV
Patienter behandlet, i henhold til den behandlende læges beslutning, med high-flow næsekanyle enten som primær terapi eller hvileterapi under pauser fra NIV eller CPAP
Andre navne:
  • Højflow næsekanyle
CPAP
Patienter med dyspnø eller akut respirationssvigt og DNI-ordre behandlet med kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP)
Patient behandlet i henhold til den behandlende læges beslutning med standard iltbehandling enten som primær respiratorisk terapi eller hvilebehandling under pauser fra CPAP eller NIV
Patienter behandlet, i henhold til den behandlende læges beslutning, med high-flow næsekanyle enten som primær terapi eller hvileterapi under pauser fra NIV eller CPAP
Andre navne:
  • Højflow næsekanyle
Patient behandlet, i henhold til den behandlende læges beslutning, med CPAP
Standard ilt
Patienter med dyspnø og/eller akut respirationssvigt og DNI-ordre, behandlet med standard iltbehandling enten via ansigtsmaske eller næsekanyle
Patient behandlet i henhold til den behandlende læges beslutning med standard iltbehandling enten som primær respiratorisk terapi eller hvilebehandling under pauser fra CPAP eller NIV
HFNC
Patienter med dyspnø og/eller akut respirationssvigt og DNI-ordre behandlet med high-flow nasal cannula (HFNC).
Patienter behandlet, i henhold til den behandlende læges beslutning, med high-flow næsekanyle enten som primær terapi eller hvileterapi under pauser fra NIV eller CPAP
Andre navne:
  • Højflow næsekanyle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af brug af noninvasiv ventilation hos DNI-patienter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnernes komfort
Tidsramme: Dag 1 til 5
At definere forsøgspersoners komfort baseret på den behandling, de modtager
Dag 1 til 5
Dyspnø score
Tidsramme: Dag 1 til 5
At definere dyspnø-score baseret på den behandling, forsøgspersonerne modtager
Dag 1 til 5
Familiemedlemmers indtryk
Tidsramme: Dag 3
Saml familiemedlemmers indtryk af det åndedrætsapparat, der er valgt til behandling af dyspnø og akut respirationssvigt
Dag 3
Familiemedlemmers indtryk
Tidsramme: Dag 30
Saml familiemedlemmers indtryk af det åndedrætsapparat, der er valgt til behandling af dyspnø og akut respirationssvigt
Dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Nicholas S Hill, MD, Tufts Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2014

Først opslået (Anslået)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NIV

Abonner